Quality System Manager

vor 5 Monaten

Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as

**Quality System Manager | **80 - 100%**:
Quality System Manager | Ref. No. 6530
- Location:

- Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach.

**Your main tasks**:

- Organization and management of audits conducted by external parties (customers, Notified Bodies) and regulatory inspections
- Presenting topics related to design transfer, process validation and production during audits as an expert
- Planning and conducting internal audits as lead or co-auditor
- Support corrective actions to ensure effective implementation
- Collaborate with process owners and related departments to improve QMS processes at global and local level
- Ensure compliance of QMS processes with applicable requirements (e.g. ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP as well as specific requirements in the field). Supporting the timely implementation of new and amended requirements in the QMS processes
- Provide training, support and advice to Ypsomed's business units on requirements and QMS processes in the specialist areas: e.g. design transfer, product realization, change control, audit management, deviation management and document management
- Support or lead projects related to quality management system improvement, certifications, implementation of processes at new international sites and expansion into new markets (e.g. USA)

**Your profile**:

- Technical, medical or scientific education
- Further training in the field of quality management of medical devices / GMP
- Experience in quality management in the life science sector (e.g. medical technology, pharmaceutical industry, biotechnology)
- Audit experience
- Experienced with quality management system software (e.g. TrackWise, SAP, etc.)
- Experience in working with authorities, Notified Bodies / site registrations would be an advantage

  • Quality System Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing...

  • Junior Quality System Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality System Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten als **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6535 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridUnterstützen Sie uns bei der Herstellung...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Das starke Wachstum unseres Unternehmens erfordert zusätzliche Mitarbeitende, um unsere Kunden weiterhin optimal bedienen zu können. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6523 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste...

  • System Verification Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    The System Integration and Verification team is looking for a technically experienced personality with experience in D&D and Design Verification of multi-disciplinary products for our Burgdorf headquarter **System Verification Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6534 - Location: - Burgdorf- | HybridJoin a rapidly growing company and help shaping the future...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Für unsere QA Design Abteilung am Standort Burgdorf suchen wir im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit. Quality Assurance Manager - Projects | - % Ref-Nr. 2 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung QA Design suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager - Platform | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Supplier Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Qualitätssicherung und ProzessoptimierungWir suchen eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Supplier Support Manager in unserer Abteilung Quality Control in Burgdorf. Ihre Aufgaben:Erstellung und Koordination externer Abweichungsmeldungen und Klärung von Quality-Aspekten bei Mängelrügen an den LieferantenPlanung, Koordination...

  • Test Planning Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als **Test Planning Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6494 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise...

  • Qualitätsmanager für Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Qualitätsmanager für Quality AssuranceWir suchen im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit, die sich auf die Festlegung, Verhandlung und Vereinbarung von internen Qualitätsprozessen, Standards und Spezifikationen spezialisiert hat. Die Zusammenarbeit mit den internen Stakeholdern (Operations,...

  • Supplier Support Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste...

  • Test Planning Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als **Test Planning Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6494 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • "Test Planning Manager Position in Quality Management", "Assurance of Medical Device Quality through Prozess Optimierung", "Quality Manager for Medical Device Development"

    vor 3 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Beschreibung:Wir suchen eine motivierte und fähige Person als Test Planning Manager |, um Prozesse zu optimieren und die Qualität in unserem Unternehmen sicherzustellen.Hauptaufgaben:Festlegung der Wareneingangsprüfungen, IPC- Prüfungen und Endprüfungen in Zusammenarbeit mit dem Einkauf, Technology und Produktion.Entscheidungsbefugnis für die...

  • Platform Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    As our company continues to evolve, we strive to find talented individuals who want to join our journey by developing with us. **Platform Manager | **100%**: Digital Solution | Ref. No. 6618 - Location: - Burgdorf- | HybridContribute to the cutting-edge development of medical technology solutions and thrive in an environment that offers a great amount of...

  • IT Shared Services Manager

    vor 1 Monat

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine führungskräftige Persönlichkeit als Head of IT Shared Services für unseren Standort Burgdorf.HauptaufgabenPersonelle Führung und fachliche Führung der Teams IT Quality Assurance/CSV und IT-StandardsSparring Partner für alle IT-Abteilungen und Teams in den Bereichen Projekt- und Portfoliomanagement, IT-Risk-/Quality-Management...

  • Test Planning Manager.

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Leidenschaft. Ypsomade. Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als Test Planning Manager | - % Ref-Nr. 4 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • Supplier Support Manager.

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Leidenschaft. Ypsomade. Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte...

  • Regulatory Affairs Manager.

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Manage regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices within the business area delivery systems Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare worldwide product submission documents Partner with business...

  • Head of IT Shared Services.

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Mitgestalten. Ypsomade. Im Bereich Corporate IT Services suchen wir am Standort Burgdorf eine führungsstarke und engagierte Persönlichkeit als Head of IT Shared Services | - % Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Werden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit....