Quality Assurance Manager
vor 5 Monaten
Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als
**Quality Assurance Manager | **80 - 100%**:
Ref-Nr. 6367
- Arbeitsort:
- Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.
**Ihre Hauptaufgaben**:
- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO13485, MDR, CFR Part 820, produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich
- Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich
- Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR)
- Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, und der Qualitätsorganisation
- Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings
- Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal
- Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit
- Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH)
- Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil
- Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs)
- Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.)
- Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
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Quality Assurance Manager
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...
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Quality Assurance Manager
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIm Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...
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IT Quality Assurance Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIT Quality Assurance ManagerWir suchen eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als IT Quality Assurance Manager und CSV Fachmann. Ihre Hauptaufgaben sind:Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden im TeamAnsprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems ValidationBeratung...
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IT Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitJobbeschreibungWir suchen eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als Manager IT QA & CSV80 in unserem Team.HauptaufgabenFührung der direkt unterstellten Mitarbeitenden im TeamAnsprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems ValidationUnterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten...
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IT Quality Assurance Manager
vor 3 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als IT Quality Assurance Manager & CSV80. Ihre Hauptaufgaben sind die personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden im Team, die Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von...
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Quality Assurance Manager.
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitKraftort. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf...
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Quality Assurance Specialist
Vor 7 Tagen
Solothurn, Solothurn, Schweiz kollabo AG VollzeitJob Description: As a Quality Assurance Specialist at {company}, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our software products. Your mission will be to identify and report defects, develop and implement testing strategies, and work closely with cross-functional teams to deliver high-quality solutions. Key Responsibilities:•...
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Quality System Manager
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitOur team is looking for a passionate senior quality expert and friendly colleague as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6394 - Location: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...
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QA Senior Expert
vor 2 Wochen
Solothurn, Schweiz Experis Schweiz VollzeitThis position is within the Quality organization at the Neuchâtel facility and is intended for the Quality Assurance department.Within this position, the QA Senior Expert is responsible for Quality Assurance in the frame of activities all along the manufacturing and release process. The QA Senior Expert is the QA representative for both routine GMP...
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IT-Qualitätsmanager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitPosition: IT-QualitätsmanagerWir suchen einen technisch interessierten und engagierte Manager IT-Qualität und Validierung, der sich in dem Bereich IT-Qualitätssicherung und Computer-System-Validierung auskennt. Als Teil des IT-Teams von Ypsomed AG sind Sie für die Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden verantwortlich...
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Prpject Manager
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz LHH VollzeitAre you ready to power up your career with a global leader in energy solutions and energy technologies? Our client is dedicated to pioneering cutting-edge solutions that redefine the future of energy. Join a team of passionate engineers and unleash your potential to shape a brighter tomorrow. **Your profile**: - Education background in Power Engineering or...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitGiven our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes...
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Project Manager Global Industrialisation
vor 2 Monaten
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Project Manager to join our team at Ypsomed AG. As a Project Manager Global Industrialisation, you will be responsible for leading projects in a matrix organization with internal and external stakeholders in industrialisation in an international context.Main ResponsibilitiesOverall management of...
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Global Industrialisation Project Manager
vor 2 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitProject Manager for Industrialisation and Diabetes CareAs a leading company in our industry, we have made a name for ourselves through continuous growth. We are now looking for a Project Manager to join our team in the department at Global Industrialisation for Diabetes Care products at the Solothurn site.Main ResponsibilitiesOverall management of projects...
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Project Manager Global Industrialisation
vor 3 Wochen
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitJob Title: Project Manager Global IndustrialisationAs a leading company in the medical technology industry, Ypsomed is seeking a highly skilled Project Manager to join our team in Solothurn, Switzerland.About the RoleWe are looking for a seasoned project manager with experience in industrialisation, preferably in the medical device or pharmaceutical...
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Verification Manager
vor 2 Monaten
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitJob DescriptionAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Verification Manager to join our team at Ypsomed. As a key member of our organization, you will be responsible for building and maintaining test automation solutions, developing verification methods, and ensuring the quality of our products.Key ResponsibilitiesDesign and implement test automation...
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Software Development Manager
vor 1 Woche
Solothurn, Solothurn, Schweiz Medicalis Bern VollzeitWe are seeking a highly skilled Software Development Manager to lead our team of experienced developers. The ideal candidate will have a strong background in software development, excellent leadership skills, and the ability to motivate and guide a team of professionals.The successful candidate will be responsible for overseeing the development of our web...
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Project Manager Global Industrialisation
vor 1 Monat
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit{"title": "Project Manager Global Industrialisation", "content": "Job SummaryWe are seeking a highly skilled Project Manager to lead our industrialisation projects in a matrix organisation with internal and external stakeholders in an international context.Main ResponsibilitiesOverall management of projects, including planning, budgeting, organisation, and...
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Monaten
Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitIn the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...
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System Verification Manager
vor 1 Monat
Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled System Verification Manager to join our team at Ypsomed. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the quality and reliability of our products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement test automation solutions, including documentation frameworks and evidence definitions.Utilize...
