Quality Assurance Manager

vor 2 Wochen

Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Quality Assurance Manager .

Hintergrund:

Unser Team von 34 Quality Partnern in Operations Quality sucht Unterstützung als Backfill für einen internen Mitarbeiter. Das Team kümmert sich um Produkte im Bereich Instrumente, Sensoren und Reagenzien, spezifisch um Produktfreigaben, Abweichungsmanagement, Change Management sowie Projekte im Bereich Product Care.

Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit über 5 Jahren Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben. Des Weiteren bringt die Person Erfahrung in der Projektleitung sowie mit Audits mit. Letztlich bringt der/die Kandidat:in starke und überzeugende Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

  • Prüfen und Genehmigen von Inhalten aus dem Tagesgeschäft in diversen Themen (Change Control, Nonconformities, Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe- und Nachweisdokumente)
  • Unterstützen und verbessern lokale und globale Prozesse, damit sie den regulatorischen Anforderungen oder Best Practices entsprechen
  • Fungieren als Coach im Team und helfen tatkräftig mit, individuelle Fähigkeiten/Expertise weiterzuentwickeln, sodass zukünftige Geschäftsanforderungen abgedeckt werden
  • Führen einer aktiven Rolle bei der Vorbereitung, Durchführung, sowie der Nachbereitung von internen und externen Audits
  • Verantwortlich für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten in die Produktion, um die Produktqualität und die Einhaltung der Vorgaben sicherzustellen
  • Leitung und/oder Unterstützung globaler Projekte/Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations und engagieren sich als Prozessberater innerhalb unseres QMS

Must Haves:

  • Ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder über langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich (oder ähnlich)
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (insbesondere ISO 13485)
  • Fähigkeit Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone oder des Zuständigkeitsbereichs zu treffen, Lösungsansätze zu entwickeln und selbstständig umzusetzen
  • Starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und können diese in einem komplexen Umfeld nutzen
  • Erfahrung in der Projektleitung
  • Vertraut mit neuen, agilen Arbeitsmethoden und hinterfragen konventionelle Denkmuster
  • Audit-Erfahrung und ein ausgezeichnetes Verständnis von QMS
  • Sie tragen mit Ihren zwischenmenschlichen Fähigkeiten entscheidend zum Zusammenhalt und der Weiterentwicklung des bestehenden Teams bei

Nice to haves:

  • Pre/Post Market Quality Erfahrung
  • Erfahrung in der Definition, Erfassung und Analyse von statistischen Daten, um die Produktqualität und Prozesse zu verbessern
  • Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (u.a. pFMEAs) und der gesamtheitlichen Beurteilung von Massnahmen bei Produkt- und Prozessänderungen

Referenz Nr.: 923808TP
Rolle: Quality Assurance Manager (m/f/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 80-100%
Start: 01.01.2025
Dauer: 18++
Bewerbungsfrist: 20.11.2024

Job Type: 80-100%

Schedule:

  • 8 Hour Shift

Work Location: On the road

#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

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  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Risch-Rotkreuz, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

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  • Quality Assurance Intern

    vor 4 Wochen

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented intern to join our Post Market Quality team, where you will have the opportunity to develop your skills in quality assurance and complaint resolution.Your Key ResponsibilitiesYou will be responsible for the timely evaluation, investigation, and resolution of software-related complaints and...

  • Digital Solution Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    Job OverviewRandstad is seeking a highly skilled Digital Solution Quality Assurance Specialist to join our team. In this role, you will play a crucial part in ensuring the quality and integrity of our solutions.Salary InformationThe estimated salary for this position is between $85,000 and $110,000 per year, depending on experience.Key ResponsibilitiesYou...

  • Digital Solution Quality Assurance Engineer

    Vor 6 Tagen

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    Job OverviewRoland Fischer, the CEO of Flexsis AG, IT-GITR, a leading IT company, is seeking a highly skilled Digital Solution Quality Assurance Engineer to join their team. The role requires expertise in ensuring high-quality solutions for laboratory instruments, cloud, and on-premise configurations.ResponsibilitiesThe ideal candidate will support the...

  • Digital Solutions Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    Job OverviewAs a preferred supplier for Roche Diagnostics, we are seeking a highly skilled Digital Solutions Quality Assurance Specialist to join our team at Flexsis AG, IT-GITR. This is a full-time position with a flexible work arrangement, allowing for a maximum of one day of remote work per week.Main ResponsibilitiesContribute to and review requirements...

  • Software Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    Job OpportunityFlexsis AG, a leading IT solutions provider, is seeking a highly skilled Digital Solution Test Engineer to join our team. As a key member of our engineering department, you will play a vital role in ensuring the quality and reliability of our digital solutions.About the RoleWe are looking for a talented individual with strong technical...

  • Quality Partner

    vor 5 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeitsbereich**: - Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES...

  • QA Release Manager

    vor 6 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Novartis Vollzeit

    390877BR **QA Release Manager**: Switzerland **About the role** **QA Release Manager, Rotkreuz, Switzerland** **More than 80** prescription medicines are provided by Novartis to the Swiss market to address most major disease areas, from cancer to heart disease to rare genetic disorders to radioligand products! Would you like to join the Country QA...

  • Process Manager

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Process Manager** for one year with option for extension. The Department Process Support CH is looking for a process manager with a good understanding of IVD product development processes. The process manager...

  • Quality Partner

    vor 6 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Partner stellen sie mit den zuständigen Projekt-, Produkt - und...

  • Process Manager

    vor 6 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz GITR Vollzeit

    **INTRODUCTION**: - As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivated**Process Manager (M/F/d)** *** - The contract has a 12 months planned duration, with possible extension. The earliest start date is asap or within 3 months. Home Office is offered, but onsite presence is required. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: -...

  • Digital Solution Quality Assurance Engineer

    vor 4 Wochen

    Rotkreuz, Zug, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    ROLE OVERVIEWWe are seeking a highly motivated Digital Solution Test Engineer to join our team at Flexsis AG, IT-GITR. This is a full-time position with a flexible schedule, allowing for a maximum of one day of remote work per week.KEY RESPONSIBILITIESReview and validate requirements documentation, architecture, and interfaces to ensure clarity, integration,...

  • Design Ops Manager

    vor 5 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Design OPS Manager** for one year with option for extension. The DesignOps Manager has the remit to increase speed and quality as the team delivers and scales. Responsible as Ops Scrum Master for operational...

  • Design Ops Manager

    vor 5 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Design OPS Manager** for one year with option for extension. The DesignOps Manager has the remit to increase speed and quality as the team delivers and scales. Responsible as Ops Scrum Master for operational...

  • Product Quality Engineer

    vor 4 Wochen

    Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Quality Engineer - QC (m/w/d)Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder nach Vereinbarung. Homeoffice:...

  • Test Automation Architect

    vor 6 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Test Automation Architect** for one year with option for extension. The revolutionary, Nobel-prize-winning Polymerase Chain Reaction Technology (PCR), quickly replicates a single specific fragment of DNA or RNA...

  • Product Quality Engineering

    vor 6 Monaten

    Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Product Quality Engineering (m/w/d) Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (50-60%) mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder im Juli 2024. Homeoffice: max....

  • Product Manager

    vor 3 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Product Manager in the Core Lab Reagents Lifecycle Team (M/F/d) - Medtech / Pharma/biotech / IVD market / commercialization / Stakeholder management /Agile / English** **Project**: For our customer Roche Diagnostics International AG based in Rotkreuz we are looking for a highly qualified Product Manager in the Core Lab Reagents Lifecycle Team...

  • Process Supporter

    vor 5 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Engineer (Process Supporter)** **Engineer (Process Supporter) - Process management /** **GMP/diagnostic / Database/ German** **Project**: For our customer Roche Diagnostics International AG based in Rotkreuz we are looking for a highly qualified Engineer (Process Supporter) **Background**: The Department Process Support CH is looking for an Engineer...