Quality System Manager

Vor 3 Tagen


Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as

**Quality System Manager | **80 - 100%**:
Quality System Manager | Ref. No. 6530
- Location:

- Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach.

**Your main tasks**:

- Organization and management of audits conducted by external parties (customers, Notified Bodies) and regulatory inspections
- Presenting topics related to design transfer, process validation and production during audits as an expert
- Planning and conducting internal audits as lead or co-auditor
- Support corrective actions to ensure effective implementation
- Collaborate with process owners and related departments to improve QMS processes at global and local level
- Ensure compliance of QMS processes with applicable requirements (e.g. ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP as well as specific requirements in the field). Supporting the timely implementation of new and amended requirements in the QMS processes
- Provide training, support and advice to Ypsomed's business units on requirements and QMS processes in the specialist areas: e.g. design transfer, product realization, change control, audit management, deviation management and document management
- Support or lead projects related to quality management system improvement, certifications, implementation of processes at new international sites and expansion into new markets (e.g. USA)

**Your profile**:

- Technical, medical or scientific education
- Further training in the field of quality management of medical devices / GMP
- Experience in quality management in the life science sector (e.g. medical technology, pharmaceutical industry, biotechnology)
- Audit experience
- Experienced with quality management system software (e.g. TrackWise, SAP, etc.)
- Experience in working with authorities, Notified Bodies / site registrations would be an advantage


  • Quality System Manager

    vor 4 Wochen


    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person asQuality System Manager | %**:Quality System Manager | Ref. No. 6530 Location: Burgdorf | HybridHelp us bring to market stateoftheart medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Quality System Manager

    vor 2 Wochen


    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine technisch und/oder betriebswirtschaftliche fundierte Persönlichkeit als **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6177 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...

  • Quality System Manager

    vor 2 Wochen


    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten als **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als**Junior Quality System Manager | ** %**:Ref-Nr. 6422- Arbeitsort:- Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen,...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine technisch und/oder betriebswirtschaftliche fundierte Persönlichkeit als**Quality System Manager | ** %**:Ref-Nr. 6177- Arbeitsort:- Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten als**Quality System Manager | ** %**:Ref-Nr. 6422- Arbeitsort:- Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen,...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: **Ref-Nr. 4922**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Teilnahme, Überwachung und...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6535 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridUnterstützen Sie uns bei der Herstellung...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Das starke Wachstum unseres Unternehmens erfordert zusätzliche Mitarbeitende, um unsere Kunden weiterhin optimal bedienen zu können. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6523 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager**:**Ref-Nr. 4922**:** %**:**Quality Assurance Manager**:** %**:**Ihre Hauptaufgaben**:- Teilnahme, Überwachung und Unterstützung von...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager**:**Ref-Nr. 6103**:** %**:**Quality Assurance Manager**:** %**:**Ihre Hauptaufgaben**:- Teilnahme,...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager**:**Ref-Nr. 6027**:**100%**:**Quality Assurance Manager**:**100%**:**Ihre Hauptaufgaben**:- Sicherstellen der Qualitätsanforderungen an das...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    .joqReqDescription {max-width: 808px;}Für unsere Quality Management, Regulatory & Medical Affairs Abteilung am Standort Burgdorf suchen wir im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit.Quality Assurance Manager - Projects %Ihre HauptaufgabenFestlegen, Verhandeln und Vereinbaren von internen Qualitätsprozessen,...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als**Quality Assurance Manager | ** %**:Ref-Nr. 6535- Arbeitsort:- Burgdorf- | HybridUnterstützen Sie uns bei der Herstellung und...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    The System Integration and Verification team is looking for a technically experienced personality with experience in D&D and Design Verification of multi-disciplinary products for our Burgdorf headquarters as **System Verification Manager**: **Ref. No. 5983**: **80 - 100%**: **System Verification Manager**: **80 - 100%**: **Your main tasks**: - Definition...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Entwicklung. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Entwicklung. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...


  • Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    For the Business Area Delivery Systems at the Burgdorf headquarters we are looking for an experienced personality as **System Verification Manager **| 80 - 100%**: Ref. No. 5983 - Location: - Burgdorf- | HybridJoin a rapidly growing company and help shaping the future of our groundbreaking medical technology solutions. **Your main tasks**: - Definition...