Regulatory Affairs Manager

Vor 6 Tagen

Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.

**Regulatory Affairs Manager | **100%**:
Ref-Nr. 6448
- Arbeitsort:

- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Administration der RA-Seite von Projekten
- Anleitung und Unterstützung von Nachwuchskräften
- Eingreifen in Fällen der Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften, erforderlichenfalls durch Sperrung von Produktchargen für die weitere Verwendung oder das Inverkehrbringen.
- Eskalation von Compliance-Entscheidungen an den Head of RA im Falle von ungelösten Meinungsverschiedenheiten innerhalb des Geschäftsbereichs.
- Erstellung und Pflege von Produktzulassungsdokumenten für die weltweite Zulassung
- Unterstützung von Entwicklungsprojekten mit Schwerpunkt auf regulatorischen Aspekten
- Kommunikation und Korrespondenz mit Behörden und Kunden
- Beurteilung von Änderungsanträgen
- Administration der Einreichungen für den weltweiten Marktzugang gemäß der festgelegten Registrierungsstrategie
- Erstellung von Regulierungsstrategien mit internen und externen Interessenvertretern
- Kommunikation mit internen und externen Interessengruppen
- Unterstützung von Kunden
- und Behördenaudits
- Durchführung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden über rechtliche Aspekte

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossene technische, wissenschaftliche oder administrative Ausbildung
- Hochschulabschluss in Ingenieur-, Natur
- oder Medizinwissenschaften oder gleichwertige Erfahrung
- Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Medizinprodukten
- Grosser Vorteil wenn Erfahrungen in der Zulassung von Produkten auf dem US Markt vorhanden sind
- Teamfähigkeit
- Gute organisatorische Fähigkeiten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, in einer internationalen funktionsübergreifenden Organisation zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

  • Regulatory Affairs Manager/

    Vor 5 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken. **Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**: Ref-Nr. 6448 - Arbeitsort: - Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Regulatory Affairs Manager/

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.**Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**:Ref-Nr. 6448- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 6142 - Location: - SolothurnSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions that enable people around the world to self-manage diabetes and other chronic...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6536 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position.Regulatory Affairs Manager | 100%**:Ref. No. 6448 Location: Solothurn | HybridHelp us bring to market stateoftheart medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.**Regulatory Affairs Manager | **100%**:Ref-Nr. 6448- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US Partner with business stakeholders on different levels Communication and...

  • Regulatory Affairs Manager.

    vor 1 Monat

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US Partner with business stakeholders on different levels Communication and...

  • Regulatory Affairs Manager.

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US Partner with business stakeholders on different levels Communication and...

  • Scientific Services Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a **Scientific Services Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6754 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...

  • Risk Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte des Risk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein. **Risk Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6890 - Arbeitsort: - Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste...

  • Risk Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte desRisk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein.**Risk Manager | ** %**:Ref-Nr. 6890- Arbeitsort:- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a **Quality Assurance Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 6219 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market...

  • QMS Application Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    .joqReqDescription {max-width: 808px;}Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit alsQMS Application Manager %Ihre HauptaufgabenAdministration der QMS Application TrackWise DigitalAnsprechpartner für interne Kunden- und Fachabteilungen sowie...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | **100%**:Ref-Nr. 6367- Arbeitsort:- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...