Quality Assurance Manager

vor 5 Monaten

Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

**Quality Assurance Manager | **80 - 100%**:
Ref-Nr. 6367
- Arbeitsort:

- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO13485, MDR, CFR Part 820, produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich
- Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich
- Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR)
- Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, und der Qualitätsorganisation
- Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings
- Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal
- Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit
- Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH)
- Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil
- Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs)
- Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.)
- Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager

    vor 6 Monaten

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Quality Assurance Manager.

    vor 6 Monaten

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz kollabo AG Vollzeit

    Job Description: As a Quality Assurance Specialist at {company}, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our software products. Your mission will be to identify and report defects, develop and implement testing strategies, and work closely with cross-functional teams to deliver high-quality solutions. Key Responsibilities:•...

  • QA Senior Expert

    vor 1 Monat

    Solothurn, Schweiz Experis Schweiz Vollzeit

    This position is within the Quality organization at the Neuchâtel facility and is intended for the Quality Assurance department.Within this position, the QA Senior Expert is responsible for Quality Assurance in the frame of activities all along the manufacturing and release process. The QA Senior Expert is the QA representative for both routine GMP...

  • IT Process Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    Wir suchen dich für die Rolle als Prozessmanager Continuierliche Verbesserung!Unsere Aufgaben sind vielfältig und reichen von der Überwachung und Steuerung der Prozesse nach ITIL und ISO, bis hin zur Führung des CI-Registers und der Vertretung der entsprechenden Prozesse während Auditierungen.Was du erwartest:Überwachung und Steuerung der Prozesse nach...

  • IT-Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Position: IT-QualitätsmanagerWir suchen einen technisch interessierten und engagierte Manager IT-Qualität und Validierung, der sich in dem Bereich IT-Qualitätssicherung und Computer-System-Validierung auskennt. Als Teil des IT-Teams von Ypsomed AG sind Sie für die Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden verantwortlich...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes...

  • Prpject Manager

    vor 6 Monaten

    Solothurn, Schweiz LHH Vollzeit

    Are you ready to power up your career with a global leader in energy solutions and energy technologies? Our client is dedicated to pioneering cutting-edge solutions that redefine the future of energy. Join a team of passionate engineers and unleash your potential to shape a brighter tomorrow. **Your profile**: - Education background in Power Engineering or...

  • Global Industrialisation Project Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Project Manager for Industrialisation and Diabetes CareAs a leading company in our industry, we have made a name for ourselves through continuous growth. We are now looking for a Project Manager to join our team in the department at Global Industrialisation for Diabetes Care products at the Solothurn site.Main ResponsibilitiesOverall management of projects...

  • Software Development Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Medicalis Bern Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Software Development Manager to lead our team of experienced developers. The ideal candidate will have a strong background in software development, excellent leadership skills, and the ability to motivate and guide a team of professionals.The successful candidate will be responsible for overseeing the development of our web...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...

  • Product Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn/Basel, Schweiz Miele AG Vollzeit

    Job Title: Product ManagerWe are seeking a skilled Product Manager to join our team at {company}. The ideal candidate will have a deep understanding of our product and be able to lead the development process to meet business objectives.Key Responsibilities:* Develop and execute product strategies to drive business growth* Collaborate with cross-functional...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care we are looking in Solothurn for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6536 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your...

  • Global Industrialisation Project Manager

    vor 1 Monat

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Project OverviewWe are seeking a highly skilled Project Manager to lead our industrialisation projects in the Diabetes Care department at our Solothurn site. As a key member of our team, you will be responsible for the planning, budgeting, and successful implementation of challenging industrialisation projects with external partners.Key...

  • Senior Project Manager Industrialisation

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Be Part of Our Success in Diabetes CareWe are a leading company in the industry, known for our continuous growth. Our department at the Global Industrialisation site in Solothurn is looking for a talented Project Manager to join our team.Main Responsibilities:Overall management of projects in a matrix organisation with internal and external stakeholders in...

  • QMS-Manager für Qualität und Compliance

    vor 2 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls QMS Application Manager im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs unterstützen Sie unsere Firma bei der Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen. Ihre Aufgaben umfassen:Die Administration des QMS-Systems TrackWise Digital und die Koordination mit internen Fachabteilungen und...

  • ICT Continual Improvement Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    Centris AG | online seit: 10/31/2024 Was dich erwartet Überwachung und Steuerung der Practice «Continual Improvement» in der Rolle als «IT Process Manager», nach gängigen Frameworks (ITIL®, ISO, etc.), inkl. Reporting intern / extern Schnitt- und Sammelstelle für firmenweite Verbesserungsinitiativen für die Bereiche Service Management, Projekt...

  • Clinical Development Manager

    vor 4 Wochen

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    About the RoleClinical Research Manager needed to oversee global clinical trials, ensuring compliance with ISO, the Declaration of Helsinki, and relevant national laws and regulations.Key ResponsibilitiesEnsure adherence to clinical trial standards as governed by the Food and Drug Administration (FDA)Supervise and support CROs and trial centers in the...

  • System Verification Manager

    vor 1 Monat

    Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled System Verification Manager to join our team at Ypsomed. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the quality and reliability of our products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement test automation solutions, including documentation frameworks and evidence...