Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

Werden Sie Teil dieser ErfolgsgeschichteSind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt...

Deine AufgabenEigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2,vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA – 510(k), MDR, usw.)Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis GrundlegendeAnforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit,...

Unser Kunde gehört zu den führenden Entwicklern und Anbietern von Premium-Verbrauchsmaterialien in seinem Gebiet. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Standorten unter anderem in Deutschland, USA, Frankreich und Kanada erschließt er mit seinen Produkten höchster Qualitätsstandards „Made in Switzerland“ stetig neue Märkte. Du bist für einen...

Lohn - CHF85'000 - 105'000 Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Persönlichkeit, die das Regulatory Affairs Management international verantwortet. In dieser Schlüsselrolle leitest du Zulassungsstrategien, begleitest Behördenkontakte und unterstützt aktiv die Produktentwicklung durch regulatorische Expertise. Verantwortung: -...

Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein international agierendes Pharmaunternehmen. In der Philosophie des Unternehmens stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und die Zusammenarbeit in allen Bereichen des Unternehmens wird großgeschrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein **Medical Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum...

Ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Ostschweiz sucht eine Fachkraft für die Vorbereitungen von Produktzulassungen. Die Rolle umfasst die Planung und Koordination regulatorischer Aktivitäten sowie die Schnittstelle für Fragen zur Produktentwicklung. Anforderungen sind eine abgeschlossene technische Ausbildung und Erfahrung in der...

Ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in Sankt Gallen sucht einen Geschäftsleiter zur Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen. Diese spannende Position bietet Freiraum für Ideen in einem internationalen Umfeld der innovativen Health Care Branche. Der ideale Kandidat bringt eine höhere technische Ausbildung sowie Erfahrung in der...

**Ihre Aufgaben**: - Sie sind verantwortlich für den Bereich Analysenkonzepte und -projekte in der Abteilung Quality Release. - Sie sind verantwortlich für den Bereich Alkalinity Analysen und Hydrolytische Tests in der Qualitätskontrolle. - Als fachlicher Vorgesetzter fördern Sie in Ihrem Bereich die Mitarbeitenden durch Support, Schulungen und...

Lohn - CHF85'000 - 105'000 Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine motivierte Fachperson im Bereich Regulatory Affairs, die Verantwortung für die technische Dokumentation und internationale Produktzulassungen übernimmt. Du arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen und stellst die Compliance gemäss MDR, FDA und weiteren regulatorischen...

Hightech Implantate aus der SchweizWir helfen Patienten. icotec entwickelt und produziert innovative, hochfeste Implantate aus kohlefaserverstärktem Kunststoff für die operative Versorgung von Patienten im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie, speziell für die Versorgung von Tumorerkrankungen. icotec hat sich seit der Gründung im Jahr 2000 zum weltweiten...