E2e Prozess-

vor 6 Monaten

Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

**Tätigkeiten**:

- Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf Batch Ebene und Unterstützung der Herstellbetriebe (Compounding, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion) von der Erstellung und Freigabe der Herstellvorschriften bis zum Batch Production Record Review und Approval
- Genehmigung der rezeptbezogenen Stücklisten und MES-Herstellvorschriften
- Durchführung des Batch-Troubleshootings in der Rolle des Owners im Abweichungsmanagement in Zusammenarbeit mit den Herstellungsbetrieben
- Funktion als Change-Owner für Prozess-Changes in Zusammenarbeit mit Prozessexperten aus den Manufacturing Chaptern und den weiteren Support Gruppen
- Übernahme der Autorenschaft für Prozess-SOPs sowie übergeordnete und konzeptionelle SOPs in Zusammenarbeit mit den Fachexperten und den weiteren Support-Gruppen
- Übernahme der Rolle des Subject Matter Expert (SME) bei der Bearbeitung von Complaints
- Zeitliche Koordination des Batchrecord Reviews und Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung von auftragsbezogenen Zeitvorgaben unserer Kunden (Clinical Packaging, TDT, Clinical Planner)
- Aufrechterhaltung des Reinraumstatus der D-, C- und B-Bereiche, sowie betriebsseitige Betreuung des Zonenkonzepts inkl. Raumreinigung

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Biologie o.ä.)
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen (Vials/ Spritzen), Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder als Prozessingenieur:in
- Ausgeprägte Kenntnisse in aseptischen/ sterilen Herstellprozessen und der entsprechenden GMP konformen Dokumentation insbesondere der Batch Dokumentation
- Erfahrung im Verfassen von Abweichungsberichten, Betriebsvorschriften oder anderen GMP-Dokumenten
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen, SmartSheet, Veeva,Trackwise, MES etc.)
- Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu vermitteln.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
- Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus

**Nice to haves**:

- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie agiles Management sind von Vorteil

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie

  • Produkt-Sicherheitsexperte für globale Compliance

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Wir suchen nach einem engagierten Produkt-Sicherheitsexperten, der sich mit globalen Compliance-Anforderungen auskennt. In dieser Rolle werden Sie Teil des Diagnostics Product Sustainability & Compliance-Teams sein und eine wichtige Funktion bei der Sicherstellung der Patientensicherheit spielen.Beschreibung des JobsAls Produkt-Sicherheitsexperte sind Sie...

  • Sicherheitsbeauftragter für Produkte in Basel

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    CTC Resourcing Solutions unterstützt Unternehmen bei der Suche nach fähigen Fachkräften. Wir helfen dabei, innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen.Sicherheitsbeauftragter für ProdukteUnser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelforschung und -entwicklung und einer der Vorreiter in der personalisierten Medizin.Als...

  • Process Manager Vertrieb

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Helvetia Versicherungen Vollzeit

    50 - 100 % Ganz egal, in welcher Sparte du bei uns im Einsatz bist - dein Motto lautet &Los! Denn du liebst es, nach vorne zu gehen - sei es, um für externe Kundinnen und Kunden souverän die passenden Lösungen zu finden oder um unsere Kundenberaterinnen und Kundenberater vom Aussendienst zu unterstützen. Ganz nebenbei sorgt die grosse Aufgabenvielfalt...

  • Produkt-Sicherheitsbeauftragter für Basel

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Karriereziel: Produkt-Sicherheit in BaselÜber das UnternehmenCTC Resourcing Solutions ist ein globaler Anbieter von Personal- und Karriereförderungslösungen. Wir unterstützen Unternehmen bei der Findung und Bindung von Talenten sowie bei der Entwicklung innovativer Lösungen für Patienten.Beschreibung des ArbeitsplatzesAufgrund unseres Erfolges suchen...

  • Finance Member Für F. Hoffmann La Roche

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • Allrounder Im Finanzbereich Der F. Hoffmann La

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...

  • Allrounder Im Finanzbereich Der F. Hoffmann La Roche

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • Sicherheitsexperte für Produkte

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Sicherheitsspezialist für innovative MedikamenteWir suchen einen erfahrenen Product Safety Specialist für unsere Kunden in der Arzneimittelforschung und -entwicklung.Unser Kunde ist ein Pionier in der Entwicklung von Medikamenten und einer der Vorreiter in der personalisierten Medizin. Als weltgrößter Forschungs- und Entwicklungspartner in der Pharma-...

  • Produkt Sicherheitsexperte für globale Märkte

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    ÜberblickMANPOWER AG ist ein führender Anbieter von Personaldienstleistungen mit Sitz in der Schweiz. Wir unterstützen Unternehmen weltweit bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen und bieten eine Vielzahl von Dienstleistungen an.LöhneDer durchschnittliche Bruttoverdienst eines Produkt Sicherheitsexperten in der Metropolregion Basel liegt bei etwa 85'000 -...

  • Product Safety Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Product Safety Specialist für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.Als Product Safety Specialist (m/w/d) sind Sie Mitglied unserer globalen Einheit "Diagnostics Product Sustainability & Compliance". Die Abteilung...

  • Product Safety Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Safety Specialist (m/w/d). Das Startdatum ist am 01.01.2025 oder spätestens am 01.04.2025. Es handelt sich um eine 80-100% mit einer Dauer von 1 Jahr und möglicher Verlängerung. Homeoffice: Nach Rücksprache möglich, min. 3 Tage onsite.ASSIGNMENT...

  • Product Safety Specialist

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Safety Specialist (m/w/d). Das Startdatum ist am 01.01.2025 oder spätestens am 01.04.2025. Es handelt sich um eine 80-100% mit einer Dauer von 1 Jahr und möglicher Verlängerung. Homeoffice: Nach Rücksprache möglich, min. 3 Tage onsite.ASSIGNMENT...

  • Product Safety Specialist

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Safety Specialist (m/w/d). Das Startdatum ist am 01.01.2025 oder spätestens am 01.04.2025. Es handelt sich um eine 80-100% mit einer Dauer von 1 Jahr und möglicher Verlängerung. Homeoffice: Nach Rücksprache möglich, min. 3 Tage onsite....

  • Product Safety Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Manpower Vollzeit

    Tasks & Responsibilities: • Datenmanagement und Stammdatenpflege in SAP EH&S(M) und chemikalienrechtliche Bewertung unserer Produkte (Substanzen, Mischungen und Erzeugnisse) im Rahmen der Material Deklaration E2E Prozesse • Kontinuierliche Weiterentwicklung der EHS Datenmanagement Daten-, Prozess- und Systemarchitektur • Key-User für dieEH&S...

  • Product Safety Specialist

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Randstad Vollzeit

    MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus!Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten!Die ManpowerGroup ist der weltweit führende Personaldienstleister.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75...

  • Product Safety Specialist Material Declaration

    vor 6 Monaten

    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position - for English version see below - Als Product Safety Specialist (m/w/d) bist Du Mitglied unserer globalen Einheit „Diagnostics Product Sustainability & Compliance“. Die Abteilung Compliance Operations ist verantwortlich für die Daten- und Prozesse innerhalb von Diagnostics Quality & Regulatory, die eine chemikalien- und...