Qualifizierung Im Bereich Active Pharmaceutical
vor 2 Monaten
**Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (m/w/d) - AP/ GMP / G-Suite / MS-Office / Deutsch und Englisch**
**Projekt**:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients.
**Hintergrund**:
Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r Qualifizierungsingenieur/-in für eigenständige Projektarbeiten im Bereich API (Active Pharmaceutical Ingredients).
Das API Arbeitsumfeld umfasst:
- Chemische und Biotechnologische Produktionsanlagen inkl. Forschung & Entwicklung
- Umgang und Handhabung hoch aktiven Substanzen (HAS)
- Isolator-Technik für Produkt
- und Personenschutz
- Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
- Mobiles Equipment: Behälter, Siebmühlen, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
- Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Stickstoff, Klima, Lüftung, Druckluft, Prozessluft usw.
Die Qualifizierung erfolgt elektronisch in eVAL(IT Applikation auf der Basis von ValGenesis). Deshalb suchen wir einen/eine Qualifizierungsingenieur/-in mit Erfahrung im elektronischen Qualifizierungssystemen oder dem Willen sich in ein neues System einzuarbeiten
**Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche**:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
- Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
- Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
- Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
- Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen
Fragenkataloges
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVAL als Power User (1st level Support der User).
- Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVAL Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle.
**Must Haves**:
- Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Sheets, Google Mail & Kalender)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise
**Referenz Nr.**: 922298SDA
**Rolle**: Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients
**Industrie**: Pharma
**Arbeitsort**: Basel
**Pensum**: 80-100%
**Start**: 01.02.2023
**Dauer**:12++**
**Bewerbungsfrist**: 11.01.2023
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.
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