Qualified Person Arzneimittelherstellung

vor 1 Woche


Basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d)Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n:Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100%Standort: Region Lörrach (D)AufgabenbereichFreigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinischen PrüfpräparatenPrüfung und Genehmigung von Abweichungen, OOX-Fällen und StabilitätsuntersuchungenSicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation (Batch Record Review, Registerführung gemäss § 19 AMG)Fachliche Verantwortung im Rückrufmanagement und bei MarktbeanstandungenMitwirkung bei Change Control- und CAPA-ProzessenAnsprechpartner für interne Abteilungen, Partner, Kunden sowie Behörden in Qualitäts- und FreigabefragenTeilnahme an internen und externen Audits sowie Mitwirkung bei Lieferanten- und HerstellerauditsMitarbeit bei Validierungen, SOP-Erstellung, Product Quality Reviews und StabilitätsprogrammenAnforderungsprofilAbgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen BereichMehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung, bevorzugt in der Produktion von festen oralen DarreichungsformenAnerkennung als Sachkundige Person gemäss § 14 AMGIdealerweise Kenntnisse im Umgang mit BetäubungsmittelnFundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, inkl. digitaler QM-SystemeSehr gutes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie sichere Kenntnisse in relevanten Regularien (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Annex 16)Strukturierte, lösungsorientierte und effiziente Arbeitsweise mit Blick für langfristige ErgebnisseKommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen im interdisziplinären UmfeldSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftNutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine : n :Qualified Person Arzneimittelherstellung (m / w / d)...


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    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100%...


  • Basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Ein wachsendes Pharmaunternehmen in der Region Lörrach sucht eine Qualified Person (m/w/d) zur Sicherstellung der Qualität in der Arzneimittelherstellung. Die Rolle umfasst die Freigabe von Chargen, Qualitätssicherung, und Verantwortung in GMP-regulierten Prozessen. Anforderungen sind ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health Vollzeit

    Part-Time Mental Health Therapist (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to get...


  • Basel, Schweiz Arxada Vollzeit

    Arxada is a global specialty chemicals business that’s committed to solving the world’s toughest preservation challenges through better science. [With a proud history of innovation dating back more than a century], we aim to help our customers develop more sustainable solutions that protect and maintain the health and wellbeing of people and extend the...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health Vollzeit

    Part-Time Mental Health Provider (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to get...

  • Social Worker

    vor 1 Tag


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health Vollzeit

    Part-Time Mental Health Social Worker (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to...