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E2e Prozess-
vor 1 Woche
- & Zonenexperte (Drug Product Clinical Supply Center)
Für unseren Kunden aus der Pharmazie-Branche in der Nähe von Basel, suchen wir eine:n erfahrene:n, motivierte:n und aufgeschlossene:n **E2E Prozess
- & Zonenexperte (Drug Product Clinical Supply Center)**
**Hintergrund**:
Als End-to-End (E2E) Prozess
- und Zonenxperte sind Sie als Mitarbeiter des Teams für die Sicherstellung des E2E Prozesses im Rahmen der aseptischen Herstellung im Drug Product Clinical Supply Center Basel verantwortlich. Dabei führen Sie diese Aufgaben in enger Abstimmung mit den Prozessexperten und technischen Experten der Herstellbetriebe durch. Sie kennen die Abläufe auf dem Manufacturing Shopfloor und Sie können die Betriebe im ständigen Kontakt dabei unterstützen, die Herstellungen im Einklang mit den Vorgaben umzusetzen.
**Allgemeine Informationen**:
- Startdatum:
- Spätestmögliches Startdatum:
- Workload: %
**Ihre Aufgaben**:
- Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf Batch Ebene und Unterstützung der Herstellbetriebe (Compounding, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion) von der Erstellung und Freigabe der Herstellvorschriften bis zum Batch Production Record Review und Approval
- Genehmigung der rezeptbezogenen Stücklisten und MES-Herstellvorschriften
- Durchführung des Batch-Troubleshootings in der Rolle des Owners im Abweichungsmanagement in Zusammenarbeit mit den Herstellungsbetrieben
- Funktion als Change-Owner für Prozess-Changes in Zusammenarbeit mit Prozessexperten aus den Manufacturing Chaptern und den weiteren Support Gruppen
- Übernahme der Autorenschaft für Prozess-SOPs sowie übergeordnete und konzeptionelle SOPs in Zusammenarbeit mit den Fachexperten und den weiteren Support-Gruppen
- Übernahme der Rolle des Subject Matter Expert (SME) bei der Bearbeitung von Complaints
- Zeitliche Koordination des Batchrecord Reviews und Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung von auftragsbezogenen Zeitvorgaben unserer Kunden (Clinical Packaging, TDT, Clinical Planner)
- Aufrechterhaltung des Reinraumstatus der D-, C- und B-Bereiche, sowie betriebsseitige Betreuung des Zonenkonzepts inkl. Raumreinigung
**Must Haves**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Biologie o.ä.)
- Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen (Vials/ Spritzen), Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder als Prozessingenieur:in
- Ausgeprägte Kenntnisse in aseptischen/ sterilen Herstellprozessen und der entsprechenden GMP konformen Dokumentation insbesondere der Batch Dokumentation
- Erfahrung im Verfassen von Abweichungsberichten, Betriebsvorschriften oder anderen GMP-Dokumenten
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen, SmartSheet, Veeva,Trackwise, MES etc.)
- Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus
**Nice to haves**:
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie agiles Management sind von Vorteil
Das klingt nach einer spannenden Position?
Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.
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Prozessmanager Finanzieren/immobilien
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Boxtop AG VollzeitBOXTOP AG ist eine spezialisierte Beratungsunternehmung in den Bereichen Executive Search, Placement und Project Contracting mit einem etablierten und treuen Kundenportfolio in den Bereichen Banking, Wirtschaftsprüfung, Versicherungswesen, IT, Gesundheit und Pharma.Für unseren langjährigen Kunden, ein renommierter Schweizer Finanzdienstleister mit...
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Prozessmanager Immobilien
vor 1 Woche
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Finance Member Für F. Hoffmann La Roche
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung:We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung:We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt.Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make...
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E2e Prozess-
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitE2E Prozess - & Zonenexperte (Drug Product Clinical Supply Center) Für unseren Kunden aus der Pharmazie-Branche in der Nähe von Basel, suchen wir eine:n erfahrene:n, motivierte:n und aufgeschlossene:n **E2E Prozess - & Zonenexperte (Drug Product Clinical Supply Center)** **Hintergrund**: Als End-to-End (E2E) Prozess - und Zonenxperte sind Sie als...
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E2e Prozess-
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz GITR Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **E2E Prozess - & Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center (m/w/d)**: Der Vertrag hat eine Laufzeit von bis zu 1 Jahr mit der Möglichkeit einer Verlängerung im gegenseitigen Einvernehmen und beginnt innerhalb von 2 Monaten oder nach...
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E2e Prozess-
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf...
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E2e Prozess-
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf...
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Prozessmanager Immobilien
vor 2 Wochen
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Allrounder Im Finanzbereich Der F. Hoffmann La
Vor 4 Tagen
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Finance Member Für F. Hoffmann La Roche
Vor 4 Tagen
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Dental Professional Lead
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz Philips VollzeitJOB DESCRIPTION Job Title Dental Professional Lead (m/w/d) DACH Süd Job Description Als Teil des OHC Professional Teams bist du verantwortlich für die Umsetzung der Unternehmensziele im Dental Professional Bereich des Gebiets DACH Süd. Dein Job: Du leitest das Team der Professional Area Manager in der Zone. Du förderst die professionelle...
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Product Safety Specialist Material Declaration
vor 1 Monat
Basel, Schweiz Roche VollzeitThe Position - for English version see below - Als Product Safety Specialist (m/w/d) bist Du Mitglied unserer globalen Einheit „Diagnostics Product Sustainability & Compliance“. Die Abteilung Compliance Operations ist verantwortlich für die Daten- und Prozesse innerhalb von Diagnostics Quality & Regulatory, die eine chemikalien- und...
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vor 3 Wochen
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