Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Deine AufgabenEigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2,vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA – 510(k), MDR, usw.)Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis GrundlegendeAnforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations- und Validierungsunterlagen, etc.)Aktive Mitarbeit in im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten(Beatmung (IEC 60601, Messgeräte (IEC Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser HinsichtErstellen von Gerätespezifikationen sowie dazugehöriger PrüfpläneDein ProfilAbgeschlossenes Studium (FH/UNI) in Ingenieurwissenschaften mit entsprechenden Weiterbildungen mit Fokus aufRegulatory AffairsMinimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 (MDR), ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971Kenntnisse des EU AI Act und des Cyber Resilience Act (CRA)Du kommunizierest stilsicher in Deutsch und Englisch und überzeugst durch eine zielorientierte, pragmatische undselbstständige ArbeitsweiseUnser AngebotDu möchtest in einer modernen Arbeitsumgebung und in einem dynamischen Team, mit dem du deine Erfahrungenaustauscht und in dem du dich weiterentwickeln kannst arbeiten? Zusammen mit unseren weltweit renommierten Kundenentwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen -in der Medizintechnik, Industrie und Entwicklung von Geräten und Systemen.Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, ein erweitertes Ferienangebot, Home-OfficeMöglichkeiten, ergonomische Arbeitsplätze, Weiterbildungsmöglichkeiten, einen Standort mit guter Anbindung an den ÖV,vergünstigtes Mittagsangebot, kostenlose Zwischenverpflegungen sowie ein Angebot an Teamevents und sportlichenAktivitäten.Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung (Lebenslauf mit Foto, Zeugnisse und Zertifikate) an
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Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz RE-NUT Vollzeit-English below-Du möchtest in einem dynamischen Schweizer Start-up mit internationaler Ausrichtung durchstarten und die Zukunft nachhaltiger Lebensmittel aktiv mitgestalten? Dann bist du beiRE-NUTgenau richtig.Wir sind ein innovativesFoodTech-Unternehmen, das revolutionäre Technologien für die Verarbeitung von Nüssen zu Nussmilch, -mehl und -pasten...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
St. Gallen, Schweiz Rocken® VollzeitLohn - CHF85'000 - 105'000 Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Persönlichkeit, die das Regulatory Affairs Management international verantwortet. In dieser Schlüsselrolle leitest du Zulassungsstrategien, begleitest Behördenkontakte und unterstützt aktiv die Produktentwicklung durch regulatorische Expertise. Verantwortung: -...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
St. Gallen, Schweiz LHH VollzeitBei unserem Mandanten handelt es sich um ein international agierendes Pharmaunternehmen. In der Philosophie des Unternehmens stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und die Zusammenarbeit in allen Bereichen des Unternehmens wird großgeschrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein **Medical Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 2 Wochen
St. Gallen, Schweiz CRC Solutions VollzeitUnser Kunde gehört zu den führenden Entwicklern und Anbietern von Premium-Verbrauchsmaterialien in seinem Gebiet. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Standorten unter anderem in Deutschland, USA, Frankreich und Kanada erschließt er mit seinen Produkten höchster Qualitätsstandards „Made in Switzerland“ stetig neue Märkte. Du bist für einen...
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Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik
vor 2 Wochen
St. Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG VollzeitWerden Sie Teil dieser ErfolgsgeschichteSind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt...
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Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik
vor 2 Wochen
Sankt Gallen Metropolitan Area, Schweiz Stettler Consulting AG VollzeitWerden Sie Teil dieser ErfolgsgeschichteSind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt...
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Fachkraft für regulatorische Angelegenheiten
vor 3 Wochen
St. Gallen, Schweiz Rocken® VollzeitLohn - CHF85'000 - 105'000 Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine motivierte Fachperson im Bereich Regulatory Affairs, die Verantwortung für die technische Dokumentation und internationale Produktzulassungen übernimmt. Du arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen und stellst die Compliance gemäss MDR, FDA und weiteren regulatorischen...
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Head of Quality
vor 39 Minuten
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz DE BORD INTERNATIONAL LTD Vollzeit****Headof Quality & Regulatory Affairs – Lab Automation (m/w/d)****Standort:Ostschweiz |Pensum:80–100 %|Eintritt:Februar 2026 oder nach Vereinbarung**Ihre neueHerausforderung in einem innovativen Umfeld**Ein international tätiges Unternehmen im Bereich Laborautomation mit Sitz in der Ostschweiz sucht eine erfahrene, unternehmerisch denkende und...
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Material Compliance Manager
vor 8 Stunden
St. Gallen, Schweiz Geberit Schweiz VollzeitHAUPTAUFGABENIn einem internationalen Product-Compliance-Team übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung und Weiterentwicklung der Material Compliance. Dies beinhaltet insbesondere folgende Tätigkeiten:Strategische Weiterentwicklung der Material-Compliance-Prozesse und -Tools im internationalen UmfeldGestaltung und kontinuierliche...
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Risk Manager
vor 2 Wochen
St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Robert Walters Switzerland Vollzeit100% Fachverantwortung Festanstellung We are seeking an experienced Risk Manager to join our client's team and play a key role in enhancing their enterprise risk framework, ensuring they effectively identify, assess, and manage risks across all areas of their business Risk Manager (Life Insurance) About the job: Support the development and ongoing...
