Ingénieur assurance qualité logicielle

vor 2 Wochen

Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploi
  • Date de publication :06 juin 2024
  • Taux d'activité :100%
  • Type de contrat :Durée indéterminée
  • Lieu de travail :1000 Lausanne

TACHES & RESPONSABILITES

-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires pour développer le firmware et le logiciel

en conformité avec les normes IEC 62304 et ISO 13485.

-Développer les procédures d'exploitation standard du logiciel, les méthodologies de test du logiciel

et les protocoles et rapports de vérification et de validation du logiciel.

-Rédiger toutes les spécifications du logiciel.

-Diriger les activités de gestion des risques (identification des dangers, évaluation des risques et

contrôle des risques) pour tous les développements logiciels et participer aux activités de gestion des

risques du projet global avec l'équipe.

-Conseiller et soutenir les ingénieurs en matière de conformité réglementaire pour les logiciels et le

règlement général sur la protection des données.

-Diriger la validation des logiciels utilisés pour la surveillance et la mesure des exigences et utilisés

dans le système de gestion de la qualité (AAMI TIR 36).

-Collaborer avec les membres de l'équipe pour déterminer les meilleures pratiques et les exigences

pour les logiciels.

-Élaborer les spécifications du produit en prêtant attention à l'intégration et à la faisabilité du

système.

-Planifier, suivre et programmer les livrables logiciels

-Coordonner et superviser les normes techniques en collaboration avec l'équipe QA/RA, y compris les

normes de codage des logiciels, les outils et les plateformes.

-Assurer des activités efficaces de contrôle des changements pendant le cycle de vie du produit.

-Créer la documentation requise (fichier d'historique de conception) pour chaque version de logiciel.

-Créer et soutenir les protocoles de test pour la vérification et la validation du matériel et des logiciels

embarqués.

-Travailler en étroite collaboration avec d'autres membres de l'équipe pour mener à bien l'étude

clinique des prototypes et obtenir les approbations réglementaires.

Gérer de manière indépendante les fournisseurs tiers, y compris les fournisseurs de composants

Education, formation et expérience

Maîtrise en génie logiciel ou équivalent, plus 5 ans d'expérience professionnelle.

Excellente connaissance de la norme CEI 62304.

Doit avoir déjà mis en œuvre le processus et les outils nécessaires pour développer des micrologiciels et des logiciels conformément à cette norme.

Parfaite maîtrise du français, excellente maîtrise de l'anglais.

Expérience de la validation des logiciels par la FDA, des directives en matière de cybersécurité, de

protection des données et d'intelligence artificielle.

Connaissance approfondie de l'ingénierie logicielle, à la fois des processus et des outils (y compris

l'intégration continue et les tests).

Expérience de la gestion des risques logiciels pour les dispositifs médicaux de classe IIa (ou

supérieure).

Solide expérience dans le développement de produits structurés (ingénierie axée sur les besoins,

modélisation de l'architecture, conception détaillée, AMDE des logiciels, vérification formelle,

processus de lancement, etc.)

Expérience du développement dans le cadre d'un SMQ certifié ISO 13485.

Capacité avérée à travailler dans un environnement de démarrage rapide au sein d'une petite

équipe.

Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiTACHES & RESPONSABILITES

-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires pour développer le firmware et le logiciel

en conformité avec les normes IEC 62304 et ISO 13485.

-Développer les procédures d'exploitation standard du logiciel, les méthodologies de test du logiciel

et les protocoles et rapports de vérification et de validation du logiciel.

-Rédiger toutes les spécifications du logiciel.

-Diriger les activités de gestion des risques (identification des dangers, évaluation des risques et

contrôle des risques) pour tous les développements logiciels et participer aux activités de gestion des

risques du projet global avec l'équipe.

-Conseiller et soutenir les ingénieurs en matière de conformité réglementaire pour les logiciels et le

règlement général sur la protection des données.

-Diriger la validation des logiciels utilisés pour la surveillance et la mesure des exigences et utilisés

dans le système de gestion de la qualité (AAMI TIR 36).

-Collaborer avec les membres de l'équipe pour déterminer les meilleures pratiques et les exigences

pour les logiciels.

-Élaborer les spécifications du produit en prêtant attention à l'intégration et à la faisabilité du

système.

-Planifier, suivre et programmer les livrables logiciels

-Coordonner et superviser les normes techniques en collaboration avec l'équipe QA/RA, y compris les

normes de codage des logiciels, les outils et les plateformes.

-Assurer des activités efficaces de contrôle des changements pendant le cycle de vie du produit.

-Créer la documentation requise (fichier d'historique de conception) pour chaque version de logiciel.

-Créer et soutenir les protocoles de test pour la vérification et la validation du matériel et des logiciels

embarqués.

-Travailler en étroite collaboration avec d'autres membres de l'équipe pour mener à bien l'étude

clinique des prototypes et obtenir les approbations réglementaires.

Gérer de manière indépendante les fournisseurs tiers, y compris les fournisseurs de composants

Education, formation et expérience

Maîtrise en génie logiciel ou équivalent, plus 5 ans d'expérience professionnelle.

Excellente connaissance de la norme CEI 62304.

Doit avoir déjà mis en œuvre le processus et les outils nécessaires pour développer des micrologiciels et des logiciels conformément à cette norme.

Parfaite maîtrise du français, excellente maîtrise de l'anglais.

Expérience de la validation des logiciels par la FDA, des directives en matière de cybersécurité, de

protection des données et d'intelligence artificielle.

Connaissance approfondie de l'ingénierie logicielle, à la fois des processus et des outils (y compris

l'intégration continue et les tests).

Expérience de la gestion des risques logiciels pour les dispositifs médicaux de classe IIa (ou

supérieure).

Solide expérience dans le développement de produits structurés (ingénierie axée sur les besoins,

modélisation de l'architecture, conception détaillée, AMDE des logiciels, vérification formelle,

processus de lancement, etc.)

Expérience du développement dans le cadre d'un SMQ certifié ISO 13485.

Capacité avérée à travailler dans un environnement de démarrage rapide au sein d'une petite

équipe.

Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploi
  • Date de publication :06 juin 2024
  • Taux d'activité :100%
  • Type de contrat :Durée indéterminée
  • Lieu de travail :1000 Lausanne

TACHES & RESPONSABILITES

  • Ingénieur assurance qualité logicielle

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

    Ingénieur assurance qualité logicielle - Medtech Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploiDate de publication :06 juin 2024Taux d'activité :100%Type de contrat :Durée indéterminéeLieu de travail :1000 LausanneTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires...

  • Ingénieur assurance qualité logicielle

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

    Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploiDate de publication :06 juin 2024Taux d'activité :100%Type de contrat :Durée indéterminéeLieu de travail :1000 LausanneTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires pour développer le firmware et le logicielen...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur assurance qualité logicielle

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

    Ingénieur assurance qualité logicielle - Medtech  Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploiDate de publication :06 juin 2024Taux d'activité :100%Type de contrat :Durée indéterminéeLieu de travail :1000 LausanneTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en...

  • Ingénieur assurance qualité logicielle

    vor 3 Wochen

    1002 Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

      Swissels Engineering & Life Science Services Postuler rapidementSauvegarder l'emploi Infos sur l'emploi Date de publication : 06 juin 2024 Taux d'activité : 100% Type de contrat : Durée indéterminée Lieu de travail : 1000 Lausanne TACHES & RESPONSABILITES -Mettre en place tous les outils et...

  • Ingénieur assurance qualité logicielle

    vor 3 Wochen

    1002 Lausanne, Schweiz Swissels Engineering & Life Science Services Vollzeit

     Swissels Engineering & Life Science ServicesPostuler rapidementSauvegarder l'emploiInfos sur l'emploiDate de publication :06 juin 2024Taux d'activité :100%Type de contrat :Durée indéterminéeLieu de travail :1000 LausanneTACHES & RESPONSABILITES-Mettre en place tous les outils et procédures nécessaires pour...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de production galénique :- Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des...

  • Responsable Assurance Qualité

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz LHH Vollzeit

    **Responsable Assurance Qualité Agroalimentaire - FR/ ALL** Missions: - Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu’assurer le suivi des non-conformités - Garantir la sécurité alimentaire - Garantir la révision des processus et des HACCP de manière continue - Préparer et donner des formations relatives à l’hygiène et à la qualité -...

  • Ingénieur En Assurance Qualité

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de production galénique : Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des...

  • Ingénieur en Assurance Qualité

    Vor 3 Tagen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de production galénique : Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des...

  • Ingénieur En Assurance Qualité

    Vor 3 Tagen

    Lausanne, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

    Missions principales :L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la produciton de propduits pharmaceutiques, biotechnologiques ou de dispositifs médicaux :Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d'ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l'industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l'horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Responsable Assurance Qualité

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Waadt, Schweiz Approach People Recruitment Vollzeit

    le Canton de Vaud, un(e) Responsable en assurance qualité. Au sein de l'équipe qualité, vos principales missions sont les suivantes:- Garantir la sécurité des produits- Assurer le suivi du système qualité et sa conformité aux différentes normes- Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu'assurer le suivi des non-conformités- Garantir la...

  • Responsable Assurance Qualité

    Vor 6 Tagen

    Lausanne, Schweiz Approach People Recruitment Vollzeit

    le Canton de Vaud, un(e) Responsable en assurance qualité. Au sein de l’équipe qualité, vos principales missions sont les suivantes: - Garantir la sécurité des produits - Assurer le suivi du système qualité et sa conformité aux différentes normes - Planifier, préparer et mener les audits ainsi qu'assurer le suivi des non-conformités - Garantir...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision. En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...

  • Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz agap2 - HIQ Consulting Vollzeit

    Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la...