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Regulatory Affairs Manager Pharma Eu/ch
vor 2 Monaten
Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat.
- In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).
**IHRE AUFGABEN**:
- Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
- Termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Arzneimittel (Life-Cycle-Management) in EU und CH
- Einreichung von Neuzulassungen (EU/CH)
- Verantwortung für Labelling-Aktivitäten (FI/PI, Packmittel)
- Stetiges Sicherstellen des aktuellen Status der regulatorischen Anforderungen (EMA/Swissmedic)
**IHR PROFIL**:
- Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Solide Kenntnisse der regulatorischen Guidelines in EU und CH
- Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil
- Gewissenhafte Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein und analytisch-strukturierter Arbeitsweise
**IHRE PERSPEKTIVEN**:
- Verantwortungsvolle und sehr vielseitige Aufgabe in einem wertschätzenden Umfeld
- Ihre Chance, sich beruflich und persönlich aktiv einzubringen und etwas zu bewegen
- Kurze Entscheidungswege in einem erfolgreichen Schweizer KMU
- Gute ÖV-Anbindung und Parkplätze vorhanden
**INFORMATIK**:
- Kenntnisse der gängigen MS-Office Programme
**SPRACHEN**:
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**ALTER**:
- offen
**STELLENANTRITT**:
- Sofort oder nach Vereinbarung
**ARBEITSORT**:
- Grossraum Zürich
**ANSTELLUNGSART**:
- Festanstellung
**ARBEITSPENSUM**:
- 100%
**SPEZIELLES**:
- Auf Sie wartet eine verantwortungsvolle und vielseitige Aufgabe in einem Schweizer KMU. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen. Unsere Personalberaterin, Frau Almut Bernwald, erwartet gerne die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Foto per E-Mail. Bei Fragen steht sie Ihnen unter 061 821 02 02 gerne zur Verfügung.
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz Sonova VollzeitWho we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...
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Regulatory Affairs Manager/in
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit**Aufgaben**: - Qualitäts - und zulassungsrelevante Dokumenten erstellen, überprüfen und pflegen - Zulassungsdossiers während des gesamten Lebenszyklus pflegen sowie die unterstützende Mitwirkung bei internen Optimierungsprojekten für kommerzielle Produkte - Dokumente zusammenstellen, Projektleistungen für die Registrierungsvorbereitung sowie die...
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Regulatory Affairs Cmc Manager
vor 1 Monat
Zurich, Schweiz CSL Behring VollzeitCSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...
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Director Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Sonova VollzeitWho we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...
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Sr. Manager, Eu Regulatory Lead
vor 5 Stunden
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**OBJECTIVE**: - Collaborates to define, develop and sometimes lead regional strategies to maximize regulatory approvals and patient access to meaningful medicines in alignment with program objectives - Provides regional strategic and tactical advice and guidance to teams to achieve timely and efficient conduct of development programs, while maintaining...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Zurich, Schweiz Pfizer VollzeitRegulatory Affairs Manager (M/F/d) time type: 60%/80%/100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Zurich, Schweiz Hays Vollzeit**My duties** - Ensures regional regulatory strategies are written, reviewed and executed according to plan - In alignment with line manager, provides strategic and tactical advice and guidance to allow the timely and efficient conduct of development programs, while maintaining full compliance with applicable regulatory requirements - Manages, plans, and...
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Regulatory Affairs Coordinator
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Pfizer VollzeitWeltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Zurich, Schweiz Bruker VollzeitÜberblick: Workload: 80 - 100% Place of work: Fällanden, Switzerland Department: Quality and Regulatory Affairs Start of contract: Immediately or by agreement Aufgaben/Verantwortlichkeiten: - Team member in a team of 5 Regulatory Affairs professionals, positioned in several countries, with Production Sites close to Zurich CH (manufacturer site),...
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Global Regulatory Affairs Labelling Manager
vor 1 Woche
Zurich, Schweiz CSL Behring VollzeitCSL Vifor is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A permanent global position in the Global Regulatory Affairs Labelling team has arisen. Which can be based at any of our CSL R&D Hubs (Maidenhead UK, Amsterdam, NL, Bern, CH, Zurich, CH, KOP, PA or Waltham,...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Adecco VollzeitFür unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n **Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** - In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für...
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Manager Regulatory Affairs 80
vor 5 Stunden
Zurich, Schweiz Adecco VollzeitFür unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n **Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** - In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Zurich, Schweiz Pfizer VollzeitRegulatory Affairs Manager (M/F/d) 80-100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing of submission...
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Junior Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Head Regulatory Affairs Emerging Markets
Vor 2 Tagen
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...
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Junior Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit**At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Zurich, Schweiz LHH VollzeitFür unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus. Aufgabengebiet - Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...
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Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz two.jobs VollzeitFor our Client Selectchemie AG we are looking for a Regulatory Affairs (CMC) Associate (100%) Finished Dosage Forms. About Selectchemie AG Selectchemie AG is an independent Swiss company and since 1969 a first class distributor and service provider for the global Pharma and Swiss Nutrition industries. As exclusive distributor for leading suppliers of raw...
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Project Manager Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Zurich, Schweiz coni+partner AG Vollzeitconi + partner ist ein seit 1993 bestehendes Beratungshaus mit Sitz in Zürich und Niederlassungen in Düsseldorf und Shanghai. Unsere Stärke ist die passgenaue Besetzung von Positionen entsprechend der Unternehmenskultur, unter genauer Betrachtung fachlicher Kompetenzen, Referenzen und «soft skills» der Kandidaten. Unser Kunde ist das Private Banking...