Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

Vor 6 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

Ihre Aufgaben

Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie

Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung 

Ihr Profil

Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen über

Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertem und selbstständigem Arbeiten Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Homeoffice 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten Höchster Standard für Arbeitssicherheit Zuschuss für Velopendler U-Abo für Pendler Weltweite Reiseversicherung Teilzeitarbeit möglich Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag UVG-Zusatzversicherung Mitarbeiter werben Mitarbeiter 25 Urlaubstage Überstunden voll kompensierbar Europäische Projekteinsätze möglich Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Ihr AufgabenbereichAls Qualifizierungsingenieur im Bereich GMP Compliance werden Sie mit spannenden und interessanten Aufgaben betraut. Diese umfassen:Risikoanalysen: Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen.Anlagenqualifizierung: Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ).CAPA: Ursachenfindung,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Willkommen bei BakerHicks! Als Qualifizierungsingenieur spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität unserer Produkte. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen und die Implementierung von Change- und Abweichungsmanagement-Systemen (CAPA). Sie arbeiten eng mit Kunden zusammen und sind...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    Überblick: Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsingenieur mit umfassender Kenntnis der Anforderungen an Reinräume und GMP-Zonen. Der Kandidat sollte in der Lage sein, die Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten eigenverantwortlich zu leiten.


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und...

  • GMP Compliance Manager

    vor 24 Stunden


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    We're looking for a skilled Product Quality Lead to join our Global Quality team! As a key member of our team, you'll play a crucial role in driving quality excellence and ensuring compliance with GMP regulations.As a Product Quality Lead, you'll be responsible for:Quality Improvement Project (50%)Leading a cross-functional quality improvement initiative to...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    GMP Compliance Expert at Datalynx AG will be responsible for ensuring the company's compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) regulations. This includes reviewing and approving SOP's, protocols, reports, Certificate of Analysis, and other quality documents.About the RoleReview and approval of SOP's, protocols, reports, Certificate of Analysis, and...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi, Inc Vollzeit

    We refuse to accept the status quo at Sobi, Inc., driven by our commitment to helping patients affected by rare diseases. Our business approach has shaped us into finding new ways of assisting those in need.We see our focus on rare diseases as a strength, which enables us to effectively turn research into groundbreaking treatments, making medicine more...

  • GMP Professional

    Vor 5 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit

    Seeking a highly skilled GMP Professional to join our team and drive excellence in quality assurance. In this role, you will be responsible for ensuring the compliance and continuous improvement of GMP standards across all IMP production facilities.About the Role:The Synthetic Molecules IMP Quality Group is responsible for quality oversight of the Synthetic...

  • GMP Expert

    Vor 4 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Talentify Vollzeit

    GMP ExpertWe are seeking a highly skilled GMP Expert to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) regulations.Main Responsibilities:Review and approve documents related to analytical methods, method validations, specifications, risk assessments, deviation reports, investigations,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower SA Vollzeit

    MANPOWER AG - Deine Karriere, unser FokusWerde Teil unseres Netzwerks und nutze zahlreiche OpportunitätenManpowerGroup ist das führende globale Unternehmen für Personalvermittlung.Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in über 75...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

    Unser Unternehmen, MANPOWER AG, unterstützt Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen.Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – begleiten wir unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.Als IMP Quality Manager (m / w / d) sind Sie für die...

  • Compliance Specialist

    vor 5 Stunden


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDelegate of the Swiss RP for IMPs: Act as a representative of the Swiss regulatory authority for Investigational Medicinal Products.GMP Compliance: Ensure adherence to Good Manufacturing Practice guidelines across all stages of IMP production, from manufacture to release.Procedure Review and Approval: Review and approve GMP procedures,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    6-Month Temporary Contract | BaselOur client is a leading biopharmaceutical company dedicated to providing innovative treatments for rare diseases. To strengthen their Global Quality team, they are seeking an experienced Product Quality Lead (m/f/d) for a 6-month contract. This role will be split between leading a quality improvement project and managing...

  • Compliance Specialist

    Vor 4 Tagen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Talentify Vollzeit

    About the RoleIn this challenging role as Compliance Specialist, you will be responsible for ensuring the highest level of compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) regulations.Key Responsibilities:Review and approve documents related to analytical methods, method validations, specifications, risk assessments, deviation reports, investigations,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz VTU Vollzeit

    Bei uns arbeitest Du als Experte in der Anwendung von Technologien zur Gewährleistung von Qualität und Sicherheit.Die wichtigsten Aufgaben umfassen:Das Design und die Implementierung von Systemen zur Gewährleistung der GMP-Kompliance.Die Bewertung und Analyse von Systemen auf ihre Kompatibilität mit den geltenden Standards.Die Unterstützung des Teams...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    ÜberblickKundenseitige Vorgaben erfüllen und dabei interessante Aufgaben erleben Sie mit spannenden und vielfältigen Projekten, bei denen Ihr Projektmanagement und Ihre Qualifikation in den Vordergrund treten.


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz F. Hoffmann-La Roche AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Chemiker, der sich auf die Entwicklung von synthetischen Molekülen spezialisiert hat. Als Mitglied des Teams "PTDC" wird er an der Herstellung von Medikamenten beteiligt sein und robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse entwickeln.Die Aufgaben:Durchführung von chemischen Reaktionen und physikalischen Einheitsoperationen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Actalent Vollzeit

    We are seeking a skilled Regulatory Compliance Specialist to ensure the compliance and continuous improvement of GMP standards across all IMP production facilities. The Synthetic Molecules IMP Quality Group is responsible for quality oversight of the Synthetic Molecules Drug Substance and Drug Product operations, as well as the associated QC control.Key...