Quality Assurance Manager

vor 1 Tag

Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

**Quality Assurance Manager | **100%**:
Ref-Nr. 6367
- Arbeitsort:

- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen an das Medical Device sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO13485, MDR, CFR Part 820, produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich.
- Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich.
- Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DHF, DMR).
- Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Entwicklung, Produktion und der Qualitätsorganisation.
- Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings.
- Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung.

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH)
- Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen
- Erfahrung mit Business software (SAP, Office, Jira, DOORs)
- Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc)
- Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a **Quality Assurance Manager**: **Ref. No. 6219**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Your main...

  • Quality Assurance Expert

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Helvetica Partners Vollzeit

    We are currently looking on behalf of one of our important clients for a Quality Assurance Expert. The role is a permanent position based in Solothurn Canton & comes with good home office allowance. Your Role: - Participate in, monitor & support development projects in production & other areas to ensure compliance with all relevant laws, regulations &...

  • Quality supervisor

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit

    Jabil Healthcare ist der weltweit grö...welden Health-Care-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler...

  • Quality supervisor

    Vor 6 Tagen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender...

  • Manager Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...

  • Manager Vigilance

    vor 2 Wochen

    Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management in der Abteilung Complaint Management & Vigilance suchen wir am Standort Solothurn eine technische versierte Persönlichkeit als **Manager Vigilance & PMS**: **Ref-Nr. 3554**: **100%**: **Manager Vigilance & PMS**: **100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Technische und organisatorische Führung Vigilance & Post Market...

  • Scientific Services Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a **Scientific Services Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6754 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...

  • Process Engineer

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit

    Job SummaryThe Manufacturing Engineer is responsible for supporting and improving manufacturing processes to ensure product quality, compliance, and operational efficiency. This role will lead non-conformance (NC) investigations, ensure accurate documentation, and manage process validation activities (IQ/OQ/PQ). Additionally, the Manufacturing Engineer will...

  • Ict Continual Improvement Manager

    vor 2 Wochen

    Kanton Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    80 - 100% in Solothurn/Hybrid **Starte mit Centris in die Zukunft**: Bei uns kannst du dich entfalten und die Zukunft von Centris und der IT-Versicherungslandschaft mitgestalten. Wir bieten dir eine interessante, verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit bei einem modernen IT-Dienstleister mit attraktiven Anstellungsbedingungen, flexiblen...