Quality Manager

vor 2 Wochen


Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

Quality Manager (Investigational Medicinal Product)

Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Quality Manager (Investigational Medicinal Product).

Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller IMP Produktionsbetriebe am Standort Basel sicher. Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige QC Kontrolle.

**Allgemeine Informationen**:

- Startdatum: 06.01.2024
- Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2024 (Bevorzugt wird früher)
- Geplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Mitte 2025
- Verlängerung: Je nach Projektlaufzeit
- Workload: 80-100%
- Home Office: max. 20%

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- Überprüfung von Drug Substance
- und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
- Durchführung der IMP Produktfreigabe
- Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records.
- Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR)
- Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
- Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
- Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Durchführung von Selbstinspektione

**Must Haves**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
- Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
- Fliessende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das klingt nach einer spannenden Position?

Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.


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    Quality Manager (IMP)For our client in the pharmaceutical industry in Kaiseraugst, we are looking for an experienced, motivated and open-minded Quality Manager (IMP) (f/m/d).General Information:- latest Start Date: notice period possible) Workload: 80100% Home Office: Min. 60% onsiteTasks & Responsibilities: Support all qualityrelevant packaging processes...

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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Quality Assurance ManagerAls Quality Assurance Manager bei Basel Drug Substance trägt man zu einer adäquaten Quality Oversight über die vier Value Streams bei.Start date: ASAPLatest start date: End date: Man unterstützt oder übernimmt Aufgaben und Projekte in einem der drei Quality Operations Chapter (MAB, SUT, ADC&SM). Als Quality Assurance Manager...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Global Quality Manager Distribution Quality** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. **Tasks**: - Manage GDP non-conformities or logistics related events (e.g. Temperature Monitoring issue,...


  • Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **INTRODUCTION**: As a preferred supplier for Roche Basel, we are looking for an individual as **Global Quality Manager Distribution Quality**: - (contract for 12 Months, with possible extension). The start date is asap or within 2 months. Remote/Home Office: on-site required 3 of 5 days a week. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Manage GDP non-conformities...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Quality Manager** für einen befristeten Einsatz bis Mitte 2025. Die IMP Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product) und die klinische...

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    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position IMP Quality Operations Switzerland is responsible delivering Investigational Medicinal Products (“IMPs”) to our patients in compliance with cGMP. We are the Quality Partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical Technical Development in Switzerland and responsible for the Quality and Compliance oversight...

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    Basel, Schweiz Experis Vollzeit

    Experis is the global leader in professional resourcing and project-based workforce solutions. On behalf of our client, a leading biopharmaceutical company based in Zürich, we are looking for a Quality Manager for a short term 8 months contract. **Quality Manager**: You will be responsible of operational, technical and compliance oversight for Global...

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    vor 3 Wochen


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    Quality Supplier Manager, GDPFor our Pharma Client based in Basel, we are looking for a person responsible for QA Shipping Validation and Supply Chain.Responsibilities Support the Quality oversight of shipping validation activities, GDP vendors activities and Supply Chain for Marketed Products (Finished Goods). Support the Quality oversight of GDP operations...


  • Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: (Vertragstyp 3 Monate mit Möglichkeit auf Verlängerung) mit Startdatum so rasch wie möglich oder innerhalb von zwei Monaten. Remote/Home Office: hybrid, gemäss gesetzlichen Vorgaben, on site wird...


  • Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Switzerland bridges the gap between pharmaceuticals and diagnostics. Important research and development functions are located here. For our long-term client, F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, we are looking for aTechnical Quality Manager (m/f/d)Background:The IMP Quality Operations Unit Switzerland in Global Technical Operations is the Quality partner...


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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Unser Kunde**Unser Kunde ist eine führende und anerkannte Dienstleisterin in der chemisch-pharmazeutischen Industrie mit rund 100 Mitarbeitenden. Das inhabergeführte Unternehmen, hat sich auf die Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen und Endprodukten spezialisiert und produziert und verpackt mit einem modernen Maschinenpark vorwiegend Tabletten und...

  • Imp Quality Manager

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **IMP Quality Manager (m/w/d) - Quality / Compliance / GMP / English / Deutsch** **Projekt**: Für unseren Kunden in Basel suchen wir einen hochqualifizierten IMP Quality Manager **Hintergrund**: Die IMP (investigation medicinal product) Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product)...