Regulatory Affairs Manager

Vor 6 Tagen

Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 110 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Animal Health tätig.

Zur Verstärkung unseres Animal Health Teams suchen wir eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d, 100%)

Aufgaben
- Management der Pharmakovigilanz in der Schweiz inklusive Vorbereitung und Aktualisierung von Prozessen
- Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und der Global Regulatory Affairs Vorgaben
- Planung und Verwaltung des Budgets für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz
- Verwaltung der Produktzulassungen in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, sowie mit den Besonderheiten und der Gesetzgebung in der Schweiz
- Management der LCM-Aktivitäten in Übereinstimmung mit den bestehenden Gesetzen und Richtlinien
- Interaktion mit den Geschäfts
- und Logistikfunktionen, um die Produktlieferungen unter Berücksichtigung von Umsetzungszeiten zu planen oder entsprechende präventive bzw. korrektive Massnahmen gegenüber Behörden durchzuführen
- Pflege und Aktualisierung der globalen und RCV Regulatory Affairs Datenbanken
- Festlegung der Prozesse und Aktivitäten der Abteilung in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien und Gesetzen
- Verantwortlich für die Identifikation und Antizipation der Entwicklungen und Veränderungen in den Regulierungsanforderungen oder in der Organisation der Behörden (Regulatory Intelligence)
- Enge Zusammenarbeit mit den Behörden
- Verwaltung von Informationen und regulatorischen Dossiers
- Literaturscreening auf PV-Fälle aus der Schweiz
- Unterstützung bei der Freigabe der Verpackung im Lager und Versorgung mit aktuellen Packmittel

Qualifikation
- Abgeschlossene Studium im Bereich Life Science oder ausgewiesener Tierarzt
- Erfahrungen aus einer vergleichbaren Funktion im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie (Human oder Tier)
- Beziehungen zu Regulierungsbehörden und Swissmedic
- Erfahrung im Management von Prozessen und Personen
- Erfahrung in Pharmakovigilanz und Produktregistrierung in der Schweiz
- Fliessende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Engagierte Persönlichkeit mit Planungskompetenz und starker Ergebnisorientierung
- Fundierte Projektmanagementfähigkeiten
- Teamfähig mit einer positiven Einstellung

**Benefits**:
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kollegen warten auch fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Sozialversicherungsleistungen auf Sie.

Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu.

Für Fragen steht Ihnen Herr Olivier Mueller (Onsite Manager) gerne zur Verfügung.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz CPL Recruitment Vollzeit

    **Posted date **15 April 2024 **Location**Basel **Job type** Permanent **Salary**Negotiable **Discipline** Life Sciences **Reference**JO-2404-533260 **Work Location** Hybrid An exciting and growing business looking to bring state-of-the-art medical technology to the market, enabling people globally to self-manage diabetes and other chronic diseases,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are working alongside a pharmaceutical organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a contract basis. The opening position is for a Regulatory Affairs Manager. For more information, please get in touch now! **Responsibilities**: - Conduct regulatory evaluations for aberrations and change control. -...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharma-Jobs24 Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschrittbruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi Vollzeit

    Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.Manager, Regulatory Affairs,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel.***Responsibilities: Offer regulatory assistance for projects and project teams. Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical (IND/IMPD) and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    The Life Science Career NetworkOur client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a world-leading...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz inSchönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv.Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werdenweltweit als **in vitro Diagnostika...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz LGT Vollzeit

    Die LGT ist die weltweit grösste Private Banking und Asset Management Gruppe im Besitz einer Unternehmerfamilie. Als Family Office des Fürstenhauses von Liechtenstein überzeugen wir Sie mit langjähriger Erfahrung in der Verwaltung grosser Vermögen.StellenbeschreibungFür unsere langfristige Weiterentwicklung im Intermediär-Geschäft übernehmen Sie in...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Job Description : Senior Regulatory Affairs Manager Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Job Description : Senior Regulatory Affairs Manager Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ProClinical Vollzeit

    Salary:Highly CompetitiveJob type:PermanentDiscipline:Project ManagerLocation:Switzerland- Basel, Schweiz Posting date: 27 Feb 2024Reference:57992Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs Manager - EMEA to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within the EMEA with the ability to either work remotely or...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel - Switzerland, Visp**Randstad Inhouse Services** is looking for a Regulatory Affairs Manager (M/F/d) for **Lonza AG** in Basel (100%). This is a **temporary **position for 12 months with an opportunity for an extension. Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While Lonza works in science,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz ProClinical Vollzeit

    **Salary**: Highly Competitive Job type: PermanentDiscipline: Project Manager**Location**: Switzerland- Basel, Schweiz - Posting date: 27 Feb 2024 Reference: 57992 Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs Manager - EMEA to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within the EMEA with the ability to...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **The Life Science Career Network** Our client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a...

  • Manager, Regulatory Affairs Emea

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Ultragenyx Pharmaceutical Vollzeit

    **Why Join Us?** - Be a hero for our rare disease patients_ Our commitment and care for patients extends to our people, so culture is an essential cornerstone for Ultragenyx. We remain continuously focused on creating a supportive and inclusive environment of profound learning and growth - so employees can thrive in all areas of their lives, in and outside...

  • Manager, Regulatory Affairs Emea

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Ultragenyx Pharmaceutical Vollzeit

    **Why Join Us?** - Be a hero for our rare disease patients_ Our commitment and care for patients extends to our people, so culture is an essential cornerstone for Ultragenyx. We remain continuously focused on creating a supportive and inclusive environment of profound learning and growth - so employees can thrive in all areas of their lives, in and outside...

  • International Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Company Description** Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere. One...