Technology Expert Für Den Bereich Value Stream

**Beschreibung**:
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Technology Expert für den Bereich Value Stream Solids **für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Im Value Stream Solids Launch & Supply kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. Für unsere Compliance Unit suchen wir eine/n Technology Expert/in für den Bereich Herstellung.

Als Technology Expert im Wertstrom Solids Launch & Supply stellt man zusammen mit dem Team den GMP-gerechten Zustand von Anlagen und Computer-Systemen sowie validierte Prozessabläufe sicher. Man ist Ansprechperson bei allgemeinen technischen Fragen und System-Validierungen. Hierzu hat der Technology Expert eine fachliche Beratungsfunktion, sowie eine koordinative Rolle für die technische GMP-Belange gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

**Tätigkeiten**:

- Sicherstellung, dass alle Anlagen und Computer-System in qualifiziertem/validiertem Zustand sind
- Durchführung von Qualifizierungen von technischen Geräten und Anlagen, sowie die Validierung von Computersystemen (CSV)
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
- Bearbeitung, sowie Durchführung von Risikoanalysen
- Unterstützung bei der Störungsbehebung an den Produktions
- und Inspektionsanlagen
- Unterstützung und Durchführung der Implementierung und Qualifizierung von neuen Anlagen bzw. deren Ausserbetriebnahme sowie Mitbetreuung von Umbaumassnahmen innerhalb des Betriebes unter den notwendigen Qualitätsvorgaben
- Vorbereitung und Teilnahme bei internen oder externen Inspektionen
- Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs
- und Produktionsabläufen
- Durchführung von GMP Trainings
- Management und Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinweg
- Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
- Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse, Kostenreduktion und Prozessoptimierung
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Abteilungen/Supportfunktionen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Bachelor
- oder Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet (Ingenieurs
- oder naturwissenschaftlich)
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
- Erste Berufserfahrung in Bearbeitung von Deviation/Investigation Reports, Changes, CAPA’s und/oder Complaints von Vorteil
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen
- Projektmanagement Kenntnisse von Vorteil
- Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld und im Bereich Qualifizierung/CSV von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor
- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

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