Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
Vor 2 Tagen
Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und ÜberwachungDas Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von MitarbeitendenDie Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung Ihr ProfilSie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen überEin abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen AusbildungMin. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQVKenntnisse in QualifizierungsprozessenKenntnisse im Projektmanagement und/oder ProjektverantwortungProaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertem und selbstständigem ArbeitenSehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten ArbeitsstilFreude an Teamarbeit mit einer positiven EinstellungSehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie ModerationsfähigkeitenReisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland Reisetätigkeit Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause. Benefits Homeoffice 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten Höchster Standard für Arbeitssicherheit Zuschuss für Velopendler U-Abo für Pendler Weltweite Reiseversicherung Teilzeitarbeit möglich Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag UVG-Zusatzversicherung Mitarbeiter werben Mitarbeiter 25 Urlaubstage Überstunden voll kompensierbar Europäische Projekteinsätze möglich Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitWir suchen eine leistungsstarke Persönlichkeit, die Erfahrung in Qualitätsprozessen und Projektmanagement besitzt. Als Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP-Compliance arbeiten Sie eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre Anlagen zu qualifizieren und sicherzustellen, dass alle Vorgaben erfüllt werden.Aufgabenbereiche:Risikoanalysen durchführen und...
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Qualifizierungsingenieur
vor 14 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitUnser AngebotBakerHicks bietet Ihnen eine vielfältige Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie. Als Qualifizierungsingenieur werden Sie eigenverantwortlich Planungen und Leitungen von Qualifizierungsaktivitäten durchführen. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Lüftungsqualifizierungen, Integritätstests von HEPA-Filtern,...
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Qualifizierungsingenieur in der Schweiz
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz PPT Pharma Process Technology Group VollzeitAls Qualifizierungsingenieur in der Schweiz bei PPT Pharma Process Technology GmbH werden wir die komplexe Landeslandschaft kennen lernen.Über unser UnternehmenPPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Service-Leistungs-Anbieter mit einer langjährigen Geschichte in der pharmazeutischen Industrie.Wir sind stolz darauf, innovativ und kundenorientiert zu...
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GMP-Kompliance-Experte für Qualifizierung
vor 14 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitBeschreibung des Jobs:Sie werden als Qualifizierungsingenieur für GMP-Kompliance zum Unternehmen BakerHicks beitreten. Ihre Aufgaben umfassen die Qualitätssicherung und -prüfung von Anlagen und Produkten sowie die Koordination von externen Inspektionen.Als Mitglied unseres Teams werden Sie Teil eines dynamischen und motivierten Teams sein, das sich auf...
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GMP Compliance Specialist
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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GMP Regulatory Compliance Expert
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitAbout RocheRoche fosters diversity, equity, and inclusion by representing the communities it serves. With a global presence in healthcare, diversity is an essential component of success. Inclusion enables understanding of varied healthcare needs, leading to exceptional care. At Roche, every voice matters.The PositionIn this role as GMP Compliance Specialist,...
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Qualifizierungsingenieur für GMP-Konformität
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG VollzeitBakerHicks ist ein Pionier in der Realisierung preisgekrönter, effizienter und nachhaltiger Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie:Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und...
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GMP Compliance Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Switzerland VollzeitAbout the JobWe are looking for a Pharmaceutical QA Specialist to join our team in Basel. As a key member of our IMP Quality Operations Unit, you will be responsible for ensuring the quality and GMP-compliance oversight of all Investigational Medicinal Products manufactured and packed for clinical studies in Switzerland.ResponsibilitiesQA supervision of...
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GMP Auditor and Compliance Specialist
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions AG VollzeitKey ResponsibilitiesThe QA Auditor Compliance Manager will be responsible for ensuring that the company's quality systems meet international standards and regulatory requirements.Main Responsibilities:Ensure GMP/GDP compliance at third-party service providers and internal facilities.Develop and implement GMP/GDP compliance plans.Conduct regular audits and...
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GMP Compliance Officer
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe VollzeitKey ResponsibilitiesIn this role, you will be responsible for owning and facilitating GMP compliance processes for PTDC in close collaboration with the global PQS network. This includes participating in global PQS document lifecycle processes and actively influencing authoring communities. You will also manage and track local impact assessments and...
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Head of GMP and GDP Compliance
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi, Inc VollzeitHead of GMP and GDP ComplianceAbout the PositionThe Head of GMP and GDP Compliance will be responsible for ensuring compliance with GMP & GDP regulations. This individual will oversee manufacturing quality, supplier management, and build relationships with internal stakeholders.The role is based at the global Sobi HQ or in Basel, Switzerland.Key...
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Qualifizierungsingenieur für GMP-Kompliance
vor 14 Stunden
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitAufgaben und Verantwortlichkeiten:Ihre Aufgaben umfassen die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ). Sie müssen Ursachen finden, fachliche Bewertungen durchführen und Abweichungsmanagement sowie deren Verfolgung und Überwachung durchführen.Im Rahmen...
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Product Quality Specialist – GMP Compliance
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly experienced Product Quality Lead to join our Global Quality team. This is a 6-month temporary contract based in Basel, Switzerland.The ideal candidate will have at least 5 years of Quality Assurance experience in commercial pharmaceuticals under GMP. They should have a strong understanding of EU/FDA GMP requirements and...
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GMP Specialist
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Mundipharma International VollzeitMundipharma International is looking for a dedicated GMP Specialist to oversee the implementation and maintenance of Good Manufacturing Practices (GMP) in our facility.About the Job:This role involves ensuring compliance with GMP regulations, conducting audits, and implementing corrective actions to prevent non-compliance.Duties and...
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Validation Lead
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz DSJ Global VollzeitJob OverviewThis position requires substantial expertise within the realm of Pharmaceutical Manufacturing, promising professional growth through challenging yet rewarding tasks.Ensure compliance with GMP regulations by coordinating qualification and validation activities.Cultivate a collaborative environment while managing teams ranging from two to ten...
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Senior Auditor for GMP and GDP Compliance
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitWe are looking for a seasoned Senior Auditor for GMP and GDP Compliance to join our organization. The successful candidate will have a strong background in auditing and quality management, with a focus on the pharmaceutical industry. You will be responsible for developing and implementing effective audit strategies, managing audits, and providing regulatory...
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GMP-Kontrolleur in der Mikrobiologie
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz TN Switzerland VollzeitGMP-Kontrolleur in der MikrobiologieWir suchen einen erfahrenen Laboranten (m/w/d) in der Mikrobiologie, der unser Unternehmen bei der Sicherstellung der Qualität und Reinheit unserer Produkte unterstützt. Der Laborant wird unsere Qualitätsstandards durchsetzen und sicherstellen, dass alle Arbeiten und Analysen gemäß den geltenden Richtlinien...
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Compliance Experte Vials Volumen
Vor 3 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower SA VollzeitMANPOWER AG - Deine Karriere, unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze zahlreiche OpportunitätenManpowerGroup ist das führende globale Unternehmen für Personalvermittlung.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in über 75...
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GMP Expert
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitRole SummaryThis role is responsible for ensuring GMP compliance for Synthetic Molecules Technical Development at Roche.Key Accountabilities:Managing GMP compliance processes for PTDC and collaborating closely with the global PQS network.Participating in global PQS document lifecycle processes and influencing authoring communities to ensure effective...
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GMP Specialist Lead
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG VollzeitAbout UsWe are F. Hoffmann-La Roche AG, a leading research-focused healthcare group with over 100 years of history. Our mission is to push back the frontiers of healthcare through innovation, curiosity, and diversity.The PositionWe are seeking a GMP Compliance Specialist to join our Synthetic Molecules Technical Development team. In this role, you will work...