Compliance-Experte für Qualifizierung und Validierung
vor 1 Woche
Unser Kunde ist ein unabhängiger, eigentümergeführter Service Provider für die Life Science Branche mit Hauptsitz in der Schweiz. Weitere Niederlassungen sind in Basel und Colmar. Es werden umfassende Projekte in der GMP Compliance Beratung, im Engineering und Projektmanagement mit praktischer Unterstützung vor Ort angeboten.
In der Aufgabe des Projektingenieurs verantworten Sie Tätigkeiten und um die GMP
Compliance. Dazu gehören im Speziellen die Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Pharma und Medtech Herstellanlagen mit sehr unterschiedlichen Technologien. In der Aufgabe sind Sie Subject Matter Expert für Prozess- und Reinigungsvalidierung, allen Qualifizierungsaktivitäten bezüglich Prozessausrüstung. Sie überprüfen die Qualifizierungsprotokolle, genehmigen - rapporte und -testpapiere, aktualisieren die Standard Validierungs- und Qualifizierungsverfahren und stellen die Ubereinstimmung mit cGMP und anderen Compliance Anforderungen wie ISO 13'485 sicher.
Ihr Profil:
- Ausbildung aus den Natur-, Pharma- oder Ingenieurwissenschaften
- 2-7 Jahre Erfahrung in einem nach GMP Regularien produzierenden Betrieb
- Eigene Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Regionale Flexibilität für Einsätze bei Kunden in der Schweiz
Sie sind eine flexible Persönlichkeit die sich in unterschiedlichen Firmenumgebungen integrieren kann und den Einsatz an verschiedenen Orten in der Schweiz schätzt. Die flache Matrixstruktur ermöglicht Ihnen breite Einblicke und fordert Ihre Fähigkeiten als Projektingenieur. Sie überzeugen durch eine hands-on Arbeitsweise, sind gut organisiert und eine zugängliche Person. Sie haben Drive, Freude und kommunikatives Talent am abteilungsübergreifenden Austausch mit Kollegen und Kunden.
gloor&lang - Die richtige Wahl für Life Science-Talente
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAls IngenieurIn für Qualifizierung und Compliance in der Pharmatechnik bei BakerHicks sind Ihre Hauptaufgaben:Die zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung zu übernehmen.Qualifizierungspläne und -Reports...
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Projektingenieur für GMP Compliance
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitProjekte in der Beratung: Pharma und MedizintechnikUnser Kunde ist ein unabhängiger, eigentümergeführter Service Provider für die Life Science Branche mit Hauptsitz in der Schweiz. Weitere Niederlassungen sind in Basel und Colmar. Es werden umfassende Projekte in der GMP Compliance Beratung, im Engineering und Projektmanagement mit praktischer...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenProjektierung von Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen ProduktherstellungErstellung von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQInbetriebnahme, Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Prozessen und AnlagenQualifizierungsreviews im...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit**Überblick über die Aufgaben**Wir suchen einen erfahrenen Projektleiter, der unsere Pharma-Projekte von der Konzeption bis zur Validierung begleitet. Der Kandidat sollte Erfahrungen in der Planung, Installation und Inbetriebnahme von Anlagen und Geräten nach GMP/ISO-Standards haben.**Hauptaufgaben**Leitung von Projekten im Bereich Pharma-Engineering und...
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Experte für Prozessnebenanlagen
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitÜber uns Roche ist ein führender Biopharmakonzern, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Menschenleben zu verbessern und Gesundheit zu fördern. Die Rolle Wir suchen einen Kalibrierungsspezialisten/in für Utilities, der sich auf die Sicherstellung des cGMP-Status...
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Projektleiter Pharma Technik und Herstellung
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Projektleiter, der unsere Pharma-Projekte erfolgreich begleitet und unsere Mitarbeiter kompetent anleitet. Als Experte für Inbetriebnahme und Validierung von Anlagen sind Sie für die Konzeption, Installation und Validierung von Anlagen und Geräten nach GMP/ISO-Standards verantwortlich.Ihre AufgabenProjektmanagement...
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Compliance-Experte für Qualifizierungsprozesse
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAls Compliance-Experte bei BakerHicks sind Sie für die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprozessen verantwortlich.Erstellen Sie SOPs und unterstützen Sie die Durchführung von GMP-gerechten Schulungen für Mitarbeiter.Unterstützen Sie bei der Vorbereitung,...
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Senior Compliance Manager
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Senior Compliance Manager, der unsere Qualifizierungsprojekte erfolgreich leitet und unsere Qualitätsstandards aufrechterhält.AufgabenDie Planung und Leitung von Qualifizierungsprojekten, einschließlich der Entwicklung von GMP-konformen Qualifizierungs- und Validierungskonzepten.Die Verantwortung für Terminplan,...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Projektleiter (m/w/d) für Pharma-Technik und Herstellung, der unsere Kunden bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Geräten unterstützt.VerantwortlichkeitenPlanung, Installation und Inbetriebnahme von Anlagen und Geräten nach GMP/ISO-StandardsFührung von Inbetriebnahmen von Anlagen oder...
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Kalibrierungsspezialist/in für Utilities
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitÜber uns Roche ist ein führender Biopharmakonzern, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten spezialisiert hat. Wir sind ein dynamisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien für verschiedene Krankheiten konzentriert. Die Rolle Als Kalibrierungsspezialist/in für Utilities bei...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitDie Rolle Im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU arbeiten wir an der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter...
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Qualifikations- und Validierungsingenieur
vor 1 Woche
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitQualifikations- und Validierungsingenieur (m/w/d)Pharmatronic AG Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Die Pharmatronic AG ist ein mittelgroßes Schweizer Ingenieur Büro, das sich auf die Bereiche Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih...
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Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
vor 4 Monaten
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitDie Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...
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Qualifikations-Experte
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitBeschreibung der Position:Wir suchen einen erfahrenen Qualifikations-Experten, der für die Planung und Durchführung von Qualifikations- und Validierungsaktivitäten verantwortlich ist.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Erstellung und Überprüfung von Qualifikations- und ValidierungsunterlagenErstellung von SOPs und Unterstützung bei der Erstellung von...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifikations-Experten, der in der GMP-Umgebung Erfahrung in der Qualifikation und Validierung von Maschinen und Prozessen hat.VerantwortlichkeitenPlanung und Durchführung von Qualifikations- und ValidierungsaktivitätenErstellung und Überprüfung von Qualifikations- und ValidierungsunterlagenErstellung von SOPs...
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CSV-Berater Senior
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen CSV-Berater Senior, der unsere Kunden im Bereich computergestützter Systeme unterstützt. Der ideal Kandidat ist ein Experte für CSV-Lösungen im Life Science Bereich und verfügt über mindestens 5 Jahre Erfahrung in diesem Bereich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAnalysieren Sie Prozesse und empfehlen...
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Senior Berater für computergestützte Systeme
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen CSV-Berater Senior, der unsere Kunden im Bereich computergestützter Systeme (CSV) beraten und unterstützen kann.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAnalysieren Sie Prozesse und empfehlen Sie digitale Lösungen, die sich auf das regulatorische Umfeld konzentrieren.Beherrschen Sie die gängigsten Regulatorien...
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Senior Consultant für CSV-Lösungen
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen CSV-Berater Senior, der unsere Kunden im Bereich computergestützter Systeme (CSV) beraten und unterstützen kann.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAnalysieren Sie Prozesse und empfehlen Sie digitale Lösungen, die sich auf das regulatorische Umfeld konzentrieren.Beherrschen Sie die gängigsten Regulatorien...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAls Verfahrensingenieur / Betriebsingenieur Pharmatechnik bei BakerHicks sind Sie für die Projektierung und Planung von Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung verantwortlich.Projektierung und Planung von pharmazeutischen Anlagen und ProzessenTechnische...
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Qualifikations- und Validierungsingenieur
Vor 7 Tagen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitQualifikations- und Validierungsingenieur (m/w/d)Pharmatronic AG Technische Berufe (Sonstige) Vollzeit Die Pharmatronic AG ist ein mittelgroßes Schweizer Ingenieur Büro, das sich auf die Bereiche Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih...