Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)

vor 3 Wochen

BaselPratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.

Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.

Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als
Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Kollegen.

Sie sind die Person die sich im regulierten Umfeld zu Hause fühlt und anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend dem Kunden zur Seite steht.

Ihnen bereitet es Freude, mit Menschen zu kommunizieren, Ihre Ideen auszutauschen sowie Lösungen vorzustellen.
  • Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
  • In den Projekten erstellen und bearbeiten Sie folgende Dokumente:
    • Lastenheften (URS)
    • Pflichtenheften
    • Risikoanalysen
    • QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
    • SOPs
    • Changes & Deviations
    • Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
  • Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
    • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Anlagen
    • Dataintegrity Gap Analyse
    • Bei Bedarf Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automations-Systeme
    • Periodic Reviews
    • Lieferanten Audits
  • Unterbreitung von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
  • Ausführung von Validierung von Computer-Systeme (CSV) mit Anwendung nach GAMP5
Ihr Bewerberprofil:
  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert
  • Zuverlässig
  • Selbständig
  • Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil
  • Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Unsere Benefits:
  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, einen wichtigen Erfolgsbeitrag leisten wollen, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.

  • Qualification Expert

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz D-ploy Vollzeit

    D-ploy is a company specializing in IT and Engineering Solutions, operating across the EMEA region, from Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, to the USA.We take pride in providing cutting-edge services to top-tier clients, fostering strong relationships within the IT community to enhance our customer's IT efficiency and contribute to...

  • Leiter in Sterilisation Aemp/zsva M/w/d

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz REHAB Basel Vollzeit

    Beschreibung der Stelle**Stellenbezeichnung**:Leiter*in Sterilisation AEMP/ZSVA 80%-100% m/w/d**Ihr Aufgabenbereich**:- Führung des Bereiches Sterilisation / AEMP und der dafür eingeteilten Mitarbeitenden- Fach- und termingerechte Aufbereitung und Funktionskontrolle der Medizinprodukte- Selbständige Organisation des Tagesablaufs- Kontrolle und Anpassung...

  • Qualification Expert

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz D-ploy (Schweiz) GmbH Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA.We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Qualification Expert

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz D-ploy (Schweiz) GmbH Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA.We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Qualification Expert

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz D-ploy (Schweiz) GmbH Vollzeit

    D-ploy is an IT and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA.We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT...

  • Application Engineer CAD Support

    vor 2 Monaten

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln Vollzeit

    Professional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...

  • Application Engineer CAD Support

    vor 2 Monaten

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln Vollzeit

    Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...

  • Application Engineer CAD Support

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln Vollzeit

    Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Zürich· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...

  • Application Engineer CAD Support

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Visiativ Solutions Switzerland AG Pratteln Vollzeit

    Professional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du aktiv an der Gestaltung und Förderung von Innovationen und digitaler Transformation für kleine und mittlere Unternehmen mitwirken? Dann komm in unser TeamBewerben Professional Services·Raum Basel· Hybrid Application Engineer CAD Support (m/w/d)Möchtest du...

  • Validation Engineer

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz GiGroup Vollzeit

    Your ResponsibilitiesYou will accompany projects in the field of thermal coating systems, take responsibility for the complete and correct implementation of the requirements of the product and check the results of the project phases, e.g. for compliance with relevant standards and the project specifications. You will be part of a development team and...

  • Qualification Expert

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Professionals Vollzeit

    For one of our Clients, a company based in Kaiseraugst, we are looking for a Qualification Expert.The perfect candidate is an experienced qualification expert with several years of hands-on experience in qualification within a GMP environment, preferably the pharmaceutical industry.General Information: Start date: ASAP Latest Start Date: Planned duration: 12...

  • Automation-Engineer (m/w/d)

    vor 2 Monaten

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...

  • Automation-Engineer (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...

  • Automation-Engineer (m/w/d)

    vor 1 Monat

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...

  • Automation-Engineer (m/w/d)

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.Wir bieten...

  • CQV Engineer

    vor 1 Monat

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    CQV Engineer (m/w/d)Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur...

  • CQV Engineer

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG Vollzeit

    CQV Engineer (m/w/d)Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur...

  • Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Job Title: Qualification Engineer (m/f/d) - GMP / Pharma / Systems / English / IT Company: Our client, a large pharmaceutical company based in Basel, is looking for a Qualification Engineer (m/f/d) About the Role: The Technical Compliance department is searching for suitable candidates with experience in equipment qualification in the Drug Product / Drug...

  • Automation Engineer PCS7 100%

    Vor 6 Tagen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Universal-Job AG Vollzeit

    Automation Engineer PCS7 100% (m/w/d)Was ist meine Funktion? Softwareentwicklung und Dokumentation gemäss Life Science Standards Planung und Realisierung von Projekten im Bereich Prozessautomation Unterstützung der Kunden bei der Entwicklung von Automatisierungsstrategien und Implementierung der entsprechenden Lösungen Überprüfen der...

  • Validation Expert Thermal Mapping

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bacthera Vollzeit

    Bacthera is a leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers. We enable our customers to bring life-changing treatments to patients. We operate from our headquarters in Basel (CH) and have production facilities in Denmark and Switzerland. We bring together best-in-class, complementary capabilities and we are...