CMC Quality By Design Expert

vor 1 Monat


Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

Job Title: CMC Quality By Design Expert

About Us: At Consultys, we are a leading consulting firm dedicated to helping pharmaceutical and biotechnology companies navigate the complex world of Quality by Design (QbD) and regulatory affairs.

About the Role:

We are seeking an experienced Quality by Design Consultant who can lead our client's CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) projects. As a key member of our team, you will be responsible for providing strategic guidance on QbD process development, scale-up, technology transfer, process validation, and CMC regulatory affairs.

Your Key Responsibilities:

  • Lead small expert teams to compile high-quality CMC information and regulatory dossiers
  • Develop and implement QbD processes to ensure compliance with regulatory requirements
  • Collaborate with cross-functional teams to drive business outcomes and improve project efficiency
  • Provide support for internal department improvement initiatives and strategy/innovation projects

Requirements:

  • 5+ years' experience in the pharmaceutical industry or other high-tech areas
  • Project coordination/leadership experience with a proven track record of delivering quality results
  • Excellent knowledge of QbD process development, scale-up, technology transfer, process validation, and CMC regulatory affairs
  • Strong analytical skills with hands-on experience in data management, data processing, and data analytics
  • Ability to interpret, visualize, and communicate complex project data to stakeholders

What We Offer:

  • A competitive salary: $120,000 - $150,000 per year
  • A dynamic and collaborative work environment
  • Opportunities for professional growth and development
  • A comprehensive benefits package

Location: Our office is located in [insert location]. While we prefer candidates based in this location, we are open to remote work arrangements for the right candidate.



  • Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    At Consultys, we're seeking an experienced Pharmaceutical Project Coordinator to lead our Quality by Design initiatives. As a seasoned professional in the life sciences industry, you'll oversee teams compiling regulatory dossier information and enable digital improvement initiatives.The ideal candidate possesses 5+ years of experience in project...


  • Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    About ConsultysWe are a leading consulting firm specializing in the pharmaceutical industry, helping our clients achieve excellence in quality management and regulatory compliance.Job SummaryWe are seeking an experienced Pharmaceutical Project Coordinator and Quality Expert to join our team. As a key member of our CMC Quality by Design department, you will...


  • Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Consultys is seeking a highly skilled Senior Quality Validation Expert to join our team. With a focus on delivering exceptional results, this role will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products.About the RoleWe are looking for an experienced professional with a strong background in qualification and validation of equipment. As a...


  • Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    At Consultys, we are expanding our team with a highly skilled Aseptic Process Quality Assurance Expert. This critical role will play a vital part in ensuring the highest standards of quality and compliance in our aseptic cleanroom facilities.About the RoleWe are seeking an experienced professional with a strong technical background in sterility assurance,...

  • Process Engineer

    vor 3 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Gi Life Sciences Vollzeit

    Gi Life Sciences OverviewWe are part of Gi Group Holding, a global HR services and consulting ecosystem supporting labour market development in 37 countries worldwide.In Switzerland, we operate under the brands Gi Life Sciences, Gi Group, Grafton, BauTech, and former Kelly Services. We provide temporary, permanent, and professional staffing, as well as...


  • Bern, Bern, Schweiz ELCA Vollzeit

    ELCA ist einer der grössten Schweizer IT-Stämme mit über 2000 Experten. Wir bieten unsere Kunden maßgeschneiderte und standardisierte Lösungen an, um die digitale Transformation von grossen öffentlichen Verwaltungen und privaten Unternehmen in der Schweiz zu unterstützen.Wir suchen einen UX-Designer/in, der sich auf die digitale Transformation...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    We are looking for a Software Quality Assurance Specialist to join our team at ONE Agency | IT Recruitment Experts. This role involves creating and implementing comprehensive test plans and executing various types of tests in collaboration with the project leader and development team.Ihr AufgabenbereichErstellen Sie Testkonzepte und -spezifikationen auf der...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Einberufung zum Informatik-ExpertenWir suchen einen erfahrenen Informatik-Experten, der sich auf die Implementierung und Administration von Linux-Umgebungen sowie die Betreuung von virtuellen Maschinen (VMs) spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Betrieb und Wartung von Linux-Umgebungen sicherzustellenSicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion von...


  • Bern, Bern, Schweiz Abraxas Informatik AG Vollzeit

    Abraxas Informatik AG bietet eine vielfältige Rolle als IT-Architektur-Experte für Enterprise Services. Wir suchen nach einem engagierten Experten, der bei uns mitwirken wird.Zuständigkeiten:Konzeption und Design von On-Premise & Cloud-Lösungen für Schweizer Verwaltungen, Behörden, Unternehmen und die BevölkerungErstellung technischer Lösungen,...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen IT-Experten, der sich auf die Entwicklung von Backend-Lösungen spezialisiert hat. Schwerpunkt- Entwickeln Sie Backend-Lösungen für eine stark genutzte Plattform.- Erstellen Sie Applikationen mit objektorientiertem Design und erweitern Sie kontinuierlich Ihr Fachwissen.Ihr Profil- 5 Jahre Erfahrung in der Softwareentwicklung mit...


  • Bern, Bern, Schweiz Innovation Process Technology Vollzeit

    Ihr AufgabenbereichAls API-Strategie-Experte arbeiten Sie eng mit unseren Kunden zusammen, um eine individuelle API-Strategie und -Roadmap zu entwickeln. Diese beinhaltet das Design neuer API-Produkte in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen anhand des Business Model Canvas.VerantwortungsbereicheDesign von APIs anhand von RESTful-PrinzipienEvaluierung von...

  • Kundenservice-Experte

    vor 3 Wochen


    Bern, Bern, Schweiz Prizeotel Bern-City Vollzeit

    Prizeotel Bern-City ist ein Design-Hotel, das für seine unkonventionelle Betriebsweise bekannt ist. Wir legen Wert auf eine locker-kulturelle Atmosphäre und übertarifliche Bezahlung.Beschreibung:Jede Woche haben wir unsere Gäste zum Lächeln gebracht, indem wir ihren ersten Eindruck positiv beeinflusst haben. Mit Freundlichkeit, Spontanität,...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Ihre HerausforderungBei uns bei ONE Agency | IT Recruitment Experts haben wir eine spannende Position für dich: Java Software Engineer Kafka. In diesem Job bist du Teil unseres Kundenprojekts und entwickelst Lösungen, die unsere Kunden überzeugen.Ihre Aufgaben- Beratung und Anleitung des Projektteams bei der Implementierung neuer Muster (Event-Driven,...


  • Bern, Bern, Schweiz CSL Behring AG Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking an experienced Analytical Technologies Expert to join our team at CSL Behring AG. As a key member of our Quality Control group, you will be responsible for developing and implementing new analytical methods and technologies to support the quality and safety of our biologics products.About the RoleIn this role, you will work closely...


  • Bern, Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Job Overview: Johnson & Johnson Innovative Medicine is a global pharmaceutical company dedicated to bringing meaningful innovation to global health. We do this by discovering, developing, manufacturing and marketing products that combat major threats to the health of people worldwide.The Bern site, with its approx. 600 people of over 25 nationalities, acts...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    ÜberblickONE Agency ist ein renommierter IT-Beratungsdienstleister, der sich auf die Suche nach hochqualifizierten Fachkräften spezialisiert hat. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Implementierung von Datenbanklösungen und digitalen Lösungen.LöhneDer Lohn für diesen Job beträgt circa 80.000 bis 110.000 Euro pro Jahr, abhängig von Erfahrung und...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Company OverviewONE Agency | IT Recruitment Experts is a leading provider of expert recruitment services in the field of information technology. Our team of experienced professionals is dedicated to finding the best talent for our clients.About the JobWe are currently seeking an experienced SAP Finance and Controlling Expert to join our client's team. As a...


  • Bern, Bern, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts Vollzeit

    Als IT-Experte mit Schwerpunkt auf Web-Applikationen suchen wir eine herausragende Persönlichkeit, die komplexe Probleme meistern und innovative Lösungen entwickeln kann.Die Aufgaben umfassen:Enge Zusammenarbeit mit ProjektteamsEntwicklung von skalierbaren Web-ApplikationenArbeit in einem agilen EntwicklungszusammenhangRequirements Engineering, Design,...


  • Bern, Bern, Schweiz NTT DATA Business Solutions AG Vollzeit

    Bei NTT DATA Business Solutions AG bietet sich die Möglichkeit, als Senior Experte für Datenanalyse mit Microsoft aktiv in komplexen und anspruchsvollen Projekten zu arbeiten. Du wirst den Lead in Projekten, sowie Führungs- und Businessverantwortung übernehmen und dabei unsere Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von Analyticsanforderungen...


  • Bern, Bern, Schweiz Wavestone Germany AG Vollzeit

    ÜberblickSind Sie ein erfahrener SAP EAM-Experte, der sich auf die strategische Verwaltung von Betriebsmitteln spezialisiert hat? Dann suchen wir nach Ihnen!Ziel des ProjektsWir suchen einen erfahrenen SAP EAM-Expert*innen, um unsere Kunden in Bern bei der Implementierung und dem Betrieb von EAM-Lösungen zu unterstützen. Das Projekt ist Teil eines...