Kalibrierungsspezialist/in für Utilities

Über uns

Roche ist ein führender Biopharmakonzern, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten spezialisiert hat. Wir sind ein dynamisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien für verschiedene Krankheiten konzentriert.

Die Rolle

Als Kalibrierungsspezialist/in für Utilities bei Roche sind Sie Teil eines Teams von Experten, die sich auf die Sicherstellung des cGMP-Status unserer prozessunterstützenden Anlagen spezialisiert haben. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Kalibrierungen, Qualifizierungen und Revalidierungen, sowie die Optimierung bestehender Systeme und die Lösung technischer Probleme.

Ihre Hauptaufgaben:

• Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung an prozessunterstützenden Anlagen im aseptischen Arbeitsumfeld
• Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
• Erstellen von Deviation Reports (UPEs), Change Control Dokumenten (PEs) sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
• Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen

Ihre Qualifikationen:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Für diese Stelle verfügen Sie über die folgenden Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Betreuung von Prozessnebenanlagen im aseptischen Arbeitsumfeld bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Kalibrierungen und Automation
• Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Betreiben, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung von Prozessnebenanlagen (Utilities, HVAC, Kühlräume) in einem GMP-regulierten Umfeld
• Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
• Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (Veeva, SAP)
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil