Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

vor 1 Woche

Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.
In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).
**Arbeitsort**: Grossraum Zürich

Aufgaben
- Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
- Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
- Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
- Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
- Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)

Qualifikation
- Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
- Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
- Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise

**Benefits**:

- Verantwortungsvolle und sehr vielseitige Aufgabe in einem wertschätzenden Umfeld
- Ihre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegen
- Kurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMU
- Gute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhanden
- Auf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter 061 821 02 02 gerne zur Verfügung.
- Bernwald Personalberatung GmbH ist Ihre kompetente Partnerin, die auf die Bereiche Life Sciences, Industrie und Technik spezialisiert ist und Sie mit Fachkompetenz und persönlichem Engagement bei Ihrer Jobsuche unterstützt.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions - und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Schönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv. Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden weltweit als **in vitro...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Director Regulatory Affairs, Emea

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Cochlear Ltd Vollzeit

    Director Regulatory Affairs, EMEA **Job no**: 615328 **Work type**: Permanent **Location**: Basel **Categories**: Quality & Regulatory, Western Europe, People Manager **About Us** Imagine using your experience to help people around the world to hear again. We can offer a unique opportunity to join Cochlear, an iconic Australian company, leading the...

  • Manager of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are proud to announce our exclusive partnership with Ultragenyx Pharmaceuticals in support of their ongoing European expansion. Ultragenyx are a US based biotech committed to the development of innovative therapies for patients with serious rare and ultra-rare genetic diseases. Their unique approach has led to the successful development of...

  • Regulatory Affairs Lead

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Hays Vollzeit

    **My duties** - Under supervision from a senior team member and/or Line Manager defines, develops and sometimes leads regional strategies to maximize regulatory approvals and patient access to meaningful medicines in alignment with program objectives - Effectively communicates objective assessments of the likelihood of success of these regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager 50%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Innovative Produkte hautnah - Region Basel Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in...

  • Regulatory Affairs Manager 50%

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Innovative Produkte hautnah - Region Basel Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel - Switzerland, Visp**Randstad Inhouse Services** is looking for a Regulatory Affairs Manager (M/F/d) for **Lonza AG** in Basel (100%). This is a **temporary **position for 12 months with an opportunity for an extension. Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While Lonza works in science,...

  • Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Michael Page Vollzeit

    Regulatory Affairs - CMC (d/f/m) Michael Page is seeking a Regulatory Affairs CMC professional to support Phase 3 development activities for a globally renowned pharmaceutical company in Basel. The contract duration is 12‑24 months for candidates with 5+ years of relevant experience at various seniority levels. Depending on performance, the role...