Validation Expert

Vor 5 Tagen

Kaiseraugst, Schweiz Hays Vollzeit

Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt

Kaiseraugst

Startdatum: sofort

Referenznummer: 836142/1

***:
**Aufgaben**:

- Verantwortung für die Reinigungsvalidierung: Entwicklung, Umsetzung und Überwachung des Reinigungsvalidierungskonzepts (inkl. Analysen, Risikobewertungen und Prozessoptimierung)
- Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, insbesondere Laboren und Value Streams, zur praktischen Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge
- Organisation und Durchführung von Probenzügen, Probenaufbereitung sowie Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der Reinigungsvalidierungsmuster
- Erstellung und Pflege von Plänen, Berichten, Musterzugsprotokollen sowie SOPs
- Verantwortung für die termingerechte Durchführung von Reinigungsvalidierungsaktivitäten unter Einhaltung aller GMP-Vorgaben und Prozesse
- Sicherstellung, dass die Kundenanforderungen im Bereich Produktion im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung erfüllt werden
- Unterstützung bei ADC-Monitoring, Spill
- und Small-Scale-Studien, Cleaning Assessments sowie bei Launches und technischen Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Ursachenanalyse und Erstellung von Qualitätsbeurteilungen bezüglich der Produktqualität (Product Quality Impact Assessments)
- Ansprechpartner (DOC SPOC) und Fachexperte (SME) für PQS-Dokumente
- Unterstützung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen

**Profil**:

- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin, bevorzugt mit Promotion
- Erfahrung in der Reinigungsvalidierung, insbesondere in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Qualität und Validierung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, kombiniert mit einer strukturierten und eigenständigen Arbeitsweise
- Starkes Kommunikationsvermögen und Teamorientierung sowie die Fähigkeit, in einem multidisziplinären Umfeld effektiv zu arbeiten
- Erfahrung mit Datenanalyse, Projekten zu Prozessoptimierungen und Troubleshooting
- Gute Englisch
- und fließende Deutschkenntnisse
- Kenntnisse mit EVAL Roche von Vorteil

**Benefits**:

- Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld

  • Validation Expert

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Itech Consult Vollzeit

    **Validation Expert (M/F/d) - Cleaning Validation / Quality and Validation / GMP-regulated environment / Communication skills / Team orientation / Data analysis / Process optimization / EVAL Roche / Troubleshooting / German** **Project / Role**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Validation Expert...

  • Smoke Study Expert – Cleanroom

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad Switzerland Vollzeit

    An international recruitment agency is seeking a Cleanroom Control Expert (m/f/d) based in Kaiseraugst. The role involves conducting smoke studies, preparing reports, and ensuring compliance in cleanroom environments. Candidates must have a technical or scientific degree and 3-5 years of experience in Cleanroom Control or HVAC validation. Fluency in German...

  • Validation Expert

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten **Validation Expert** für einen befristen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für...

  • Laboratory Expert Mass Spectrometry

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Laboratory Expert Mass Spectrometry - HPLC-DAD/MS / TOC and ELISA Analysis / GMP/ Agile / On-call service / German** **Project / Role**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for Laboratory Expert Mass Spectrometry. **Background**: The Center of Excellence Cleaning Validation is responsible for scientifically proving...

  • Onsite Cleanroom

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad - High priority Vollzeit

    Ein international tätiges Unternehmen in Kaiseraugst sucht einen Cleanroom Control Expert (m/w/d) zur Unterstützung der Lüftungsprüfungen. Sie bringen ein technisches Studium sowie 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Cleanroom Control oder HVAC-Validierung mit. Fließende Deutschkenntnisse sind erforderlich; Englischkenntnisse von Vorteil. Es wird ein...

  • Smoke Study Cleanroom Expert – GMP/Validation

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Ein renommiertes Pharmaunternehmen sucht einen engagierten Cleanroom Control Expert für Rauchstudien in Kaiseraugst. In dieser temporären Position unterstützen Sie die Qualifizierungsprozesse in Reinräumen. Voraussetzungen sind ein technisches Studium sowie 3-5 Jahre Erfahrung in regulierten GMP-Umgebungen. Flexible Arbeitsmodelle und zahlreiche...

  • Production Expert

    Vor 7 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a production expert (M/F/d). **Background**: With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center ensures uninterrupted patient supply with high-quality medicines. Become part of our team and, as a Production Expert, help us meet the highest standards...

  • Senior Validation Expert Packaging

    Vor 7 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Qualification and Csv Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Qualification and CSV Expert. **Background**: The Qualification Unit of Engineering and SHE at the Kaiseraugst site is seeking reinforcement for the qualification of embedded systems. Embedded systems are production systems with embedded process automation...

  • Expert Technique

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    **Information de la société** SOLVIAS France est une entreprise du Groupe SOLVIAS. Son expertise: fournir des prestations d’analyses dans les domaines de l’Industrie pharmaceutique, de la Biotechnologie, des Dispositifs Médicaux et des cosmétiques. A la pointe des derniers développements en Microbiologie, en Biologie ainsi qu’en Chimie et...