Qualifikationsmanager für Compliance in der Pharmazeutischen Produktion

Vor 2 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

Gi Group SA ist ein Unternehmen, das sich auf die Rekrutierung von Fachpersonal spezialisiert hat. Wir suchen nach einem erfahrenen Compliance-Experten, der unsere Kunden unterstützen kann.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
  • Verantwortlich für die Überwachung von Compliance-Themen im Wertstrom, einschließlich Quality Risk Management
  • Präsentation von Risikoanalysen in Inspektionen und Audits
  • Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes mit Fokus auf Risikobeurteilungen
  • Kooperation mit dem QRM-Standortteam zur Verbesserung von Prozessen im QRM-System (Veeva)
  • Mitarbeit bei der Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit von Eintragungen im Batch Record
Anforderungen:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet
  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung im QRM-Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie
  • Erfahrung in der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP-Bereich
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva)
  • Schnelle Auffassungsgabe und großes Interesse an technischen Abläufen

Für diese Position gilt: kein fester Arbeitsplatz in Kaiseraugst, sondern flexible Arbeitsmöglichkeiten, einschließlich Home Office.



  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Über unsDie Gi Group SA ist ein renommierter Anbieter von Personal- und Arbeitsmarkt-Services. Wir unterstützen Unternehmen bei der Suche nach qualifizierten Fachkräften und bieten unseren Kunden individuelle Lösungen an.Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen einen Compliance-Experten, der sich auf die Überwachung von Compliance-Themen im Wertstrom...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Gi Group SA suchen Sie nach einem erfahrenen Compliance-Experten für die Stelle eines Compliance-Managers, der sich auf die Gestaltung von Risikomanagementsystemen spezialisiert hat.Beschreibung:Unser Kundenunternehmen, ein führender Anbieter von Lösungen im Bereich der Lebensmittelindustrie, sucht einen Compliance-Manager mit umfassenden Kenntnissen in...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Aufgaben & VerantwortlichkeitenWir suchen einen erfahrenen Verpackungsexperten für unsere Abteilung in der pharmazeutischen Industrie.Als wichtige Aufgabe erwartet Sie die Durchführung von Verpackungstätigkeiten gemäss geltenden GMP-Vorschriften. Dazu gehört die Identifikation und Abrechnung von Materialien, die Durchführung von In-Prozess-Kontrollen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro.UnternehmenWir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Unsere Firma, die Pharmatronic AG, ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Unsere Kernkompetenz liegt im Bereich der Life...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Mögliche AufgabenErstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Pläne, Berichte)Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder und BehördenZusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der technischen Compliance, den Herstellbetrieben, sowie den IT und QA/QC AbteilungenArbeit...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Berufskontext:Gi Group SA ist ein Unternehmen, das sich auf die Unterstützung von Produktionsprozessen in der Pharmaindustrie spezialisiert hat. Die Betreuung der Schichten in der Produktionsumgebung von Großmolekülen MAB ist eine entscheidende Aufgabe, um den schnellen Transfer von VAb und Ocre in den Jahren 2024/2025 sicherzustellen.Die operativen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    BeschreibungGi Group SA ist ein globales Personalvermittler, das Menschen und Unternehmen zusammenbringt. Wir suchen nach einer herausfordernden Position im Bereich Produktion, die Ihre Fähigkeiten in der Instandhaltung und Mechaniktechnik unter Beweis stellt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenVerantwortung für die GMP-gerechte Wartung und Instandhaltung von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Gi Group SA ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Gewinnung von Fachkräften für verschiedene Branchen spezialisiert hat. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihnen die perfekte Lösung für ihre Personalbedürfnisse anzubieten.In unserem Produktionszentrum in Kaiseraugst arbeiten über 1400 Mitarbeiter an der Herstellung...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    BerufsbildAls Produktionsspezialist für Photonik und Qualitätskontrolle bei Personal Contact Basel AG werden Sie Teil eines selbstorganisierten Teams, das sich auf die Herstellung von sterilen Arzneimitteln spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die visuelle Inspektion der abgefüllten Produkte, die Bedienung von Produktions- und Inspektionsanlagen...


  • Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr VerantwortungsbereichAnsprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Rahmen interner und externer Projekte.Erstellung, Änderung und Freigabe von Herstellvorschriften, SOPs und Herstelldokumentationen. Durchführung von Change Control sowie Review und Freigabe von Batch Records.Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente....


  • Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design - und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren. **Deine Verantwortung**: - Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte und Prozesse im...

  • Compliance Experte

    Vor 2 Tagen


    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Expert** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-,...

  • Compliance Experte:in

    Vor 2 Tagen


    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Compliance Experte:in Compliance Experte:in (w/m/d) für renommiertes Pharmazieunternehmen gesucht! Möchten Sie Ihre Expertise als** Compliance Experte:in** in einem führenden **Pharmazieunternehmen** einbringen? Dann suchen wir genau Sie! Das Department Energies and Utilities unseres Kunden betreibt smarte, nachhaltige und zuverlässige **Energie-,...

  • GMP Compliance Experte

    vor 20 Stunden


    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%Aufgaben:Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko-...


  • Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Unsere Kundin ist ein Pharmaunternehmen in Baselland und entwickelt, produziert und vermarktet international bewährte und innovative Arzneimittel in neuartigen Darreichungsformen. Zur Leitung und Unterstützung des bestehenden Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n **TeamleiterIn Produktion (m/w/d) 100%**: Diese Position ist für die...


  • Basel, Schweiz ZÜRCHER Consulting Vollzeit

    Sie erledigen innerhalb von internationalen Projekten möglichst selbstständig den Teil der Konstruktion. In Anlehnung an vorhandene Erfahrungen und verbunden mit Ihrer Innovation und Weitsicht erarbeiten Sie Lösungen, die technisch machbar und betriebswirtschaftlich sinnvoll sind. Bei technischen Fragen unterstützen Sie diverse Stellen wie Einkauf,...


  • Basel, Schweiz JobCourier Vollzeit

    Gi Group SABeschreibungHintergrund:Bei Roche arbeiten 94'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die...


  • Basel, Schweiz Di Santo Vollzeit

    **am Firmensitz Allschwil bei Basel** **So packend kann Produktion sein!** Ob Produktionsmitarbeit Genuss oder Schreck ist, hängt von klaren Kriterien ab: der gelebten Kultur, der abwechslungsreichen Gestaltung der Abläufe, von Arbeitssicherheit und Unterstützung sowie von fairen Rahmenbedingungen. Stimmen alle Kriterien wie beim Basler Familienbetrieb...


  • Basel, Schweiz DR.BÄHLER DROPA Vollzeit

    (60-100%) **Sie**: - helfen mit bei der Bedienung der Produktionsanlagen sowie bei der Entblisterung und Abfüllung von Arzneimitteln im Reinraum - führen Buchungen von Warenbewegungen im Warenwirtschaftssystem aus - sind es sich gewohnt nach Vorgaben und unter hygienischen Bedingungen zu arbeiten, vorzugsweise mit einer Ausbildung im pharmazeutischen...


  • Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...


  • Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistung verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Wir von der it GmbH...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle 80-100%** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Als Schulungs - & Kommunikations-Support im Bereich GxP Training, sind Sie im Bereich...


  • Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt...


  • Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • Imp Quality Manager

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    LINK KOPIEREN Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n **Aufgaben & Verantwortlichkeiten**: - Überprüfung von Drug Substance - und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den...


  • Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • Qualification Engineer

    vor 19 Stunden


    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Leiter/in Export

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Unser ROCKEN® Partner stellt verschiedene Geräte für die Produktion von biopharmazeutischen Substanzen her. Zu ihren Kernkompetenzen gehört die Konstruktion und Entwicklung von Prozessisolatoren für die Abfüllung von biopharmazeutischen Produkten. Darüber hinaus bietet das Unternehmen seinen Kunden Prozessunterstützung, Dienstleistungen und...


  • Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den...


  • Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Unser Kunde ist ein mittelständisches CDMO für Intermediate und aktive pharmazeutische Wirkstoffe. Mit einem Team aus hochqualifizierten Chemikern werden im Kundenauftrag komplexe mehrstufige Synthesen im mg-Massstab entwickelt und optimiert. Zu den Kunden zählen pharmazeutische und Biotechnologie-Unternehmen aus der ganzen Welt. Im Rahmen des Scale-up...