Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

Vor 4 Tagen

Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.
In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).
**Arbeitsort**: Grossraum Zürich

Aufgaben
- Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
- Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
- Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
- Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
- Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)

Qualifikation
- Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
- Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
- Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise

**Benefits**:

- Verantwortungsvolle und sehr vielseitige Aufgabe in einem wertschätzenden Umfeld
- Ihre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegen
- Kurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMU
- Gute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhanden
- Auf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter 061 821 02 02 gerne zur Verfügung.
- Bernwald Personalberatung GmbH ist Ihre kompetente Partnerin, die auf die Bereiche Life Sciences, Industrie und Technik spezialisiert ist und Sie mit Fachkompetenz und persönlichem Engagement bei Ihrer Jobsuche unterstützt.

  • Regulatory Affairs Leader, EU Crop Protection

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Eurofins USA BioPharma Services Vollzeit

    An international life sciences company is seeking a professional to manage crop protection product registrations in Basel-Stadt. The ideal candidate will have at least 5 years of experience in regulatory affairs, particularly with EU crop protection regulations. Responsibilities include managing dossiers, coordinating with project teams, and fostering...

  • Associate Public Affairs 100%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients...

  • Associate Medical Affairs 100%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Vollzeit

    Would you like to join and contribute to an award-winning, successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL Group and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the healthcare and life sciences fields. Our clients...

  • Regulatory Affairs Associate

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz RM Group (Switzerland) Vollzeit

    Regulatory Affairs Associatevacancy for our Basel based client in the Pharma sector.Your tasks:Provide operational support to Regulatory Affairs (RA) Regions.Organise and coordinate business-critical documents for regulatory submissions.Manage the process for Apostille or legalisation of documents as required.Act as the Single Point of Contact with external...

  • EU Crop Protection Regulatory Lead

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Eurofins Switzerland PSS Vollzeit

    A leading regulatory affairs company in Switzerland is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support EU product registrations. The ideal candidate will have at least 5 years of experience in regulatory affairs, expertise in EU crop protection regulations, and strong communication skills. This role involves managing relationships with regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein international agierendes Medizintechnikunternehmen, suchen wir für die Niederlassung im Grossraum Basel Verstärkung durch einen **Regulatory Affairs Manager (w/m/d)**. **Aufgabengebiet** - Zulassungsdokumentation für EU- und Nicht-EU-Länder erstellen und pflegen - Bereiten Sie die relevanten Dokumente für die Genehmigung vor...

  • Director Regulatory Affairs, Emea

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Cochlear Ltd Vollzeit

    Director Regulatory Affairs, EMEA **Job no**: 615328 **Work type**: Permanent **Location**: Basel **Categories**: Quality & Regulatory, Western Europe, People Manager **About Us** Imagine using your experience to help people around the world to hear again. We can offer a unique opportunity to join Cochlear, an iconic Australian company, leading the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Join our global team dedicated to innovation and initiative, where physical walls and different time zones don’t limit, but encourage, collaboration. Where all contributions and new ideas are explored with an open mind and work is driven by our shared values: be courageous, be accountable, be honest, be inclusive and elevate others. Job Description...

  • Regulatory Affairs Group Lead – Crop Protection

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Eurofins USA Agroscience Services Vollzeit

    A leading life sciences company in Switzerland is seeking a Regulatory Affairs Specialist to manage EU crop protection product registration. You will support compliance with regulations, lead project teams, and mentor others. Ideal candidates will have a minimum of 5 years in regulatory affairs, a relevant degree, and fluency in English. Strong project...