Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
vor 2 Wochen
BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.
Ihre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie:
- Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
- Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
- Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
- Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung
Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen über:
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV
- Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
- Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
- Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
- Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten
- Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit, immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits- Homeoffice
- 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
- Flache Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
- Höchster Standard für Arbeitssicherheit
- Zuschuss für Velopendler
- U-Abo für Pendler
- Weltweite Reiseversicherung
- Teilzeitarbeit möglich
- Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
- Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
- UVG-Zusatzversicherung
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- 25 Urlaubstage
- Überstunden voll kompensierbar
- Europäische Projekteinsätze möglich
- Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
- Rabattangebote im Stücki Center Basel
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.
Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.
KontaktChristoph Stöger (Recruitment & HR Manager)
Recruitment & HR Manager
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Qualifizierungsingenieur für GMP-Konformität
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitÜber unsBakerHicks ist ein renommierter Anbieter von Lösungen im Bereich der Qualitätssicherung. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung von GMP-gerechten Prozessen und bieten ihnen umfassende Expertise in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Konformität.Ihre AufgabenAuf Sie warten anspruchsvolle Projekte, bei denen Sie Ihre...
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Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Schweiz
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz PPT Pharma Process Technology Group VollzeitQualifizierungsingenieur (m/w/d) für die SchweizQualifizierungs- und Projekt-Ingenieur (m/w/d) für die SchweizPPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu...
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Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...
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Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAuf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wieDie projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitThe Position In this role, you will be working in "Synthetic Molecules Technical Development" (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with our...
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GMP Compliance Specialist
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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GMP Compliance Specialist
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe VollzeitRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Produktionsexperte (m/w/d)
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitProduktionsexperte (m/w/d) - Sterilproduktion/Verpackung/Pharma/GMP/DeutschkenntnisseProject:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir Produktionsexperte (m/w/d).Hintergrund:Der Produktionsexperte hat die Aufgabe, GMP-gerecht die Produktionsanlagen zu bedienen sowie Auftrags- und Chargenwechsel durchzuführen. Hierbei...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitEinblick in unsere ArbeitBakerHicks ist ein renommierter Anbieter von GMP-Kompetenz, der sich auf die Bereitstellung von Qualifikationsdienstleistungen spezialisiert hat. Wir suchen daher eine leistungsfähige und motivierte Persönlichkeit, die unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Qualifizierungsprozesse unterstützt.Aufgaben und...
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GMP Compliance Specialist
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hrmanagement-steinmann VollzeitGMP Compliance Specialist sought by Hrmanagement-steinmann for key role in our team.The successful candidate will be responsible for planning and executing migrations and rollouts of Windows clients and servers in the laboratory and manufacturing environment.Key responsibilities include collaborating with other IT team members, coordinating with Quality...
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QA Manager Compliance
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection AG VollzeitWork Selection AGIMP Quality Schweiz (Investigational Medicinal Product) ist Teil der Quality Organisation von Roche und zuständig für die QA Oversight über alle Herstellbetriebe und Supportfunktionen in Basel und Kaiseraugst, die Drug Substance, Drug Product und verblindete Prüfpräparate für klinische Studien herstellen. Unser Auftrag ist die...
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GMP Compliance Expert
Vor 2 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitJob DescriptionWe are seeking an experienced Product Quality Lead to join our Global Quality team in Basel, Switzerland. This is a 6-month temporary contract role that offers a unique opportunity to lead a high-impact quality improvement project.About the ProjectThe Product Quality Lead will be responsible for leading a quality improvement initiative focused...
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Experte für GMP-konforme Laborarbeit
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitBeruflicher WerdegangAls Labor Spezialist-Engineer (m/w/d) in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion werden Sie Teil eines erfahrenen Teams sein. Ihre Aufgaben umfassen:Prozessentwicklung und -optimierung: Mit Schwerpunkt auf Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion.Unterstützung bei Prozessentwicklung und -optimierung: Im...
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QA Manager Compliance, Systems and Inspections
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitQA Manager Compliance, Systems and Inspections – Herstellung von Drug Substance, Drug Product und Fertigware / GMP-Inspektionen / globalen Qualitäts- und GMP / Data Integrity / Matrix Leadership / Deutsch / EnglishProjekt / Rolle:Für unseren Klienten Roche Diagnostics International AG in Basel suchen wir einen QA Manager Compliance, Systems and...
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QA Manager Compliance, Systems and Inspections
Vor 6 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult AG VollzeitQA Manager Compliance, Systems and Inspections -Herstellung von Drug Substance, Drug Product und Fertigware/ GMP-Inspektionen / globalen Qualitäts- und GMP / Data Integrity / Matrix Leadership /Deutsch/EnglishProjekt / Rolle:Für unseren Klienten Roche Diagnostics International AG in Basel suchen wir einen QA Manager Compliance, Systems and Inspections...
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Experte für GMP-Konformität in der Industrie
Vor 2 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks VollzeitIhre AufgabenAls Qualifizierungsingenieur werden Sie Teil des Teams sein, das sich auf die Durchführung von Risikoanalysen und Anlagenqualifizierungen spezialisiert hat. Ihre Hauptaufgaben werden darin bestehen, Dokumentationen zu erstellen, Unterstützung bei Change- und Abweichungsmanagement zu leisten und Mitarbeiter zu...
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Qa Manager Compliance, Systems And Inspections
Vor 6 Tagen
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