Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

vor 2 Wochen


Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Tasks

Nous recrutons un profil QA opérationnelle qui travaillera sur des problématiques de production de formes sèches sur un site pharmaceutique. La personne devra fournir un soutien qualité lors des phases de production des produits pharmaceutiques :

  • Déviations, OOS, CAPA
  • Change control
  • Réclamations client
  • Qualification des équipements/utilités/environnement
  • Validation des processus/nettoyage
  • Revue de la qualité du produit
  • Vérification continue des processus
  • Activation des Master Data
  • Documentation GxP
  • Autres activités selon les besoins
Requirements
  • Diplôme d'ingénieur ou Master en pharmaceutique, en biotechnologie ou dans un domaine connexe.
  • 3 ans minimum d'expérience préalable dans le domaine de l'assurance qualité opérationnelle
  • Expérience préalable sur un site de production de formes sèches
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMPs) et des Standards Qualité.
  • Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
  • Bonne maîtrise des outils informatiques usuels.
  • Nationalité suisse ou européenne, ou permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.



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  • Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de production galénique :- Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

    Ingénieur assurance qualité logicielle - Medtech Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploiDate de publication :06 juin 2024Taux d'activité :100%Type de contrat :Durée indéterminéeLieu de travail :1000 LausanneTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires...


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    le Canton de Vaud, un(e) Responsable en assurance qualité. Au sein de l'équipe qualité, vos principales missions sont les suivantes:- Garantir la sécurité des produits- Assurer le suivi du système qualité et sa conformité aux différentes normes- Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu'assurer le suivi des non-conformités- Garantir la...

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