Head of Quality

****Head

of Quality & Regulatory Affairs – Lab Automation (m/w/d)****

Standort:
Ostschweiz |
Pensum:
80–100 %

|
Eintritt:
Februar 2026 oder nach Vereinbarung

**Ihre neue

Herausforderung in einem innovativen Umfeld**

Ein international tätiges Unternehmen im Bereich Laborautomation mit Sitz in der Ostschweiz sucht eine erfahrene, unternehmerisch denkende und führungsstarke Persönlichkeit als
**Head of

Quality and Regulatory Affairs**
.

Das Unternehmen steht für technologischen Fortschritt, digitale Lösungen, hohe Qualitätsstandards und ein breites Produktspektrum (Hardware/Software-Systeme) in regulierten Märkten wie Pharma, Diagnostik und Life Sciences. Als Mitglied des Führungsteams der Business Unit Robotics übernehmen Sie die Verantwortung für die Weiterentwicklung und Umsetzung der QA/RA-Strategie – mit dem Ziel, innovative und regelkonforme Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.

**Ihre

Aufgaben**

• Strategische Führung der Bereiche
  Quality Assurance, Regulatory Affairs
  sowie
  Verification & Validation
  innerhalb der Business Unit Robotics.
• Entwicklung einer vorausschauenden
  Compliance- und Regulatory-Strategie
  für europäische und asiatische Märkte (IVDR, Maschinenrichtlinie, GxP).
• Aufbau und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen Teams.
• Schulung interner Stakeholder in regulatorischen Themen und Förderung einer gelebten Qualitätskultur im Unternehmen.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktmanagement, Marketing, Customer Support sowie mit internationalen QA/RA-Teams.
• Verantwortung für interne Audits, das Risikomanagement sowie die Einhaltung aller relevanten Normen und Vorschriften.
• PRRC-Verantwortung für die Region EMEA.
• Budget- und Ressourcenverantwortung für den Bereich QA/RA.

**Ihr

Profil**

Sie sind eine analytisch denkende, durchsetzungsstarke und empathische Führungspersönlichkeit mit einem hohen Qualitätsbewusstsein und einem ausgeprägten Sinn für regulatorische Anforderungen in einem dynamischen Umfeld.

**Fachliche

Qualifikationen:**

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Technik oder Ingenieurwesen; idealerweise ergänzt durch eine betriebswirtschaftliche Weiterbildung.
• Mind. 10 Jahre Berufserfahrung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion im Bereich QA/RA – bevorzugt im regulierten Umfeld (IVD, Medizintechnik, GxP).
• Fundierte Kenntnisse relevanter Standards: ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, IVDR, GAMP 5, GMP/GLP, Maschinenrichtlinie.
• Erfahrung in Design Control, Risikoanalysen, V&V-Prozessen und Marktzulassungen (insb. EU & Asien).
• Sehr gute Kenntnisse in modernen Qualitätsmanagementsystemen und -methoden.
• Deutsch auf muttersprachlichem Niveau oder sehr gut; Englisch verhandlungssicher.

**Persönliche

Kompetenzen:**

• Strategisches Denken gepaart mit pragmatischer Umsetzungskompetenz.
• Ausgeprägte Leadership-, Kommunikations- und Projektmanagement-Skills.
• Fähigkeit, Veränderungsprozesse aktiv zu gestalten und Mitarbeitende zu motivieren.
• Souveränes Auftreten auf allen Hierarchieebenen.

**Das wird

Ihnen geboten**

• Eine Schlüsselposition mit viel Gestaltungsspielraum und hoher Sichtbarkeit im Unternehmen.
• Ein innovationsgetriebenes Umfeld mit interdisziplinären Teams und flachen Hierarchien.
• Fortschrittliche Anstellungsbedingungen und ein Arbeitsort, der für Nachhaltigkeit steht.
• Arbeitsplatz in der attraktiven Bergregion
  Ostschweiz
  (mit Homeoffice-Option nach der Einarbeitung).

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung Absolute Vertraulichkeit ist selbstverständlich gewährleistet. Wenn Sie diese Herausforderung anspricht, bitten wir Sie, uns Ihre Unterlagen per E-Mail an zuzustellen, zuhanden von Andrea Nienaber, PhD, Partnerin DE BORD INTERNATIONAL. Diskretion ist selbstverständlich.

DE BORD INTERNATIONAL
• Zürichbergstrasse 38
• CH-8044 Zürich
• Telefon
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