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Quality Control Manager/ Responsable Contrôle

vor 2 Monaten

Geneve, Schweiz LHH Vollzeit

**Quality Control Manager/ Responsable contrôle qualité**
- Approuver les résultats analytiques du CQ pour les matières premières entrantes, les emballages, les utilités, les produits semi-finis, les études de stabilité.
- Examiner les dossiers de lots CQ.
- Le personnel de l'entreprise est responsable de la mise en place et de l'entretien des systèmes de gestion de l'information et de la communication de la qualité du produit:

- Coordonner le laboratoire analytique QC et le contrôle de réception des emballages.
- Valider les méthodes analytiques conformément aux normes applicables.
- En cas de résultats non conformes aux spécifications, établir la déviation et proposer des actions correctives et préventives
- Organiser l’échantillonnage (des matières premières pour le contrôle à l'entrée, l'analyse de la surveillance des services publics).
- Organiser la maintenance des instruments/équipements analytiques de contrôle de la qualité.
- Organiser la gestion des consommables (de l'achat au contrôle d'entrée et à leur stockage).
- Gérer la salle de conservation des échantillons.
- Veiller à ce que les activités liées au laboratoire d'analyse CQ soient conformes aux politiques de l'entreprise, aux directives de qualité de l'entreprise.
- Organiser la formation aux BPF et à la sécurité des techniciens du CQ.
- Examiner et approuver la publication des documents BPF relatifs au laboratoire d'analyse du contrôle qualité (SOP's, spécifications, protocoles, rapports...),
- Peut-être amené à être auditeur principal dans le cadre d'auto-inspections et d'audits externes.
- Remplacer le responsable de la microbiologie en cas d'absence.
- Évaluer toute détection de signal qui pourrait avoir un impact potentiel sur la qualité du produit.
- Rapporter avec diligence au responsable de l'unité qualité et de la production toute alerte/problème de qualité et participer activement à la résolution des problèmes de qualité significatifs lorsqu'ils surviennent.
- Assurer la communication et la collaboration avec la production, l'assurance qualité, la validation, la R&D et d'autres fonctions afin d'assurer la qualité du cycle de vie du produit.
- Assurer la gestion directe de l'équipe de contrôle qualité analytique.

Profil recherché:

- Master / ingénieur en chimie analytique - Pharmacien, option industrie avec spécialisation en chimie
- Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)

LI-Hybrid

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