Regulatory Affairs Manager

Vor 2 Tagen

Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 110 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Animal Health tätig.

Zur Verstärkung unseres Animal Health Teams suchen wir eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d, 100%)

Aufgaben
- Management der Pharmakovigilanz in der Schweiz inklusive Vorbereitung und Aktualisierung von Prozessen
- Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und der Global Regulatory Affairs Vorgaben
- Planung und Verwaltung des Budgets für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz
- Verwaltung der Produktzulassungen in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, sowie mit den Besonderheiten und der Gesetzgebung in der Schweiz
- Management der LCM-Aktivitäten in Übereinstimmung mit den bestehenden Gesetzen und Richtlinien
- Interaktion mit den Geschäfts
- und Logistikfunktionen, um die Produktlieferungen unter Berücksichtigung von Umsetzungszeiten zu planen oder entsprechende präventive bzw. korrektive Massnahmen gegenüber Behörden durchzuführen
- Pflege und Aktualisierung der globalen und RCV Regulatory Affairs Datenbanken
- Festlegung der Prozesse und Aktivitäten der Abteilung in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien und Gesetzen
- Verantwortlich für die Identifikation und Antizipation der Entwicklungen und Veränderungen in den Regulierungsanforderungen oder in der Organisation der Behörden (Regulatory Intelligence)
- Enge Zusammenarbeit mit den Behörden
- Verwaltung von Informationen und regulatorischen Dossiers
- Literaturscreening auf PV-Fälle aus der Schweiz
- Unterstützung bei der Freigabe der Verpackung im Lager und Versorgung mit aktuellen Packmittel

Qualifikation
- Abgeschlossene Studium im Bereich Life Science oder ausgewiesener Tierarzt
- Erfahrungen aus einer vergleichbaren Funktion im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie (Human oder Tier)
- Beziehungen zu Regulierungsbehörden und Swissmedic
- Erfahrung im Management von Prozessen und Personen
- Erfahrung in Pharmakovigilanz und Produktregistrierung in der Schweiz
- Fliessende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Engagierte Persönlichkeit mit Planungskompetenz und starker Ergebnisorientierung
- Fundierte Projektmanagementfähigkeiten
- Teamfähig mit einer positiven Einstellung

**Benefits**:
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kollegen warten auch fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Sozialversicherungsleistungen auf Sie.

Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu.

Für Fragen steht Ihnen Herr Olivier Mueller (Onsite Manager) gerne zur Verfügung.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **Manager, Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now! **Responsibilities**: - Conduct regulatory evaluations for aberrations and change control. -...

  • Drug Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    My client is offering an amazing opportunity to work on site in Basel for 18 months as a Drug Regulatory Affairs Manager. During your time in this role you will also have the opportunity of growth and promotion giving you the possibility of earning even more money over the period of the contract. If this sounds like it is something for you click below and...

  • Associate Public Affairs 100%

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients...

  • Associate Medical Affairs 100%

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Manager, Animal Nutrition and

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz DSM Vollzeit

    **DSM - Bright Science. Brighter Living.** **What you’ll do**: - As a Regulatory Affairs Manager, you will manage the regulatory compliance, market clearance, advocacy and business support of DSM animal nutrition products and provide advice to Marketing and Sales, Product Management, Global Regulatory in all regulatory related topics/issues for Animal...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Manager, Regulatory Affairs, International** One of Sobi’s four strategic pillars is to “Go Global”. The Manager, Regulatory Affairs International supports our ambitious geographical expansion plans. Sobi is seeking to register some of our existing portfolio into new territories and to register several of our development projects into the...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 57 Minuten

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen. Stellenbeschreibung Für unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie...