Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik - Sankt Gallen Metropolitan Area - Stettler Consulting AG

  • Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

    vor 1 Woche

    Sankt Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    Sind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente...

  • Global Regulatory Affairs Lead

    vor 1 Woche

    Lucerne Metropolitan Area, Schweiz GC International AG Vollzeit

    Who We AreGC International AG, based in Lucerne, is a global leader in dental care and oral health. With more than 100 years of history, presence in over 100 countries, and a team of over 3,500 people worldwide, we are proud to support dental professionals with innovative, high-quality products that truly make a difference for patients.Our teams across...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz IMT. making ideas work Vollzeit

    Deine AufgabenEigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2,vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA – 510(k), MDR, usw.)Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis GrundlegendeAnforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit,...

  • Regulatory Affairs Spezialist Medizintechnik – Flexible Arbeitszeiten

    vor 2 Wochen

    Sankt Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    Ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Ostschweiz sucht eine Fachkraft für die Vorbereitungen von Produktzulassungen. Die Rolle umfasst die Planung und Koordination regulatorischer Aktivitäten sowie die Schnittstelle für Fragen zur Produktentwicklung. Anforderungen sind eine abgeschlossene technische Ausbildung und Erfahrung in der...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Sankt Margrethen, Schweiz SAMAPLAST AG Vollzeit

    w w w .s am ap la st .c h /d e/ u n te rn eh m en /j o b s/ Für die anspruchsvolle Aufgabe, die Herstellung von Medizinprodukten im Kunststoffspritzgussverfahren, haben wir engagierte Mitarbeiter, die sich bei uns wohl fühlen. Und darauf sind wir stolz. **Medizinprodukte & Kunststoff** Unsere Mitarbeiter sind uns wichtig. Schliesslich sind es...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

    vor 13 Stunden

    St. Gallen, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

    Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen / Pensum%Darauf können Sie sich freuen: Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und EigeninitiativeInternationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche Attraktive und flexible Arbeits- und AnstellungsbedingungenIhr Verantwortungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz RE-NUT Vollzeit

    -English below-Du möchtest in einem dynamischen Schweizer Start-up mit internationaler Ausrichtung durchstarten und die Zukunft nachhaltiger Lebensmittel aktiv mitgestalten? Dann bist du beiRE-NUTgenau richtig.Wir sind ein innovativesFoodTech-Unternehmen, das revolutionäre Technologien für die Verarbeitung von Nüssen zu Nussmilch, -mehl und -pasten...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Schweiz Rocken® Vollzeit

    Lohn - CHF85'000 - 105'000 Rolle: Wir suchen für einen Rocken Partner eine erfahrene Persönlichkeit, die das Regulatory Affairs Management international verantwortet. In dieser Schlüsselrolle leitest du Zulassungsstrategien, begleitest Behördenkontakte und unterstützt aktiv die Produktentwicklung durch regulatorische Expertise. Verantwortung: -...

  • EU Regulatory Lead Director

    vor 7 Stunden

    Zürich Metropolitan Area, Schweiz argenx Vollzeit

    Join us as we transform immunology and deliver medicines that help autoimmune patients get their lives back. argenx is preparing for multi-dimensional expansion to reach more patients through a rich pipeline of differentiated assets, led by VYVGART, our first-in-class neonatal Fc receptor blocker approved for the treatment of gMG, and with the potential to...

  • Medical Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz LHH Vollzeit

    Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein international agierendes Pharmaunternehmen. In der Philosophie des Unternehmens stehen die Mitarbeiter im Mittelpunkt und die Zusammenarbeit in allen Bereichen des Unternehmens wird großgeschrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt wird ein **Medical Affairs Manager (m/w/d)** für die Niederlassung im Grossraum...

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

vor 3 Wochen

Sankt Gallen Metropolitan Area, Schweiz Stettler Consulting AG Vollzeit

Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte

Sind Sie eine Person, die gerne in Chancen und Lösungen denkt, um einen guten Rahmen für Produktneuigkeiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnik Unternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation.

Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen /
Pensum 50-100%

Darauf können Sie sich freuen:

  • Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
  • Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
  • Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

  • Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
  • Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
  • Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
  • Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
  • Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
  • Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
  • Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
  • Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Kontakt

Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer
GWM 9528
.
Roger Stettler
freut sich, Sie persönlich kennenzulernen.