Quality System Manager

vor 6 Monaten

Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as

**Quality System Manager | **80 - 100%**:
Quality System Manager | Ref. No. 6530
- Location:

- Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach.

**Your main tasks**:

- Organization and management of audits conducted by external parties (customers, Notified Bodies) and regulatory inspections
- Presenting topics related to design transfer, process validation and production during audits as an expert
- Planning and conducting internal audits as lead or co-auditor
- Support corrective actions to ensure effective implementation
- Collaborate with process owners and related departments to improve QMS processes at global and local level
- Ensure compliance of QMS processes with applicable requirements (e.g. ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP as well as specific requirements in the field). Supporting the timely implementation of new and amended requirements in the QMS processes
- Provide training, support and advice to Ypsomed's business units on requirements and QMS processes in the specialist areas: e.g. design transfer, product realization, change control, audit management, deviation management and document management
- Support or lead projects related to quality management system improvement, certifications, implementation of processes at new international sites and expansion into new markets (e.g. USA)

**Your profile**:

- Technical, medical or scientific education
- Further training in the field of quality management of medical devices / GMP
- Experience in quality management in the life science sector (e.g. medical technology, pharmaceutical industry, biotechnology)
- Audit experience
- Experienced with quality management system software (e.g. TrackWise, SAP, etc.)
- Experience in working with authorities, Notified Bodies / site registrations would be an advantage

  • Quality System Manager

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing...

  • Junior Quality System Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality System Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten als **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Für unsere QA Design Abteilung am Standort Burgdorf suchen wir im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit. Quality Assurance Manager - Projects | - % Ref-Nr. 2 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie...

  • Quality Assurance Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung QA Design suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager - Platform | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Test Planning Manager

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als **Test Planning Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6494 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise...

  • Supplier Support Manager

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste...

  • Test Planning Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als **Test Planning Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6494 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • Platform Manager

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    As our company continues to evolve, we strive to find talented individuals who want to join our journey by developing with us. **Platform Manager | **100%**: Digital Solution | Ref. No. 6618 - Location: - Burgdorf- | HybridContribute to the cutting-edge development of medical technology solutions and thrive in an environment that offers a great amount of...

  • Test Planning Manager.

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Leidenschaft. Ypsomade. Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als Test Planning Manager | - % Ref-Nr. 4 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten...

  • Supplier Support Manager.

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Leidenschaft. Ypsomade. Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte...

  • Regulatory Affairs Manager.

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Manage regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices within the business area delivery systems Manage the development and implementation of regulatory strategies Support and prepare worldwide product submission documents Partner with business...

  • Documentation Manager.

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Perspektive. Ypsomade. Für den Standort Burgdorf suchen wir für unsere Dokumentationsprozesse eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit in der Abteilung QA Design. Documentation Manager | - % Ref-Nr. 1 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer...

  • Head of IT Shared Services.

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Mitgestalten. Ypsomade. Im Bereich Corporate IT Services suchen wir am Standort Burgdorf eine führungsstarke und engagierte Persönlichkeit als Head of IT Shared Services | - % Ref-Nr. 9 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Werden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit....

  • Gesundheitsnetz-Manager im Emmental

    vor 4 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Spital Emmental Vollzeit

    Projektleitung Gesundheitsnetz EmmentalSind Sie eine innovative und vernetzungsfreudige Persönlichkeit, die gerne selbstständig arbeitet und mit Begeisterung ein solches Projekt zum Erfolg führen möchte? Dann suchen wir Sie für unsere neu geschaffene Stelle, bei der Sie als Gesundheitsnetz-Manager in einem Team von erfahrenen Kollegen...

  • Risk Management Expert for Medical Devices

    vor 4 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    OverviewYpsomed is a successful, rapidly growing family-owned company that develops and produces injection and infusion systems for self-medication. With over 2,000 employees worldwide, we enable people to manage chronic diseases like diabetes, obesity, or cancer with the greatest possible quality of life.

  • Risk Manager.

    vor 6 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Your main tasks Ensure that our products comply with the latest standards in risk management, specifically observing ISO , ISO , and Part during product development and lifecycle Represent risk management in audits conducted by Notified Bodies, Competent Authorities, and pharma-customers Collaborate with various teams, including development,...

  • Qualitätsmanager/in für Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    ArbeitsplatzbeschreibungKennzahlen: ca. 85'000 – 100'000 CHF/Jahr (abhängig von Qualifikation und Erfahrung)Familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in BurgdorfDie weltweit über 5'000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation.ZielsetzungAls Quality Assurance Manager/in...

  • Facharbeiter Instandhaltung

    vor 4 Monaten

    Burgdorf, Schweiz JURA Management AG Vollzeit

    Die Fr. Blaser AG, Hasle ist Teil der JURA Materials-Gruppe, die zum internationalen Baustoffkonzern CRH gehört. Wir sind eine der führenden Baudienstleistungs - und Baustoffunternehmen im Emmental und Oberaargau. Wir gewinnen Sand und Kies, produzieren Beton und verwerten/entsorgen verschiedenste Materialien. Dies in der Region für die Region....

  • Sustainability Program Lead Innovation

    vor 7 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Join our Innovation team as Sustainability Program Lead and be at the forefront of our vision to "close the loop" through circular device solutions. You will drive innovation initiatives, coordinate sustainability innovation roadmap with stakeholders, and collaborate with Corporate Sustainability to translate our commitment to the Science Based Targets...