Ingénieur en Assurance Qualité

vor 2 Wochen


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit
Missions principales :

L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de production galénique :

- Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.

- Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.

- Revoir les dossiers de lot

- Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.

- S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton

- D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

Profil recherché :

- Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
- 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience préalable en production galénique
- Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
- Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.

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    CPF SA - Conseil Placement Formation, fondé en 1998, est un cabinet expert dans les ressources humaines et le conseil RH en entreprise. Nous recrutons et sélectionnons des collaborateurs, des spécialistes, des cadres et des dirigeants pour les emplois du tertiaire. ************************** Nous recherchons, pour notre client situé sur la région...


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  • Ingénieur en automation

    vor 2 Monaten


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    Ce que vous pouvez réaliser chez nousVotre principale mission consiste à gérer et à développer activement votre portefeuille de clients particuliers et entreprises. De nature prévenante, vous êtes toujours à l'écoute de vos clients. Vous leur fournissez notamment un conseil personnalisé et leur proposez des solutions sur mesure dans le domaine des...


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