Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager 50% - Basel - gloor&lang AG

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    vor 2 Stunden

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **Manager, Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now! **Responsibilities**: - Conduct regulatory evaluations for aberrations and change control. -...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • International Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere. One...

  • Regulatory Affairs Manager 50%

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Innovative Produkte hautnah - Region Basel Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in...

  • Regulatory Affairs Manager 50%

    vor 20 Stunden

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Innovative Produkte hautnah - Region Basel Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **Arbeitsort**: Grossraum Zürich Aufgaben - Selbständiges Erstellen von...

  • Manager Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    To provide regulatory guidance and support and execute regulatory activities in Switzerland for approved products and development projects. **Roles & Responsibilities**: - Act as primary contact person for Swissmedic for assigned products, drive negotiations on regulatory matters - In close collaboration with the European and Global Regulatory Team develop...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 2 Stunden

    Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    General Description: The Director Regulatory Affairs will be responsible for developing and implementing regulatory strategies for the designated program to secure and maintain marketing authorization in line with business objectives, and in coordination with key internal stakeholders. Essential Functions of the job: - Act as the representative of European...

Regulatory Affairs Manager 50%

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

Innovative Produkte hautnah - Region Basel Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in enger Zusammenarbeit mit Fachärzten in Klinik und Praxis getestet. In den letzten Jahren sind zudem neue Lizenz-Kooperationen zur OTC-Portfolioerweiterung entstanden. Ihre Aufgaben: Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsanträgen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Änderungen, Verlängerungen von Zulassungen etc.) Beantwortung von Behördenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behördenfristen eingehalten werden. Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc. Verantwortlich für die korrekte CPNP-Anmeldung im EU-Raum Sicherstellung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner), dass unsere Verpackungen der Dermakosmetika Gamme den EU-Normen entspricht. Koordination der Registrierung mit externen Partnern für die Türkei sowie div. asiatische Märkte wie z.B. Thailand, Vereinigte Arabische Emirate etc. Ihr Profil: Naturwissenschaftlicher Abschluss in Biologie, Chemie oder Abschluss einer entsprechenden Fachhochschule Langjährige Erfahrung im Bereich humanmedizinische Arzneimittelzulassung mit einem entsprechenden Leistungsnachweis, vorzugsweise in einem KMU mit Erfahrungen im Topischen-, Oralen- und/oder Phytobereich Exporterfahrung im Bereich Dermokosmetika von Vorteil Muttersprache Deutsch sowie fachspezifische Englischkenntnisse Exakte, effiziente und selbstständige Arbeitsweise gloor&lang THE RIGHT CHOICE IN CONSULTATION FOR LIFE SCIENCE TALENTS