Quality Assurance Manager

vor 34 Minuten

Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

**Quality Assurance Manager | **80 - 100%**:
Ref-Nr. 6367
- Arbeitsort:

- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO13485, MDR, CFR Part 820, produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich
- Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich
- Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR)
- Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, und der Qualitätsorganisation
- Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings
- Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal
- Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit
- Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH)
- Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil
- Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs)
- Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.)
- Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality supervisor

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit

    Jabil Healthcare ist der weltweit grö...welden Health-Care-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler...

  • Quality supervisor

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender...

  • Team Leader Quality Assurance

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN-Partner nimmt in der Uhrenindustrie eine führende Position ein. Inspiriert von einem einzigartigen Erbe, mit unvergleichlichen technischen, industriellen und menschlichen Vorzügen, hat unser ROCKEN-Partner sein über viele Jahrzehnte erworbenes Wissen eingesetzt, um die Zukunft aktiv zu gestalten. Heute baut das Unternehmen auf seinem grossen...

  • Production process supervisor

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Exedra Ag Vollzeit

    For our client, a leading production company in the CBD cannabis sector, we are looking for a Production Process Supervisor (m/f). We are a recruitment agency founded in 1996, with offices in Basel and Zurich, Switzerland. For our client, a leading production company in the cannabis cultivation sector, we are seeking a motivated and experienced Production...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    At our site in Solothurn in the field of Regulatory Affairs, we are looking for an experienced and motivated personality as a **Regulatory Affairs Manager**: **Ref. No. 3589**: **Regulatory Affairs Manager**: **Your main tasks**: - Focus of this position is supporting our single-use sterile medical devices - Support and prepare product submission documents...

  • SAP Basis Application Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Solothurn, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    SAP Basis Application Manager - Shape the Future of Medical TechnologyOur client, a pioneering organization in the medical technology industry, is offering an exceptional opportunity for a SAP Basis Application Manager. Renowned for their innovative solutions that enhance the lives of individuals with chronic conditions, this company enables employees to...

  • Process Engineer

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit

    Job SummaryThe Manufacturing Engineer is responsible for supporting and improving manufacturing processes to ensure product quality, compliance, and operational efficiency. This role will lead non-conformance (NC) investigations, ensure accurate documentation, and manage process validation activities (IQ/OQ/PQ). Additionally, the Manufacturing Engineer will...

  • Logistics Specialist

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Join a dynamic team at a leading Contract Manufacturing Organisation (CMO) and contribute to groundbreaking projects and cutting-edge solutions. Proclinical is seeking a Logistics Specialist to oversee and manage distribution and logistics operations. This role focuses on ensuring seamless international shipments, inventory management, and order-to-cash...

  • Logistics Specialist

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Join a dynamic team at a leading Contract Manufacturing Organisation (CMO) and contribute to groundbreaking projects and cutting‑edge solutions. Proclinical is seeking a Logistics Specialist to oversee and manage distribution and logistics operations. This role focuses on ensuring seamless international shipments, inventory management, and...