Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus.
Aufgabengebiet
- Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Erstellung sowie Aktualisierung von Dokumentationen
- Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung
- Vorbereitung und Unterstützung zur CE Zertifizierung der Medizinprodukte und des QM-Systems nach ISO 13485
- Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren
**Anforderungsprofil**
- Sie bringen ein Studium der Naturwissenschaften, Medizintechnik oder ähnlichen Fachrichtung mit
- Sie bringen Erfahrungen in der Medizintechnik oder im Bereich Regulatory Affairs mit
- Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte /Medizingeräte
- Sie sind mit den Normen ISO 13485 und / oder ISO 9001 vertraut
- Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- Angenehme und persönliche Arbeitsatmosphäre in einem hochmotivierten Team
- Interessante Aufgaben in einem dynamischen, wachstumsorientierten Medtechunternehmen mit internationaler Ausrichtung
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz Sonova VollzeitWho we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...
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Regulatory Affairs Manager/in
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit**Aufgaben**: - Qualitäts - und zulassungsrelevante Dokumenten erstellen, überprüfen und pflegen - Zulassungsdossiers während des gesamten Lebenszyklus pflegen sowie die unterstützende Mitwirkung bei internen Optimierungsprojekten für kommerzielle Produkte - Dokumente zusammenstellen, Projektleistungen für die Registrierungsvorbereitung sowie die...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...
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Regulatory Affairs Cmc Manager
vor 1 Monat
Zurich, Schweiz CSL Behring VollzeitCSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz Pfizer VollzeitRegulatory Affairs Manager (M/F/d) time type: 60%/80%/100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing...
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Regulatory Affairs Coordinator
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...
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Global Regulatory Affairs Labelling Manager
vor 1 Woche
Zurich, Schweiz CSL Behring VollzeitCSL Vifor is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A permanent global position in the Global Regulatory Affairs Labelling team has arisen. Which can be based at any of our CSL R&D Hubs (Maidenhead UK, Amsterdam, NL, Bern, CH, Zurich, CH, KOP, PA or Waltham,...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Zurich, Schweiz ARIAD VollzeitThe Europe & Canada (EUCAN) Business unit supports Takeda's mission at a regional level and as the leader in rare diseases and specialty care, we champion better health and a brighter future for patients, healthcare providers and our people. Across the EUCAN BU, patients come first in every decision we make. We develop strategic partnerships which deliver...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head Regulatory Affairs Emerging Markets
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit**Job ID** R0098443**Date posted** 06/16/2023**Location** Zurich, Canton of Zurich**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic...
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Head Regulatory Affairs Emerging Markets
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit**Job ID** R0098443**Date posted** 06/16/2023**Location** Zurich, Canton of Zurich**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic...
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Head Regulatory Affairs Emerging Markets
Vor 2 Tagen
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Adecco VollzeitFür unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n **Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** - In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 5 Stunden
Zurich, Schweiz Adecco VollzeitFür unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n **Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** - In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für...
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Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Zurich, Schweiz Proclinical VollzeitOur client a global pharmaceutical company specializing in rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas is looking to appoint a Regulatory Affairs Labelling manager in their Zurich offices. This is an excellent opportunity to gain global experience within RA labelling in a high performing team at a time when multiple new drug development...
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Director, Global Regulatory Affairs Cmc
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical VollzeitJoin Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...
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Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Sonova VollzeitWho we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...
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Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung VollzeitUnsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...
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Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch
Vor 4 Tagen
Zurich, Schweiz Bernwald Personalberatung VollzeitUnsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. - In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d). **IHRE AUFGABEN**: - Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen - Termingerechte...