Sicherheits- und Qualitätsbeauftragter für Anlagen und Prozesse

vor 2 Monaten

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

Die Rolle

Im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU arbeiten wir an der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen.

Als Spezialist/in für Kalibrierung, Monitoring und Utilities sind Sie Teil des Teams, das den cGMP-Status unserer prozessunterstützenden Anlagen (Utilities) sicherstellt. Sie planen und führen selbständig Kalibrierungen, Qualifizierungen und Revalidierungen durch. Als Teil eines Teams von Experten optimieren Sie bestehende Systeme, lösen technische Problemstellungen und koordinieren die Durchführung von Änderungen an Anlagen und Prozesssystemen.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung an prozessunterstützenden Anlagen im aseptischen Arbeitsumfeld
  • Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
  • Erstellen von Deviation Reports (UPEs), Change Control Dokumenten (PEs) sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
  • Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen

Ihre Qualifikationen:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Für diese Stelle verfügen Sie über die folgenden Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Betreuung von Prozessnebenanlagen im aseptischen Arbeitsumfeld bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Kalibrierungen und Automation
  • Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Betreiben, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung von Prozessnebenanlagen (Utilities, HVAC, Kühlräume) in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
  • Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (Veeva, SAP)
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

  • Sicherheitsingenieur für Anlagen und Prozesse

    vor 13 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Wir suchen für unser Kundenunternehmen Weyer und Partner (Schweiz) AG in Basel einen Sicherheitsingenieur für Anlagen und Prozesse (m/w/d).Die Stelle ist Teil der international tätigen Weyer Gruppe, welche derzeit über 170 Mitarbeitende umfasst. Davon sind 16 Personen für die Schweizer Niederlassung tätig. Die Kunden kommen mehrheitlich aus der...

  • Prozess- und Datenmanagement-Spezialist/in

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Kanton Basel-Stadt Departement für Wirtschaft, Soziales und Umwelt Vollzeit

    Aufgaben:Als Prozess- und Datenmanagement-Spezialist/in unterstützen Sie bei der Auswertung von Fällen, der Datenpflege und der Datenarchivierung. Sie arbeiten mit unserem CRM-System zusammen und sind verantwortlich für die Kommunikation und Koordination von Arbeitsabläufen.Projektarbeit: Sie vertreten den IT-Koordinationsbeauftragten der KESB und...

  • Anlagen Layouter im pharmazeutischen Anlagenbau

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Anlagen Layouter im pharmazeutischen Anlagenbau sind Sie für die Erstellung von Auftragslayouts und Koordinationsplänen in AutoCAD verantwortlich. Sie arbeiten eng mit den Produktverantwortlichen Mechanik und Steuerung zusammen, um sicherzustellen, dass die gewählten technischen Lösungen die geforderten Funktionen vollständig erfüllen...

  • Anlagen Layouter im Pharmazeutischen Anlagenbau

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Anlagen Layouter im Pharmazeutischen Anlagenbau sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Auftragslayouts und Koordinationsplänen in AutoCAD. Sie arbeiten eng mit den Produktverantwortlichen Mechanik und Steuerung zusammen, um sicherzustellen, dass die gewählten technischen Lösungen die geforderten Funktionen vollständig erfüllen...

  • Anlagen Layouter im Pharmazeutischen Anlagenbau

    vor 2 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben: Wir suchen einen Anlagen Layouter für unsere Abteilung Pharmazeutischer Anlagenbau. Als Layouter sind Sie für die Erstellung von Auftragslayouts und Koordinationsplänen in AutoCAD verantwortlich. Sie arbeiten eng mit den Produktverantwortlichen Mechanik und Steuerung zusammen, um sicherzustellen, dass die gewählten technischen Lösungen...

  • Anlagen Layouter im Pharmazeutischen Anlagenbau

    vor 3 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Anlagen Layouter im Pharmazeutischen Anlagenbau sind Sie für die Erstellung von Auftragslayouts und Koordinationsplänen in AutoCAD verantwortlich. Sie arbeiten eng mit den Produktverantwortlichen Mechanik und Steuerung zusammen, um sicherzustellen, dass die gewählten technischen Lösungen die geforderten Funktionen vollständig erfüllen...

  • Test- und Qualitätsbeauftragter

    vor 2 Monaten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Bank CIC Vollzeit

    ÜberblickAls Testingenieur bei Bank CIC sind Sie verantwortlich für die Analyse und Bewertung von Testorakeln in Bezug auf Testbarkeit. Sie arbeiten eng mit Fachspezialisten zusammen, um Testfälle zu erstellen und automatisierte Tests durchzuführen. Ihre Aufgaben umfassen die Implementierung von UI-, API- und Mobile-Tests, die Analyse von Fehlern und die...

  • Programmierer für industrielle Anlagen

    vor 1 Monat

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz beBee Professionals Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000

    StellenbeschreibungWir suchen einen engagierten Automatiker EFZ für unser Team in der Basel Schweiz.Verantwortlichkeiten:Programmierung und Optimierung von Automatisierungssystemen.Installation und Inbetriebnahme von elektrischen und mechanischen Anlagen.Fehlersuche und Reparatur von Störungen an Automatisierungssystemen.Prüfung und Dokumentation der...

  • Elektrotechniker EFZ

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz IPS Individuelle Personal Service AG Vollzeit

    Elektrotechniker EFZ - Ihre HerausforderungWir suchen einen zuverlässigen und erfahrenen Elektrotechniker EFZ, um unsere elektrischen Anlagen und Systeme zu installieren und zu warten. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Sicherheit unserer Dienstleistungen spielen.Aufgaben:Installation und Wartung...

  • Senior Projektingenieur Anlagen- und Rohrleitungsplanung

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz customfield3 Vollzeit

    Deine Rolle:Wir suchen einen erfahrenen Projektingenieur für Anlagen- und Rohrleitungsplanung, der unsere Projektteams bei der Planung und Umsetzung von Anlagen und Rohrleitungssystemen unterstützt.Deine Aufgaben:Die Planung von Anlagen und Rohrleitungssystemen im Chemie- und PharmaumfeldDie Koordination von verschiedenen Gewerken wie Prozess, Elektro, TGA...

  • Leiter IT-Projekte

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz IMK Institut für Medizin und Kommunikation AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen IT-Projektmanager, der unsere digitale Transformation vorantreibt und unsere IT-Infrastruktur weiterentwickelt. Als Leiter IT-Projekte werden Sie für die strategische Planung und Durchführung von IT-Projekten verantwortlich sein. Sie werden enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen und externen Partnern pflegen, um die...

  • Maschinenbauingenieur oder Verfahrenstechniker: Konstruktion und Bau von Maschinen und Anlagen

    vor 2 Monaten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Maschinenbauingenieur oder Verfahrenstechniker, der sich auf die Konstruktion und den Bau von Maschinen und Anlagen spezialisiert hat. Die Position erfordert eine hohe Fachkompetenz und Erfahrung im Bereich der Anlagenplanung und des Anlagenbaus, sowie der Projektleitung und -steuerung.Aufgaben und...

  • Elektrischer Montage-Spezialist

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz punkt personal AG Vollzeit

    Gesucht wird ein erfahrener Elektrischer Montage-Spezialist, der sich auf die Montage und Prüfung von Anlagen spezialisiert hat. Der Kunde im Raum Basel/Schweiz beschäftigt sich mit Prozessen und Systemen rund um das Thema Anlagen-/Maschinenbau.Der idealen Kandidaten sollte eine abgeschlossene Ausbildung als Elektroinstallateur EFZ, Automatiker oder...

  • Mitarbeiter für die Endmontage im Anlagen- und Apparatebau

    vor 2 Wochen

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Montagefachmann, der sich auf die Endmontage von Baugruppen der Glatt Anlagen spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Detail- und Komplettmontage von Baugruppen anhand von Konstruktionszeichnungen und Stücklisten, sowie die Durchführung von Umbauarbeiten an Maschinen.Ihr ProfilEin idealer Kandidat für diese...

  • Leiter der IT-Abteilung

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz IMK Institut für Medizin und Kommunikation AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen IT-Professionisten, der unsere digitale Transformation vorantreibt und unsere IT-Abteilung leitet. Als Leiter der IT-Abteilung bist du verantwortlich für die strategische Planung und Umsetzung von IT-Projekten, die Weiterentwicklung unserer IT-Infrastruktur und die Sicherstellung der...

  • Elektriker (M/W/D) - Verantwortlicher für elektrische Anlagen und Systeme

    vor 2 Monaten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz IMPIRIO Basel AG Vollzeit

    Wir suchen ab sofort einen engagierten temporären Mitarbeiter als Elektroinstallateur (m/w/d) für unsere Firma IMPIRIO Basel AG.Ihre Aufgaben:Installation und Wartung von elektrischen AnlagenVerlegen von Leitungen und Anschlüssen nach PlanPrüfung und Inbetriebnahme von elektrischen SystemenDurchführung von Reparaturen und StörungsbehebungenEinhaltung...

  • Qualifikationsspezialist für Prozesse

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualifikationsspezialist für Prozesse bei BakerHicks sind Sie für die qualifizierende Einstellung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierungen von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) verantwortlich.Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von CAPA sowie deren Verfolgung und...

  • Senior Projektingenieur Anlagen- und Rohrleitungsplanung

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Deine HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Projektingenieur für Anlagen- und Rohrleitungsplanung, der unsere Kunden bei der Planung und Umsetzung von Anlagen und Rohrleitungs-Systemen unterstützt.Deine AufgabenAufstellungs- und Rohrleitungsplanung im Kontext verfahrenstechnischer und kundenspezifischer Vorgaben unter Berücksichtigung aktueller...

  • Senior Projektingenieur Anlagen- und Rohrleitungsplanung

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Triplan Ingenieur AG Vollzeit

    Deine AufgabenAls Senior Projektingenieur Anlagen- und Rohrleitungsplanung bei Triplan Ingenieur AG wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Planung von Anlagen und Rohrleitungsplanung spezialisiert hat. Deine Hauptaufgaben werden sein:Aufstellungs- und Rohrleitungsplanung im Kontext verfahrenstechnischer und kundenspezifischer Vorgaben...

  • Senior IT Führungskraft

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz IMK Institut für Medizin und Kommunikation AG Vollzeit

    Positionbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen IT-Fachmann, der die Führungskraft in unserem Informatikteam übernimmt. Als Leiter IT werden Sie für die strategische Planung und Durchführung von IT-Projekten verantwortlich sein. Dazu gehören die Weiterentwicklung und Umsetzung der Digitalisierung in Zusammenarbeit mit dem Management und externen...