Manager Regulatory Affairs 80

vor 2 Monaten

Zurich, Schweiz Adecco Vollzeit

Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n

**Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)**

**Ihre Aufgaben**
- In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.
- Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.
- Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst Dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.

**Ihr Profil**
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung
- Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit
- Wenn möglich hast du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet
- Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren
- Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA
- Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein

**Vorteile**
- Festanstellung mit Führungsaufgaben
- Flexible Arbeitsweise mit Homeoffice-Möglichkeiten
- Weiterbildungsangebote (intern und extern)
- Diverse interne Mitarbeiterbenefits
- Sehr gute Sozialleistungen

**Kontakt**

**Über uns**

Adecco ist Marktführer für Personallösungen in der Schweiz und weltweit. Jeden Tag sorgen unsere Teams in unseren rund 50 Standorten schweizweit für den besten Match zwischen Kandidat:innen und Kunden in unterschiedlichen Berufsfeldern und Branchen. Adecco Schweiz ist ein Unternehmen der Adecco Gruppe, dem weltweit führenden Unternehmen für Talent Advisory und Solutions. Wir glauben daran, jeden für die Zukunft fit zu machen und beschäftigen täglich über 3,5 Millionen Menschen. Wir rekrutieren, entwickeln und bilden Talente in 60 Ländern aus, und ermöglichen es Organisationen die Zukunft der Arbeit mitzugestalten. Als Fortune-Global-500 Unternehmen gehen wir mit gutem Beispiel voran und schaffen gemeinsame Werte, die die Wirtschaft ankurbeln und zu einer besseren Gesellschaft beitragen. Die Adecco Gruppe hat ihren Hauptsitz in Zürich in der Schweiz (ISIN: CH0012138605) und ist an der SIX Swiss Exchange (ADEN) kotiert.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...

  • Regulatory Affairs Manager/in

    vor 1 Monat

    Zurich, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Qualitäts - und zulassungsrelevante Dokumenten erstellen, überprüfen und pflegen - Zulassungsdossiers während des gesamten Lebenszyklus pflegen sowie die unterstützende Mitwirkung bei internen Optimierungsprojekten für kommerzielle Produkte - Dokumente zusammenstellen, Projektleistungen für die Registrierungsvorbereitung sowie die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (M/F/d) time type: 60%/80%/100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie an unserem Standort in Zürich als: Regulatory Affairs Coordinator...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Pfizer Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (M/F/d) 80-100% This is what you can look forward to: - Overseeing assigned product portfolio of innovative prescription drugs with complex regulatory background - Handling entire regulatory lifecycle from initial MAAs to line extensions, labeling and CMC variations, renewals, PSUR submissions, etc. - Developing of submission...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten mit Niederlassung im Grossraum Zürich suchen wir einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Ein familiärer Umgang und eine täglich gelebte Wertschätzung zeichnen das Unternehmen aus. Aufgabengebiet - Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen bei der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 24 Stunden

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda.** Our team is growing and for this we need bright minds with creativity and flexibility - what talent do...

  • Regulatory Affairs Cmc Manager

    vor 1 Monat

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company. We are experiencing rapid growth due to pipeline realization, optimization and innovative alliance partnerships on a global basis. - Effectively collaborate with technical experts, oversee and direct compilation and update of CMC related dossier components,...

  • Regulatory Affairs Spezialist 80%

    vor 23 Stunden

    Zurich, Schweiz Adecco Vollzeit

    Wir suchen derzeit einen Regulatory Affairs Spezialisten, um dem angesehenen Team unseres Kunden im Kanton Zürich, Schweiz, beizutreten. Der ideale Kandidat verfügt über fundierte Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Regulatory Affairs sowie über außergewöhnliche Kommunikationsfähigkeiten und ein Engagement für...

  • Global Regulatory Affairs Labelling Manager

    Vor 7 Tagen

    Zurich, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Vifor is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A permanent global position in the Global Regulatory Affairs Labelling team has arisen. Which can be based at any of our CSL R&D Hubs (Maidenhead UK, Amsterdam, NL, Bern, CH, Zurich, CH, KOP, PA or Waltham,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 24 Stunden

    Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    The Europe & Canada (EUCAN) Business unit supports Takeda's mission at a regional level and as the leader in rare diseases and specialty care, we champion better health and a brighter future for patients, healthcare providers and our people. Across the EUCAN BU, patients come first in every decision we make. We develop strategic partnerships which deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Bayer Vollzeit

    **At Bayer we’re visionaries, driven to solve the world’s toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none’ is no longer a dream, but a real possibility. We’re doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    **Job ID** R0098443**Date posted** 06/16/2023**Location** Zurich, Canton of Zurich**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz ARIAD Vollzeit

    **Job ID** R0098443**Date posted** 06/16/2023**Location** Zurich, Canton of Zurich**People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic...

  • Head Regulatory Affairs Emerging Markets

    vor 5 Stunden

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **People First** - At Takeda we are dedicated to improving the health and well-being of all people and bringing them the hope of a brighter future. It is our passion that transforms every job into meaningful action. **Our people are the heart of Takeda**. Are you a strategic and visionary leader with a strong background in regulatory affairs within the...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Bruker Vollzeit

    Überblick: Workload: 80 - 100% Place of work: Fällanden, Switzerland Department: Quality and Regulatory Affairs Start of contract: Immediately or by agreement Aufgaben/Verantwortlichkeiten: - Team member in a team of 5 Regulatory Affairs professionals, positioned in several countries, with Production Sites close to Zurich CH (manufacturer site),...

  • Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Zurich, Schweiz Proclinical Vollzeit

    Our client a global pharmaceutical company specializing in rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas is looking to appoint a Regulatory Affairs Labelling manager in their Zurich offices. This is an excellent opportunity to gain global experience within RA labelling in a high performing team at a time when multiple new drug development...

  • Director, Global Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Wochen

    Zurich, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Join Takeda as a Director, Global Regulatory Affairs (GRA) CMC, where you will lead GRA CMC Due Diligence in partnership with organizational and external stakeholders. You will ensure the communication/development of regulatory CMC risks and strategy, develop best practices that enable CMC due diligence, ensuring that a given compound meets technical and...

  • Director Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Zurich, Schweiz Sonova Vollzeit

    Who we are You enjoy creating and innovating. You never stop striving for better. You take responsibility and you get results. You love being part of a team. Above all, you want your work to matter: Welcome to our world! At Sonova we create sense by bringing sound to life. Our innovative hearing care solutions help millions of people enjoy life’s...