Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Basel, Schweiz LHH Vollzeit

Für unseren Mandanten, ein international agierendes Medizintechnikunternehmen, suchen wir für die Niederlassung im Grossraum Basel Verstärkung durch einen **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**.

**Aufgabengebiet**
- Zulassungsdokumentation für EU- und Nicht-EU-Länder erstellen und pflegen
- Bereiten Sie die relevanten Dokumente für die Genehmigung vor und reichen Sie diese bei den zuständigen Behörden ein
- Verantwortlich für Vorbereitungen und Unterstützung bei CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und Qualitätskontrollsystemen nach ISO 13485
- Beteiligen Sie sich an Projektteams und arbeiten Sie mit anderen Abteilungen an regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten zusammen
- Sie verantworten die Korrespondenz und Kommunikation mit internationalen Partnern und Distributoren

**Anforderungsprofil**
- Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbaren Fachrichtungen
- Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich
- Vorzugsweise Erfahrungen mit Dokumenten-Management-Systemen und Publishing-Tools
- Sie verstehen den nationalen und internationalen Zulassungsprozess von Medizintechnikprodukten
- Sie kennen die Normen ISO 13485 und ISO 9001
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Fließend in Deutsch und Englisch
- Kenntnisse sicherer Anwendungen in MS Office

**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
- Förderung und Qualifizierung einzelner Mitarbeiter

  • Associate Public Affairs 100%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients...

  • Associate Medical Affairs 100%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • International Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere. One...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Regulatory Affairs Associate

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz nemensis ag Schweiz Vollzeit

    Regulatory Affairs Associate (m/w/d) 100%Make Your Mark in Global Pharmaceutical Regulatory AffairsDuration : 2 years (temporary)Location : BaselType : Temporary positionSalary : CHF 60.00 / h to CHF 72.00/hAbout Our ClientFor our client, a leading global pharmaceutical company based in Basel's renowned BioValley region, we are seeking a dedicated...

  • Director Regulatory Affairs, Emea

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Cochlear Ltd Vollzeit

    Director Regulatory Affairs, EMEA **Job no**: 615328 **Work type**: Permanent **Location**: Basel **Categories**: Quality & Regulatory, Western Europe, People Manager **About Us** Imagine using your experience to help people around the world to hear again. We can offer a unique opportunity to join Cochlear, an iconic Australian company, leading the...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **Arbeitsort**: Grossraum Zürich Aufgaben - Selbständiges Erstellen von...

  • Regulatory Affairs Project Lead, Diagnostics

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    A global healthcare company located in Basel is seeking a Regulatory Manager to oversee the regulatory lifecycle of products. The successful candidate will collaborate with various stakeholders, prepare submission packets for marketing approvals, and ensure compliance with healthcare regulations. Ideal applicants have at least 5 years of experience in...