Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance Spezialist

Vor 4 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

Wir suchen eine leistungsstarke Persönlichkeit, die Erfahrung in Qualitätsprozessen und Projektmanagement besitzt. Als Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP-Compliance arbeiten Sie eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre Anlagen zu qualifizieren und sicherzustellen, dass alle Vorgaben erfüllt werden.

Aufgabenbereiche:
  • Risikoanalysen durchführen und deren Ergebnisse dokumentieren
  • Qualifizierung von Anlagen durchführen (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Ursachenfindung und Bewertung von Abweichungen durchführen
  • SOPs erstellen und Mitarbeitende bei der Durchführung von Schulungen unterstützen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits)

Als Experte im Bereich CQV verfügen Sie über ein abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen und mindestens 5 Jahre Erfahrung in diesem Bereich. Ihre Kenntnisse in Projektmanagement und Projektverantwortung sowie Ihre Fähigkeit, proaktiv an Kunden zu arbeiten, sind ein wichtiger Teil Ihres Profils.



  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Unser AngebotBakerHicks bietet Ihnen eine vielfältige Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie. Als Qualifizierungsingenieur werden Sie eigenverantwortlich Planungen und Leitungen von Qualifizierungsaktivitäten durchführen. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Lüftungsqualifizierungen, Integritätstests von HEPA-Filtern,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Beschreibung des Jobs:Sie werden als Qualifizierungsingenieur für GMP-Kompliance zum Unternehmen BakerHicks beitreten. Ihre Aufgaben umfassen die Qualitätssicherung und -prüfung von Anlagen und Produkten sowie die Koordination von externen Inspektionen.Als Mitglied unseres Teams werden Sie Teil eines dynamischen und motivierten Teams sein, das sich auf...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions AG Vollzeit

    Key ResponsibilitiesThe QA Auditor Compliance Manager will be responsible for ensuring that the company's quality systems meet international standards and regulatory requirements.Main Responsibilities:Ensure GMP/GDP compliance at third-party service providers and internal facilities.Develop and implement GMP/GDP compliance plans.Conduct regular audits and...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Ihre Aufgaben umfassen die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ). Sie müssen Ursachen finden, fachliche Bewertungen durchführen und Abweichungsmanagement sowie deren Verfolgung und Überwachung durchführen.Im Rahmen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly experienced Product Quality Lead to join our Global Quality team. This is a 6-month temporary contract based in Basel, Switzerland.The ideal candidate will have at least 5 years of Quality Assurance experience in commercial pharmaceuticals under GMP. They should have a strong understanding of EU/FDA GMP requirements and...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    BakerHicks bietet Ihnen eine spannende und herausfordernde Position als GMP Compliance Manager. In diesem Bereich arbeiten Sie eng mit unserem Team zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozessen unserer Produkte den strengen Anforderungen der GMP entsprechen.Ihre Aufgaben umfassen die Analyse und Bewertung von Risiken sowie die Entwicklung von Strategien...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Michael Page International (Switzerland) SA Vollzeit

    About UsWe are a leading recruitment agency specializing in the placement of skilled professionals in the pharmaceutical industry.Job DetailsWe are seeking a highly skilled professional to oversee technical and analytical aspects related to pharmaceutical product manufacturing and quality control.Key ResponsibilitiesManage technical aspects of manufacturing...

  • Compliance Manager

    Vor 7 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions AG Vollzeit

    Job DescriptionThe role of QA Auditor Compliance Manager is to ensure GMP/GDP compliance at third-party service providers and within internal facilities.Main Responsibilities:Lead in establishing external QA Audit and internal self-inspection annual Plan.Conduct GMP/GDP audit and self-inspections and coordinate with internal personnel and suppliers to...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Hintergrund: Als Mitarbeiter:in Logistikhub bist du im Bereich "Logistic Solutions" am Standort Kaiseraugst tätig. Der Bereich "Logistic Solutions" kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen. Der Kreis "Logistikhub Kaiseraugst / Zentraldepot Clinical Supply" ist für den...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Hintergrund: Als Mitarbeiter:in Logistikhub bist du im Bereich "Logistic Solutions" am Standort Kaiseraugst tätig. Der Bereich "Logistic Solutions" kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen. Der Kreis "Logistikhub Kaiseraugst / Zentraldepot Clinical Supply" ist für den...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions AG Vollzeit

    About the RoleThis is an exciting opportunity for a skilled QA Auditor Compliance Manager to join a dynamic team in a leading pharmaceutical company.Main Responsibilities:Ensure GMP/GDP compliance at third-party service providers and internal facilities.Develop and implement GMP/GDP compliance plans.Conduct regular audits and self-inspections.Collaborate...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Als Teil des Teams von BakerHicks übernehmen Sie die Verantwortung für die qualifizierten Prozesse in unserem Unternehmen. Ihre Aufgaben umfassen die Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen sowie die Qualifizierung von Anlagen.Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Qualität unserer Produkte zu gewährleisten. Dazu...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting Vollzeit

    Regulatory Compliance ExpertWe are seeking an experienced Regulatory Compliance Expert to join our team in Basel, Switzerland. As a key member of the global quality team, you will be responsible for providing regulatory oversight on all product quality aspects.About the Job:Ensure compliance with GMP regulations and pharmaceutical quality...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    6-Month Temporary Contract | BaselOur client is a leading biopharmaceutical company dedicated to providing innovative treatments for rare diseases. To strengthen their Global Quality team, they are seeking an experienced Product Quality Lead (m/f/d) for a 6-month contract. This role will be split between leading a quality improvement project and managing...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    6-Month Temporary Contract | BaselOur client is a leading biopharmaceutical company dedicated to providing innovative treatments for rare diseases. To strengthen their Global Quality team, they are seeking an experienced Product Quality Lead (m/f/d) for a 6-month contract. This role will be split between leading a quality improvement project and managing...