Local Quality Owner

Für die Welt sorgenbeim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Johnson & Johnson is auf der Suche nach einem Local Quality Owner (M/F/d) für unser Team in Schaffhausen, Schweiz. IHRE AUFGABEN & VERANTWORTLICHKEITEN: Der Local Quality Owner ist dafür verantwortlich, die Einhaltung von Qualitätsstandards während des aseptischen Herstell - und Beschaffungsprozesses von Parenteralien zu überwachen. - Zeitgerechtes Treffen der Verwendungsentscheide zu Chargen aus aseptischen Herstell - und Beschaffungsprozessen - Zeitgerechte Bearbeitung/Abschluss von Non-Conformances (Quality Issues) - Zeitgerechte Prüfung und finale Beurteilung von Stammdaten (Stücklisten, Herstellanweisungen, Q-relevate Materialstammdaten, DMD/AGG, usw.) - Review und Approval von SOPs und Bedienungsanleitungen - Assessor & Approver für CoCs - Erstellung von Quality Agreements - Mitwirkung bei Projekten - QA-seitige Unterstützung für andere Abteilung in Fragen GMP Compliance - Einhalten der GMP, EHS und SOX Vorgaben und Richtlinien, die mit der jeweiligen Funktion verbunden sind. - Batch Disposition Level 2 (CRTD => AVJD==>APG2) für Bulk, Zwischen - und Fertigprodukten. - Review & Approval von Q-relevanten Stammdaten, BOM, Rezepten, DMD/AGG Codes, etc. - Key Contact für Produktion, Logistik, Regulatory Affairs und externe Kunden - Review & Approval des PQR - Review & Approval von produktspezifischen SOPs, WIs, etc. - Management von Non-Conformances - Management von Retouren - QA-Betreuung von zugewiesenen Qualifizierungen und Validierungen - Site Representative in Global Meetings - Teilnahme an regelmässigen Staff Meetings - Mitglied in Arbeits - und Projektgruppen nach Bedarf und Zuweisung - Mitwirkung bei HA Audits und Inspektionen - Durchführung, Beurteilung, Koordination und Dokumentation von zugewiesenen Q-Oversight Aktivitäten (“QA on the shop floor”), während den Abteilungen regelmässig Rückmeldung gegeben wird, so dass gegebenenfalls entsprechende Massnahmen getroffen werden können - Durchführung mit der Stelle zusammenhängender Aufgaben, die vom Vorgesetzten zugewiesen werden - Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien und -verfahren. Stellvertretung: Der/die Stelleninhaber/in hat die Stellvertretung für folgende Funktionen/Aufgaben: - Aktive: Sie vertritt Local Quality Owners in der gleichen Abteilung. - Passive: Sie wird vertreten durch Local Quality Owners aus der gleichen Abteilung sowie durch den Vorgesetzten **Qualifications**: IHR QUALIFIKATIONSPORTFOLIO: - Kenntnisse und Erfahrungen in Qualitätsmanagement und aseptischen Herstellungsprozessen. - Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Kunden zu kommunizieren. - Ausgezeichnete Computerkenntnisse, z. B. MS Office, SAP - Hervorragende analytische Fähigkeiten, um die Ursachen von Problemen zu erkennen und um eine Lösung zu entwickeln und umzusetzen. - Selbstständige Arbeitsweise und Resilienz benötigt, um positiv und flexibel mit Herausforderungen umgehen zu können. DAS BIETET J&J IHNEN: Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs - und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf. Arbeiten bei Johnson & Johnson Seit mehr als 130 Jahren sind Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion (DEI) ein fester Bestandteil unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson und fest in unser tägliches Geschäft eingebunden. Unser Bekenntnis zur Achtung der Würde und Vielfalt aller Menschen ist in unserem Credo verankert. Wir wissen, dass der Erfolg unseres Unternehmens davon abhängt, über das beste Talent in einer Belegschaft zu verfügen, die die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir weltweit tätig sind, und eine inklusive Kultur schätzt, die verschiedene Standpunkte und Lebenserfahrungen würdigt. Deshalb arbeiten wir daran, eine inklusive Umgebung zu schaffen, in der vielfältige Hintergründe, Perspektiven und Erfahrungen geschätzt werden und jeder einzelne Mitarbeitende das Gefühl hat, dazuzugehören und das volle Potenzial entfalten zu können. Die Unternehmen der Johnson & Johnson-Familie sind Arbeitgeber, die die Chancengleichheit fördern, und alle qualifizierten Bewerbungen erhalten eine faire Berücksich