Regional Regulatory Affairs Expert

Vor 3 Tagen

Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

Job Overview

We are seeking an experienced and skilled Regional Regulatory Affairs Lead to join our team at CSL in Switzerland. This is a unique opportunity to develop regional regulatory strategies, contribute to global regulatory approaches, and submit regulatory applications for development products and change applications for registered products.

Main Responsibilities:

  • You will ensure compliance with CSL's Code of Responsible Business Practice, Global Policies, and GRA Business Process Framework.
  • You will be a Subject Matter Expert on regional regulatory procedures and Health Authority (HA) requirements.
  • You will develop regional regulatory strategies, participate in GRA Strategy Team (GRAST) meetings, and contribute to complex project strategy documents.
  • You will coordinate submissions, responses to HA questions, and participate in Scientific Advice Meetings.
  • You will report directly to the Global Regulatory Affairs, Head Region Intercontinental.

Key Qualifications:

  • A degree in Biological or Medical Science or Pharmacy is required. A post-graduate qualification is advantageous. A degree in Drug Regulatory Affairs is also beneficial.
  • 10+ years of experience in regulatory affairs with a strong understanding of scientific principles, GMP, GCP, and GLP is essential.
  • Demonstrated leadership, adaptability, and excellent communication skills are necessary.

Benefits:

We offer a competitive salary of CHF 120,000 - 150,000 per annum, depending on experience, plus benefits including comprehensive health insurance, retirement plan, and generous paid time off.

  • Regional Regulatory Expert Immunology, Respiratory, Transplant Lead

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant Job DescriptionGi Life Sciences Basel is seeking a highly skilled Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant to join our team. As a key member of our regulatory team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local requirements and aligning regulatory activities...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Position als Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien spezialisiert hat. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen besitzen und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit...

  • Regulatory Lead Immunology Expert

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Regional Regulatory Lead ImmunologyWe are looking for a Regional Regulatory Lead Immunology to join our team at Gi Group SA.About the JobThe Regional Regulatory Lead Immunology will be responsible for aligning all regulatory activities with regional and global strategies, ensuring compliance with local requirements.ResponsibilitiesServe as a...

  • Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant Specialist

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, TransplantAbout the Role:We are seeking a highly skilled Regional Regulatory Lead to join our team in Bern. As a key member of our regulatory department, you will be responsible for ensuring compliance with local requirements and aligning all regulatory activities with regional and global...

  • Regulatory Affairs Engineer

    vor 1 Monat

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Regulatory Affairs EngineerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Engineer, der sich auf die Konformität unserer Produkte und das Management ihrer gesamten Lebenszyklus verantwortlich fühlt. Als Teil unseres Teams werden Sie sicherstellen, dass alle Produkte die regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Bereich der Medizintechnik,...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Übersicht über die AufgabenUnser Unternehmen, Antrimon Group AG, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, um die regulatorische Konformität unserer Produkte sicherzustellen.In dieser Rolle sind Sie für die Umsetzung der Anforderungen der MDR, FDA und ISO 13485 verantwortlich und stellen sicher, dass alle Produkte die regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Engineer

    vor 3 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Abteilung Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Engineer, der sich auf die Reguläre Anforderungen und das Produktmanagement im Medizintechniksektor spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Sicherstellung der Produktkonformität und die Planung von Entwicklungsprojekten verantwortlich sein.Ihre...

  • Wettbewerbsfähige Regulatory Affairs Expertin/Spezialist

    Vor 6 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    PositionWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Expertin/Spezialist für unsere Kunden in der Region Bern.Ihre Hauptaufgabe wird darin bestehen, regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Sie sind verantwortlich für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei nationalen und internationalen Behörden.

  • Regulatory Affairs Fachmann für Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person, die sich auf Regulatory Affairs und Produktmanagement im Bereich Medizintechnik spezialisiert hat. Als Regulatory Affairs Fachmann sind Sie für die Sicherstellung der regulatorischen Konformität unserer Produkte verantwortlich.HauptaufgabenRegulatory AffairsTech-Dokumentation: Erstellung und Pflege von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Eine herausfordernde Position für einen Fachmann mit Erfahrung im Bereich Zulassungen und regulatorische AnforderungenWir suchen in der Region Bern einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien verantwortet. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der...

  • CMC Quality Expert Leader

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Expertise in Quality by Design and CMC Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled CMC Quality and Process Development Consultant to join our team at Consultys. As a key member of our team, you will be responsible for leading small expert teams to compile quality by design and regulatory dossier information. Your expertise in quality by design process...

  • Regulatory Compliance Expert

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    We are CSL Behring, a global leader in the development and delivery of high-quality medicines that treat rare and serious diseases. Our commitment to saving and improving lives drives us to push the boundaries of innovation and excellence.About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Compliance Expert to join our Global Regulatory Affairs team. As...

  • Compliance Specialist, Life Science and Regulatory Expert

    Vor 3 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL BehringEstablished in 1916, CSL Behring is a renowned global leader in the development and delivery of high-quality medicines for rare and serious diseases. Our treatments cater to individuals in over 100 countries across various therapeutic areas.About UsWe strive to make a positive impact on people's lives by providing innovative solutions that address...

  • Strategischer Kommunikationsmanager:in für die Regionale Kommunikation

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    Übernahme der Rolle des KommunikationspartnersDas Kompetenzcenter Medienstelle & Regionales der Post CH AG ist auf der Suche nach einem erfahrenen Kommunikationspartner, der die Regionale Kommunikation mit strategischen Ansätzen unterstützt.Als Kommunikationspartner bist du die Hauptansprechperson für kantonale und kommunale Verwaltungen sowie kantonale...

  • Kommunikationsmanager:in für regionale Kommunikation

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    Rollenbeschreibung:Als Kommunikationsmanager:in für regionale Kommunikation bist du die Hauptansprechperson der Post für kantonale und kommunale Verwaltungen sowie kantonale und kommunale Politiker im Gebiet Mittelland/Nordwestschweiz.In deiner Region verfolgst du das mediale, kantonale und kommunale politische Geschehen und entwickelst geeignete Public...

  • Kommunikationsmanager:in für regionale Kommunikation

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    Beschreibung der StelleZu unseren Teammitgliedern gehören auch Kommunikationsspezialisten, die für die regionale Kommunikation der Post verantwortlich sind. Als Kommunikationsspezialist:in bist du Hauptansprechperson für kantonale und kommunale Verwaltungen sowie für kantonale und kommunale Politiker im Gebiet Mittelland/Nordwestschweiz.Als...

  • Regional Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a highly experienced Regional Quality Assurance Manager to join our team at CSL Behring. This is a critical role that will involve managing and supporting production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and providing quality oversight for outsourced operational activities.ResponsibilitiesQuality OversightThe...

  • CMC Quality Expert

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Key Responsibilities:Lead small teams in the compilation of Quality by Design and regulatory dossier informationCompile Quality by Design information and CMC regulatory dossier information, including PACMP protocols and reportsDevelop and implement digital improvement initiatives, such as interactive training materials, global portals, project reporting...

  • Specialista Comunicazione Regionale

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    Descrizione del LavoroNel ruolo di Specialista Comunicazione Regionale presso Post CH AG, ti occuperai di rappresentare l'azienda nelle amministrazioni regionali e cantonali, nonché nella politica locale.Compiti PrincipaliSeguire gli avvenimenti politici a livello mediatico, cantonale e comunale;Sviluppare misure per la comunicazione e gli affari...

  • Compliance Officer

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Alpinum Solutions AG Vollzeit

    Compliance Officer OpportunityAt Alpinum Solutions AG, we are seeking an experienced Compliance Officer to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring the company's policies and procedures comply with current regulations.Key ResponsibilitiesConduct regular reviews and updates of policies to ensure ongoing compliance with regulatory...