Qualitätsmanager/in für Qualitätssicherung

vor 2 Wochen

Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit
Arbeitsplatzbeschreibung

Kennzahlen: ca. 85'000 – 100'000 CHF/Jahr (abhängig von Qualifikation und Erfahrung)

Familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf

Die weltweit über 5'000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation.

Zielsetzung

Als Quality Assurance Manager/in unterstützen Sie das Team bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung der Qualität unserer Produkte.

Hauptaufgaben
  • Definition, Verhandlung und Implementierung von internen Qualitätsprozessen, Standards und Spezifikationen
  • Kooperation mit den internen Stakeholdern (Operations, Produktentwicklung oder Qualitätssystem) zur Definition von Prozessen
  • Projektleitung zur Einführung eines 'Monitoring and Measurement of Product'-Prozesses sowie Pflege des Prozesses
  • Teilnahme an Process Owner Teams, um Prozesse zu entwickeln und zu verbessern, im Rahmen von Qualitätsverbesserungsprozessen
  • Projekte zum Monitoring and Measurement of Produkt
  • Teilnahme und/oder Führen von Kundenprojekten im Rahmen der Quality Assurance
  • Teilnahme an NC und CAPA Boards, ggfs. weiteren Gremien
Vorausgesetzte Qualifikationen
  • Bachelor/Akademiker in einer wissenschaftlichen Disziplin oder ähnlicher Disziplin oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Berufserfahrung
  • Weiterführende Kenntnisse in GMP; EN ISO, CFR, MDR (EU) 7/, ICH Q
  • Mindestens fünf Jahre praktische Erfahrung als QA-Manager/-in in einer regulierten Branche, wie der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, medizintechnischen oder ähnlichen Industrie
  • Gründliche Kenntnisse der Methoden der Qualitätssicherung und der Standards
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
  • Konzeptionelles, analytisches, systematisches und strukturiertes Vorgehen
  • Lösungsorientiert
Wir bieten Ihnen
  • Flexibel gestaltete Arbeitszeit
  • Chance zur Weiterentwicklung in einem dynamischen Unternehmen
  • Pensionskasse
  • Beitrag zur Mobilität
  • Kostenlose Sportanlagen
  • Familienfreundliche Unternehmenskultur

  • Qualitätsmanager für Lieferanten

    vor 1 Monat

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    PositionWir suchen als Supplier Support Manager eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit, die sich im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs im Team Quality Control in Burgdorf einbringen möchte.HauptaufgabenErstellung und Koordination externer Abweichungsmeldungen und Klärung von Quality-Aspekten bei Mängelrügen an...