Quality System Manager

vor 5 Monaten

Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as

**Quality System Manager | **80 - 100%**:
Quality System Manager | Ref. No. 6530
- Location:

- Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach.

**Your main tasks**:

- Organization and management of audits conducted by external parties (customers, Notified Bodies) and regulatory inspections
- Presenting topics related to design transfer, process validation and production during audits as an expert
- Planning and conducting internal audits as lead or co-auditor
- Support corrective actions to ensure effective implementation
- Collaborate with process owners and related departments to improve QMS processes at global and local level
- Ensure compliance of QMS processes with applicable requirements (e.g. ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP as well as specific requirements in the field). Supporting the timely implementation of new and amended requirements in the QMS processes
- Provide training, support and advice to Ypsomed's business units on requirements and QMS processes in the specialist areas: e.g. design transfer, product realization, change control, audit management, deviation management and document management
- Support or lead projects related to quality management system improvement, certifications, implementation of processes at new international sites and expansion into new markets (e.g. USA)

**Your profile**:

- Technical, medical or scientific education
- Further training in the field of quality management of medical devices / GMP
- Experience in quality management in the life science sector (e.g. medical technology, pharmaceutical industry, biotechnology)
- Audit experience
- Experienced with quality management system software (e.g. TrackWise, SAP, etc.)
- Experience in working with authorities, Notified Bodies / site registrations would be an advantage

  • Quality System Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Junior Quality System Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality System Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Da unser Unternehmen seine Aktivitäten erweitert, sind wir auf der Suche nach leidenschaftlichen Fachkräften, die sich unserer Vision anschliessen und mit uns zusammenwachsen möchten als **Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf im Production Management Team eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6535 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridUnterstützen Sie uns bei der Herstellung...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Das starke Wachstum unseres Unternehmens erfordert zusätzliche Mitarbeitende, um unsere Kunden weiterhin optimal bedienen zu können. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6523 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste...

  • System Verification Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    The System Integration and Verification team is looking for a technically experienced personality with experience in D&D and Design Verification of multi-disciplinary products for our Burgdorf headquarter **System Verification Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6534 - Location: - Burgdorf- | HybridJoin a rapidly growing company and help shaping the future...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Quality Assurance Manager - PlattformWir suchen eine qualifizierte Persönlichkeit als Quality Assurance Manager - Plattform, um unsere Prozesse zu optimieren und die Qualität unserer Produkte sicherzustellen.Ihre AufgabenQA-Verantwortung für Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Produktlebenszyklus)Sicherstellung, dass Dokumentation und Prozesse...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Für unsere QA Design Abteilung am Standort Burgdorf suchen wir im Bereich Quality Assurance eine qualitätsbewusste und kundenorientierte Persönlichkeit. Quality Assurance Manager - Projects | - % Ref-Nr. 2 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie...

  • Senior Quality Manager

    vor 1 Monat

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Senior Quality Manager / Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m) 80-100%Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere internationale Expansion unterstützt und sicherstellt, dass unsere Qualitätsstandards aufrechterhalten werden.Verantwortlichkeiten:Übernimm eine Schlüsselrolle als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für unsere...

  • Senior Quality Manager

    vor 1 Monat

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Senior Quality Manager / Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m) 80-100%Wir suchen einen erfahrenen Senior Quality Manager, der unsere Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie sicherstellt.Deine AufgabenÜbernimm eine Schlüsselrolle als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für unsere internationalen, wachsenden Pharmapartner und...

  • Senior Quality Manager

    vor 4 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Übernahme einer Schlüsselrolle bei Alloga AGWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Manager, der sich für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs begeistert. Als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Alloga AG einnehmen und sicherstellen, dass die Qualitätsstandards zu jedem Zeitpunkt eingehalten...

  • Senior Quality Manager

    vor 4 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Übernahme einer Schlüsselrolle bei Alloga AGWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Manager, der sich für die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie begeistert. Als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) werden Sie für die Einhaltung der Qualitätsstandards in unserem Unternehmen verantwortlich sein.VerantwortlichkeitenÜbernahme...

  • Senior Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Übernahme einer Schlüsselrolle bei Alloga AGWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Manager, der sich für die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie begeistert. Als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) werden Sie für die internationale Expansion unseres Pharmapartnerschaftsprogramms verantwortlich...

  • Senior Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Senior Quality Manager / Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m) 80-100%Wir suchen eine erfahrene Fachkraft für unser Qualitätsmanagement-Team!Die HerausforderungAls Senior Quality Manager/Fachtechnisch verantwortliche Person bist du für die Umsetzung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Projekten verantwortlich. Du arbeitest eng mit der...

  • Quality Assurance Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Arbeitsplatz. Ypsomade. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung QA Design suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Quality Assurance Manager - Platform | - % Ref-Nr. 7 Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den...

  • Supplier Quality Manager

    vor 1 Woche

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Qualitätssicherung und ProzessoptimierungWir suchen eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als Supplier Support Manager in unserer Abteilung Quality Control in Burgdorf. Ihre Aufgaben:Erstellung und Koordination externer Abweichungsmeldungen und Klärung von Quality-Aspekten bei Mängelrügen an den LieferantenPlanung, Koordination...

  • Test Planning Manager

    vor 5 Monaten

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als **Test Planning Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6494 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise...

  • Quality Assurance Manager

    vor 4 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine qualifizierte Person als Quality Assurance Manager für unser Team in Burgdorf.Ihre AufgabenVerantwortung für die Qualitätssicherung von Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Produktlebenszyklus)Sicherstellung, dass Dokumentation und Prozesse den aktuellen Gesetzen, Normen und internen Vorgaben...

  • Senior Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Senior Quality Manager / Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m) 80-100%Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere internationalen Pharmapartner unterstützt und sicherstellt, dass unsere Qualitätsstandards eingehalten werden.Deine AufgabenÜbernimm eine Schlüsselrolle als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für unsere...

  • Senior Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Senior Quality Manager / Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m) 80-100%Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere internationalen Pharmapartner unterstützt und sicherstellt, dass unsere Qualitätsstandards eingehalten werden.VerantwortlichkeitenÜbernimm eine Schlüsselrolle als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für unsere...