Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

vor 2 Wochen


Sankt Gallen Metropolitan Area, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte

Sind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation.

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen /
Pensum 50-100%

Darauf können Sie sich freuen:

  • Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
  • Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
  • Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

  • Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
  • Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
  • Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
  • Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
  • Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
  • Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
  • Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Kontakt

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer
GWM 9528
.
Roger Stettler
freut sich, Sie persönlich kennenzulernen.



  • Sankt Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

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    We are currently hiring a German speakingRegulatory Compliance Specialistto support the development of a new, future-oriented financial institution. This position offers the opportunity to help build modern governance, risk, and compliance structures from the ground up. Candidates who enjoy taking responsibility, working in a dynamic environment, and...


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  • Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

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