Qualified Person Arzneimittelherstellung
vor 1 Woche
Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100% Standort: Region Lörrach (D) Aufgabenbereich Freigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinischen Prüfpräparaten Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, OOX-Fällen und Stabilitätsuntersuchungen Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation (Batch Record Review, Registerführung gemäss § 19 AMG) Fachliche Verantwortung im Rückrufmanagement und bei Marktbeanstandungen Mitwirkung bei Change Control- und CAPA-Prozessen Ansprechpartner für interne Abteilungen, Partner, Kunden sowie Behörden in Qualitäts- und Freigabefragen Teilnahme an internen und externen Audits sowie Mitwirkung bei Lieferanten- und Herstelleraudits Mitarbeit bei Validierungen, SOP-Erstellung, Product Quality Reviews und Stabilitätsprogrammen Anforderungsprofil Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung, bevorzugt in der Produktion von festen oralen Darreichungsformen Anerkennung als Sachkundige Person gemäss § 14 AMG Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Betäubungsmitteln Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, inkl. digitaler QM-Systeme Sehr gutes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie sichere Kenntnisse in relevanten Regularien (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Annex 16) Strukturierte, lösungsorientierte und effiziente Arbeitsweise mit Blick für langfristige Ergebnisse Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen im interdisziplinären Umfeld Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre BewerbungDie unisite ag ist ein Beratungsunternehmen und Dienstleister im Bereich Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.
-
Qualified Person Arzneimittelherstellung
vor 16 Stunden
Basel, Schweiz unisite ag VollzeitQualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified...
-
Qualified Person Arzneimittelherstellung
vor 1 Woche
Basel, Schweiz unisite ag VollzeitQualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d)Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n:Qualified Person...
-
Qualified Person Arzneimittelherstellung
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz unisite ag VollzeitDie unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine : n :Qualified Person Arzneimittelherstellung (m / w / d)...
-
Qualified Person Arzneimittelherstellung
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz unisite ag VollzeitDie unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100%...
-
Qualified Person Arzneimittelherstellung
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz unisite ag VollzeitDie unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100%...
-
Qualified Person AMS – GMP-Experte
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz unisite ag VollzeitEin wachsendes Pharmaunternehmen in der Region Lörrach sucht eine Qualified Person (m/w/d) zur Sicherstellung der Qualität in der Arzneimittelherstellung. Die Rolle umfasst die Freigabe von Chargen, Qualitätssicherung, und Verantwortung in GMP-regulierten Prozessen. Anforderungen sind ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und...
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health VollzeitPart-Time Mental Health Therapist (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to get...
-
Manager, Business Development Cdmo
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Arxada VollzeitArxada is a global specialty chemicals business that’s committed to solving the world’s toughest preservation challenges through better science. [With a proud history of innovation dating back more than a century], we aim to help our customers develop more sustainable solutions that protect and maintain the health and wellbeing of people and extend the...
-
Mental Health Provider
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health VollzeitPart-Time Mental Health Provider (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to get...
-
Social Worker
vor 1 Tag
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health VollzeitPart-Time Mental Health Social Worker (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to...
