Quality Assurance Manager.

vor 7 Monaten


Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit
Kraftort.
Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager | - %

Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Solothurn , Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

Sicherstellen der Qualitätsanforderungen für die Produktion von terminal sterilisierte Medical Devices sowie die dazugehörende technische Dokumentation gemäss ISO, MDR, CFR Part , produktspezifische Standards, nationale Guidelines und Gesetze für den gesamten Product Lifecycle im Verantwortungsbereich Koordination und Bearbeitung von Change Control Projekten und Aufrechterhaltung der dazugehörenden Dokumentation sowie Koordination und Bearbeitung von CAPAs im Verantwortungsbereich Review und Freigabe der Dokumente im Lifecycle Prozess (DMR, DHR) Ansprechpartner für Stakeholder aus den Bereichen Produktion, Entwicklung, und der Qualitätsorganisation Support und Teilnahme bei Behörden-, Kunden und Lieferantenaudits und die Bearbeitung bei Auditfindings Verantwortlich für die Reinraumbetreuung, inklusive Reinraummonitoring und Reinraumschulung von internem und externem Personal Unterstützung bei Sterilisationsprojekten mit Strahlensterilisation, verantwortlich für das Dose Audit Organisation und Bewertung von Daten zur Produktverbesserung

Ihr Profil

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (HF, Uni, FH) Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder Gesundheitswesen. Erfahrungen mit mikrobiologischen Prüfungen und Unterhalt von Reinräumen von Vorteil Erfahrung mit Business Software (SAP, Office, Jira, DOORs) Versiert in einschlägigen Qualitätsmethoden (Statistische Methoden, FMEAs, Lean Six Sigma, risikobasierte Entscheidungsfindung etc.) Eigeninitiativ und dienstleistungsorientiert Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ihre Benefits

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen Ihre Ypsomed-Arbeitswelt { "name": "Ypsomed Company Movie EN", "description": "Ypsomed Company Movie EN", "thumbnailUrl": "uploadDate": "4--T::.+0", "contentUrl": "duration": "@context": "@type": "VideoObject" }

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 0 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt



  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...


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  • Prpject Manager

    vor 7 Monaten


    Solothurn, Schweiz LHH Vollzeit

    Are you ready to power up your career with a global leader in energy solutions and energy technologies? Our client is dedicated to pioneering cutting-edge solutions that redefine the future of energy. Join a team of passionate engineers and unleash your potential to shape a brighter tomorrow. **Your profile**: - Education background in Power Engineering or...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a **Regulatory Affairs Manager | **100%**: Ref. No. 6448 - Location: - Solothurn- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach. **Your main...


  • Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    Centris AG | online seit: 10/31/2024 Was dich erwartet Überwachung und Steuerung der Practice «Continual Improvement» in der Rolle als «IT Process Manager», nach gängigen Frameworks (ITIL®, ISO, etc.), inkl. Reporting intern / extern Schnitt- und Sammelstelle für firmenweite Verbesserungsinitiativen für die Bereiche Service Management, Projekt...


  • Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

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  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking an experienced Senior Infusion Category Manager to lead our team in the development and growth of our infusion category.About YpsomedYpsomed is a leading provider of injection and infusion systems for self-medication with over 2, employees worldwide. We are a family-owned company headquartered in Burgdorf (CH) with various...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a **Scientific Services Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6754 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...


  • Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    Bei uns kannst du dich entfalten und die Zukunft von Centris und der IT-Versicherungslandschaft mitgestalten. Wir bieten dir eine interessante, verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit bei einem modernen IT-Dienstleister mit attraktiven Anstellungsbedingungen, flexiblen Arbeitszeiten und vielseitigen Möglichkeiten zur Weiterentwicklung.Deine...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Given our dynamic business environment and continued success, we are looking for qualified talent to meet our growing demand and further strengthen our competitive position. **HW & SW Development Manager | **100%**: Ref. No. 6544 - Location: - Solothurn- | HybridJoin a rapidly growing company and help shaping the future of our groundbreaking medical...


  • Kanton Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    80 - 100% in Solothurn/Hybrid **Starte mit Centris in die Zukunft**: Bei uns kannst du dich entfalten und die Zukunft von Centris und der IT-Versicherungslandschaft mitgestalten. Wir bieten dir eine interessante, verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit bei einem modernen IT-Dienstleister mit attraktiven Anstellungsbedingungen, flexiblen...

  • QMS Application Manager.

    vor 7 Monaten


    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Kraftort. Ypsomade. Zur Verstärkung suchen wir im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs am Standort Solothurn eine erfahrene und kompetente Persönlichkeit als QMS Application Manager | - % Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US Partner with business stakeholders on different levels Communication and...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Build test automation solutions, encompassing the necessary documentation framework and evidence definitions Strong technical knowledge in develop, enhance, and introduce verification methods, processes, and tools. Programming languages knowledge - JAVA , PYTHON Define test strategies for the subsystem/system under verification ...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Prozessmanager für kontinuierliche Verbesserung bei Centris AG bist du verantwortlich für die Überwachung und Steuerung der Praxis «Continual Improvement» in der Rolle als «IT Process Manager», nach gängigen Frameworks (ITIL, ISO, etc.), inkl. Reporting intern / extern.Bewirke den schnellen Informationsfluss...

  • Finance Manager

    vor 2 Monaten


    Solothurn, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    We are an equal opportunity employer and value diversity at our company. We do not discriminate on the basis of race, religion, color, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, veteran status or disability status. J&J MedTech Switzerland is recruiting for a FP&A Manager located in Zuchwil, Switzerland to join our Supply Chain DACH...


  • Solothurn, Solothurn, Schweiz Centris AG Vollzeit

    Beschreibung der StelleAls Leiter von IT-Prozessverbesserungen arbeitest du in unserem Unternehmen Centris AG. Du bist verantwortlich für die Überwachung und Steuerung des Practices Continual Improvement. Dies geschieht gemäß gängigen Frameworks wie ITIL oder ISO. Die Reporting-Aufgaben sind sowohl intern als auch extern umfassend.Schnittpunkt und...

  • Human Factors Manager.

    vor 7 Monaten


    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Responsibility for planning and execution of Human Factors Engineering programs according to current standards and guidelines IEC , FDA HFE Guidance, etc.) Planning, coordination and monitoring of formative and summative HF studies (with internal and external researchers) Analysis, interpretation and documentation of findings from...