Regulatory Affairs Manager 100%

vor 3 Wochen

Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

**EINFÜHRUNG**:
Our profession and our passion are "HR Management".

Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland.

For our client, an international technology company in Basel, we are looking for a

**Regulatory Affairs Manager 100%**:
**AUFGABENBESCHREIBUNG**:
Regulatory Strategy:

- Responsible for managing operational activities of assigned early development projects
- Provides input into global regulatory strategy and contributes to the Integrated Development
- May serve as local HA liaison depending on location (e.g., FDA or EMA)

Submissions and Approvals:

- Responsible for managing timely submission and approval of dossiers with HAs under the guidance of the DRA ED Head, keeping the franchise head/GTAL in the disease area in the loop
- Responsible for submission of Clinical Trial Applications (CTAs) and Investigational New Drugs (INDs), and CTAIND-related maintenance activities such as amendments, annual safety reporting end of trial notifications, submission of CSR etc.
- Review and comment on key messaging and integration of early submissions, IBs, and other summary documents

**ERFORDERLICHES PROFIL**:
Requirements:

- Science-based BS or MS with the requisite experience and demonstrated
- capability. An advanced degree (MD, Ph.D., PharmD) is a plus. A background in basic science or toxicology is preferred
- Languages: Fluency in English as a business language. Additional language is an asset

**Experience**:

- Experience with regulatory submission and approval processes in 1 or more major regions
- Experience in a global/matrix environment or cross-functional teams in the pharmaceutical industry
- Experience in HA negotiations minimum of 2-4 years of involvement in regulatory and drug/biologic development spanning activities in Early Development and Phases I-IV
- Strong interpersonal, communication, negotiation, and problem-solving skills

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz headcount AG Vollzeit

    Bereit, die Verantwortung für Ihr Portfolio zu übernehmen? Unser Kunde, ein etabliertes Unternehmen mit einem Portfolio von Generika- und Neuro-Produkten, benötigt Ihre Hilfe, um Exzellenz im Lifecycle-Management ihrer Produkte auf dem lokalen Markt zu erreichen. Sie werden die Führung übernehmen und eng mit der Zentrale in Deutschland zusammenarbeiten,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz CPL Recruitment Vollzeit

    **Posted date **15 April 2024 **Location**Basel **Job type** Permanent **Salary**Negotiable **Discipline** Life Sciences **Reference**JO-2404-533260 **Work Location** Hybrid An exciting and growing business looking to bring state-of-the-art medical technology to the market, enabling people globally to self-manage diabetes and other chronic diseases,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now! **Responsibilities**: - Conduct regulatory evaluations for aberrations and change control. -...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharma-Jobs24 Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschrittbruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi Vollzeit

    Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.Manager, Regulatory Affairs,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions - und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Schönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv. Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden weltweit als **in vitro...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel.***Responsibilities: Offer regulatory assistance for projects and project teams. Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical (IND/IMPD) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    The Life Science Career NetworkOur client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a world-leading...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz inSchönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv.Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werdenweltweit als **in vitro Diagnostika...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel - Switzerland, Visp**Randstad Inhouse Services** is looking for a Regulatory Affairs Manager (M/F/d) for **Lonza AG** in Basel (100%). This is a **temporary **position for 12 months with an opportunity for an extension. Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While Lonza works in science,...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Job Description : Senior Regulatory Affairs Manager Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Job Description : Senior Regulatory Affairs Manager Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to...

  • Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen.StellenbeschreibungFür unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie in...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ProClinical Vollzeit

    Salary:Highly CompetitiveJob type:PermanentDiscipline:Project ManagerLocation:Switzerland- Basel, Schweiz Posting date: 27 Feb 2024Reference:57992Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs Manager - EMEA to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within the EMEA with the ability to either work remotely or...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • Regulatory Affairs Cmc Associate Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Manpower Suisse Vollzeit

    **For our client, a leading pharma company in Basel, we are looking for a Regulatory Affairs CMC Associate Manager to start asap.** **Contract duration**: 18 months with extension possible **Workload**:100% **Location**: Basel city **Description**: As Associate Manager within our Global Regulatory Affairs CMC team, you support timely preparation of...