Ingénieur en Assurance Qualité

vor 3 Wochen


Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

 

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Ingénieur en Assurance Qualité - Pharma / Biotech

Missions principales :

L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de production galénique : 

  • Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.

  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.

  • Revoir les dossiers de lot

  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.

  • S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton

  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

 

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 3 ans d’expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique ou biotechnologique
  • Expérience préalable en production galénique 
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés. 

 



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  • Lausanne, Schweiz LHH Vollzeit

    **Responsable Assurance Qualité Agroalimentaire - FR/ ALL** Missions: - Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu’assurer le suivi des non-conformités - Garantir la sécurité alimentaire - Garantir la révision des processus et des HACCP de manière continue - Préparer et donner des formations relatives à l’hygiène et à la qualité -...


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    Ingénieur assurance qualité logicielle - Medtech Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploiDate de publication :06 juin 2024Taux d'activité :100%Type de contrat :Durée indéterminéeLieu de travail :1000 LausanneTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires...


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    le Canton de Vaud, un(e) Responsable en assurance qualité. Au sein de l'équipe qualité, vos principales missions sont les suivantes:- Garantir la sécurité des produits- Assurer le suivi du système qualité et sa conformité aux différentes normes- Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu'assurer le suivi des non-conformités- Garantir la...


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    Vous possédez une expérience professionnelle en Suisse ? Vous avez une formation dans l'agro-alimentaire et assurez la qualité ? Alors ce poste est fait pour vous ! Pour notre client, une société qui fabrique et commercialise des produits laitiers de consommation, nous sommes à la recherche **d'un responsable assurance qualité (H/F).** **Vos...


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