Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

**BÜHLMANN Laboratories AG **ist eine international tätige und innovative Produktions
- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in
Schönenbuch beschäftigt mehr als 120 Mitarbeitende und ist global aktiv.

Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien werden
weltweit als **in vitro Diagnostika (IVD)** sehr erfolgreich an Spitäler und medizinische
Laboratorien verkauft.

Zur Verstärkung unserer Gruppe **Regulatory Affairs** in der Abteilung **Operations**
suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Regulatory Affairs

Manager (80-100%)**
zur Koordination und Betreuung von internationalen Zulassungen und Leistungs
- bewertungen von IVD Produkten.

**Ihre Aufgaben**:

- Erstellen von Unterlagen zur Zulassung von IVD Produkten nach nationalen
- Regulationen- Erstellen, Nachführen und Aufrechterhalten der technischen Dokumentation
- für IVD Produkte- Leitung von Marktzulassungsprojekten in den USA (FDA) mit regulatorischer
- Strategiefindung und Studienaufsetzung(en)- Projektmanagement, Festlegung und Verfolgung langfristiger Strategien und Ziele
- Überprüfung von analytischen und klinischen Leistungsbewertungen der
- BÜHLMANN Produkte- Recherche nach Vorschriften, Verfahrensrichtlinien, Grundsätzen und ihre
- Implementierung oder Weiterleitung an die zuständige Abteilung- Überwachen und Erneuern von bestehenden Zulassungen
- Mitarbeit bei Vigilance Fällen: Melden von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmassnahmen im Feld (Field Safety Corrective Actions, FSCA) an
die Behörden

**Ihr Profil**:

- **Naturwissenschaftliche** Ausbildung mit MSc oder PhD in **Biologie, Biochemie,**

**Medizin, Pharmazie** oder ähnlich- Projektmanagement Erfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion von Vorteil
- Weiterbildung auf dem Gebiet Regulatory Affairs, Quality Assurance
- Erfahrung mit klinischen Studien und projektorientierter Arbeit
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an IVD (EU, FDA, Health Canada)
- und ISO 13485- **Deutsch**/**Englisch** **sehr gute** Kenntnisse (**C1/C2**) in Wort und Schrift
- Arbeitsort: Schönenbuch, Basel-Landschaft

**Wir bieten**
- Vielseitige, spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem

dynamischen, unabhängigen und wachsenden Unternehmen
- Sorgfältige Einarbeitung in ein selbständiges Aufgabengebiet
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Gleitende Arbeitszeit und 40-Stunden-Woche
- Firmentreue wird belohnt
- Arbeitnehmeranteil für Nichtberufsunfall und Krankentaggeld
- Versicherung wird übernommen

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen
**Direktbewerbungen werden bevorzugt.** **_Swiss agencies only are welcome._**_- Datenschutz: Ihre Bewerbungsunterlagen werden nur für den Zweck der Stellenbesetzung _
- gesichtet und bearbeitet. Nach erfolgreicher Besetzung der Stelle werden die eingereichten _
- Unterlagen vernichtet.BÜHLMANN Laboratories AG
Frau K. Stein, Head Human Resources
Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch
Tel. +41 61 487 12 12

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    We have an exclusive mandate for one of our clients in Medical Devices based in Canton of Neuchatel. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for: - Support new product development by using in-depth knowledge and understanding of US domestic and international medical device, regulations (including 510k, and International dossiers) - Lead...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz CPL Recruitment Vollzeit

    **Posted date **15 April 2024 **Location**Basel **Job type** Permanent **Salary**Negotiable **Discipline** Life Sciences **Reference**JO-2404-533260 **Work Location** Hybrid An exciting and growing business looking to bring state-of-the-art medical technology to the market, enabling people globally to self-manage diabetes and other chronic diseases,...

  • Senior Manager Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Description : Senior Manager Regulatory Affairs Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies...

  • Manager, Regulatory Affairs, International

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Manager, Regulatory Affairs, International** One of Sobi’s four strategic pillars is to “Go Global”. The Manager, Regulatory Affairs International supports our ambitious geographical expansion plans. Sobi is seeking to register some of our existing portfolio into new territories and to register several of our development projects into the...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a Regulatory Affairs Manager - CMC for a pharmaceutical organisation. This role is on a contract basis and is located in Basel. *** **Responsibilities**: - Offer regulatory assistance for projects and project teams. - Write, evaluate and offer contribution from a CMC perspective on pertinent documents necessary for clinical...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **The Life Science Career Network** Our client is a leading global player in the Pharmaceutical industry with global headquarters in Basel, Switzerland. They are undergoing a transformation with respect to culture and outside perception. The organisation focusses on novel therapies in Oncology and Ophthalmology and is also currently developing a...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz ProClinical Vollzeit

    **Salary**: Highly Competitive Job type: PermanentDiscipline: Project Manager**Location**: Switzerland- Basel, Schweiz - Posting date: 27 Feb 2024 Reference: 57992 Proclinical are recruiting for a Regulatory Affairs Manager - EMEA to join a pharmaceutical organisation. This role is on a permanent basis and is located within the EMEA with the ability to...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Pharma-Jobs24 Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt! bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach - und Führungskräfte mit nationalen und internationalen...

  • Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Bernwald Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **Arbeitsort**: Grossraum Zürich Aufgaben - Selbständiges Erstellen von...

  • Regulatory Affairs Manager 100%

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion are "HR Management". Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of services in the field of Human Resources at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international technology company in Basel, we are looking...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate Manager

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz CK Group Vollzeit

    **Salary**:Competitive - **REF Number**:00055007 - **Consultant**:Katie Genever - **Contact**:+44 01438 870022 - **Date Published**:19.01.2023 - **Sector**: - **Location**:Basel, - **Discipline**: Katie Genever is recruiting for a Regulatory Affairs CMC Associate Manager to join a global healthcare company at their site based in Basel, Switzerland on a...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Veristat Vollzeit

    Description : Director Regulatory Affairs Would you like to join and contribute to a successful and growing multi-national organization in the heart of Europe and one of the world’s leading regions of the pharmaceutical industry? SFL, a Veristat company, and its dynamic cross-functional team provide premium consulting support to companies in the...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Universal-Job Vollzeit

    In this role you are responsible for the management of the RA-owned procedural documents and mandatory training for RA GDD worldwide. Your responsibilities include: - Ensure updated and compliant status of RA-owned procedural documents (tracking and coordination of writing) - Support the RA SOPs authors with training and continuous guidance / operational...

  • Regulatory Affairs Scientific Leader

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Hobson Prior Vollzeit

    **Salary**: CHF120000 - CHF130000 per annum**Job type**: Permanent **Location**: Basel, Schweiz **Function**: Regulatory Affairs, Development **Posted**:22/01/2024 **Ref**: BBBH24375 - Hi I'm Henry , I manage this role Hobson Prior are partnering with a brilliant pharmaceutical organisation who are seeking for an individual to join their team on a...

  • Raqa (Regulatory Affairs and Quality Assurance)

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Indivi Vollzeit

    **Your mission**: We are committed to transforming healthcare and clinical research by harnessing the power of Digital Biomarker technology. Specializing in the development of innovative software as medical devices, we strive to revolutionize patient outcomes and elevate the standard of healthcare delivery. As our RAQA (Regulatory Affairs and Quality...

  • Emerging Markets Regulatory Affairs Strategy Lead

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Abbott Laboratories Vollzeit

    **About Abbott** Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Abbott Established Pharmaceuticals (EPD) is looking for a **EM Regulatory Affairs Strategy Lead** for its global Pharma Division Headquarter...

  • Director Regulatory Affairs Emerging Markets

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Abbott Laboratories Vollzeit

    **THE POSITION**: This role of is the senior most regulatory role within EPD in the Emerging Market business unit_. _As a leader, the role of the Director, Regulatory Affairs is to combine knowledge of scientific, regulatory and business issues to support and partner the business by ensuring the successful development, manufacture and distribution of...

  • Associate Director Regulatory Affairs Biosimilars

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Abbott Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 113,000 colleagues serve people in more than 160 countries. Abbott...

  • Associate Director Regulatory Affairs Biosimilars

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 113,000 colleagues serve people in more than 160 countries.Abbott...

  • Head of Regulatory Affairs, Cmc

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Barrington James Vollzeit

    Basel, Switzerland - 15-06-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - Regulatory Affairs - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable Position: Head of Regulatory Affairs, CMC & Drug Substances **Responsibilities**: - Establishing and implementing the corporate Regulatory Affairs and CMC development standard across multiple...