Qualifizierung Und Compliance Pharma
Vor 5 Tagen
Unser Rockenpartner unterstützt seinen Kundinnen und Kunden mit seinen multidisziplinären Design
- und IngenieurInnenteams dabei, deren Projekte auf kostengünstige, effiziente und nachhaltige Weise zu realisieren.
**Deine Verantwortung**:
- Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte und Prozesse im pharmazeutischen Umfeld
- Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten, wie z. B. Qualifizierungsplänen, Protokollen und Berichten
- Durchführung und Überwachung von Qualifizierungstests und -aktivitäten, einschließlich Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
- Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen im Zusammenhang mit qualifizierungsbezogenen Aktivitäten
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Optimierung von Qualifizierungsverfahren und -standards
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, wie GMP-Richtlinien und anderen relevanten Vorschriften
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits und Inspektionen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, einschließlich Produktion, Qualitätssicherung und technischer Abteilungen, um eine reibungslose Durchführung der Qualifizierung sicherzustellen
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für die Anforderungen der Qualifizierung und Compliance
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und -verfahren
**Deine Skills**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualifizierung und Compliance
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutische Produktion, insbesondere der GMP-Richtlinien
- Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten, wie DQ/IQ/OQ/PQ
- Kenntnisse in der Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten und -protokollen
- Vertrautheit mit technischen Anlagen und Prozessen in der pharmazeutischen Produktion
- Gute Kenntnisse in der Interpretation von Regulatorik und GMP-Leitlinien
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und die Fähigkeit, Probleme zu identifizieren und entsprechende Lösungen zu entwickeln
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Benefits**:
- ** Beteiligung oder Übernahme Handy und Notebook**
**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years
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Teamleiterin Qualifizierung
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitUnsere Kundin ist ein Engineering Unternehmen mit diversen Standorten in Europa. Das Tätigkeitsgebiet umfasst das ganze Spektrum von der Konzeptstudie bis hin zur Realisierung Qualifizierung und Optimierung von GMP regulierten Pharma-Produktionsanlagen und Installationen. Für die Leitung des bestehenden Teams in** Basel**, suchen wir für eine...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenZielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen ProduktherstellungErstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQErstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification...
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Qualifizierung Im Bereich Active Pharmaceutical
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients & eVAL** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenZielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen ProduktherstellungErstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQErstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQErstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification...
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Ingenieur für die Qualifizierung von Systemen und Prozessen
vor 13 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitMögliche AufgabenErstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Pläne, Berichte)Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder und BehördenZusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der technischen Compliance, den Herstellbetrieben, sowie den IT und QA/QC AbteilungenArbeit...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master...
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Sales Director
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Körber Pharma Packaging AG VollzeitUnternehmen: Körber Pharma Consulting GmbHZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Unterstützung.Ihre Rolle in unserem TeamSie sind der technische Vertriebskontakt für das regionale Vertriebsteam, wenn ein neuer potentieller Kunde aus der Pharma-, Biotech- und/oder Medizinbranche identifiziert wurde.Ihr Schwerpunkt liegt in der Betreuung des...
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Qualifizierung Aseptische Herstellung
Vor 7 Tagen
Basel, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitLINK KOPIEREN Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n MitarbeiterIn im Bereich **Qualifizierung Aseptische Herstellung (m/w/d) 100%**: Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals)...
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Flex Team Member in Lab Support and Compliance
vor 5 Stunden
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Flex Team Member in Lab Support and Compliance / Sample Coordination für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Die Gruppe „Lab Support“ innerhalb der Sektion Lab Support and Compliance gehört...
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Basel, Schweiz BakerHicks AG VollzeitBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.Ihre AufgabenZielgerichtete und...
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Basel BS, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA)...
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Basel, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA)...
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Schweiz
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz PPT Pharma Process Technology Group VollzeitQualifizierungsingenieur (m/w/d) für die SchweizQualifizierungs- und Projekt-Ingenieur (m/w/d) für die SchweizPPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu...
