Quality Assurance Manager

Vor 7 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit
Quality Assurance Manager

Als Quality Assurance Manager bei Basel Drug Substance trägt man zu einer adäquaten Quality Oversight über die vier Value Streams bei.

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Man unterstützt oder übernimmt Aufgaben und Projekte in einem der drei Quality Operations Chapter (MAB, SUT, ADC&SM). Als Quality Assurance Manager arbeitet man sich in neue Themenbereiche ein, erweitert ihr Netzwerk und trägt durch ihre wechselnden Einsatzgebiete zur Harmonisierung und Optimierung unserer Prozesse bei.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und bringt bereits Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP regulierten Unternehmen mit. Die Person verfügt zudem über Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- Man wird in einem der drei Quality Chapter eingesetzt und eignet sich das dort erforderliche Wissen an
- Ansprechpartner der Produktionsbetriebe in allen Qualitätsbelangen
- Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei allen betreuten Produktionen und Projekten und Überwachung der Einhaltung der internen Vorgabedokumente
- Überprüfung, Beurteilung und Genehmigung der Herstelldokumentation (Batch Record Review) auf Papier und innerhalb des elektronischen Manufacturing Execution Systems (MES)
- Freigabe der hergestellten Wirkstoffe
- Initiierung, Bearbeitung, Beurteilung und Genehmigung der Abweichungen (Deviations), Korrektur-und Präventionsmassnahmen (CAPAs) und technische Änderungsanträge (Changes)
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-Dokumente
- Durchführung der Qualitätsbegehungen und Selbstinspektionen und Unterstützung der internen Audits und Behördeninspektionen
- Ideengenerierung zur kontinuierlichen Verbesserung, Verschlankung unserer Prozesse und derer Umsetzung

**Must Haves**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurwesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP regulierten Unternehmen, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
- Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes, Batch record review und CAPAs
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und ein versierter Umgang mit IT Office Applikationen sowie in der Pharmaindustrie gängigen IT Systemen (z.B. TrackWise, Documentum)

Das klingt nach einer spannenden Position?

Dann freuen wir uns über vollständige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.

  • Quality Assurance Manage

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

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  • Quality Assurance Manager

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Unser Kunde**Unser Kunde ist eine führende und anerkannte Dienstleisterin in der chemisch-pharmazeutischen Industrie mit rund 100 Mitarbeitenden. Das inhabergeführte Unternehmen, hat sich auf die Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen und Endprodukten spezialisiert und produziert und verpackt mit einem modernen Maschinenpark vorwiegend Tabletten und...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, BaselQuality Assurance ManagerLocation: Basle/SwitzerlandFixed Term Contract – End Date December 2025Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that...

  • Quality Assurance Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza AG Vollzeit

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    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, BaselQuality Assurance ManagerLocation: Basle/SwitzerlandFixed Term Contract - End Date December 2025Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help...

  • Quality Assurance Manager 100%

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz nemensis ag Vollzeit

    Für unseren Unternehmenspartner suchen wir eine/n **Quality Assurance Manager, 80-100% (M/F/d)****Ihr Verantwortungsbereich**- Sicherstellung der Einhaltung spezifischer interner und externer Richtlinien für Arzneimittel- und Medizinprodukte in Herstellung und Vertrieb- Gewährleistung einer ordnungsgemässen Produktefreigabe, gemeinsam mit der...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Aeschlimann AG Décolletages Vollzeit

    Per sofort oder nach Vereinbarung suchen wir eine:n Quality Assurance Manager (m/w).**Ihre Aufgaben**- Hauptverantwortliche:r für die Durchführung von Bemusterungen nach VDA- und Medizinalstandard- Bearbeiten von Reklamationen nach 8D-Systemantik- Initiieren und umsetzen von Prozessoptimierungen- Ansprechpartner:in für interne und externe Stakeholder bei...

  • Quality Assurance Und Kaizen-manager, Mitglied Der

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Ihr Fokus: Nachhaltigkeit - Kultur - Erfolg****:**Unser Kunde**Es handelt sich um ein mittelständisches Pharmaunternehmen im Grossraum Basel, welches sich mit der Fertigstellung von Arzneimitteln einen sehr renommierten Namen geschaffen hat. Mit einem klaren Innovationsmanagement stellt sich unser Auftraggeber einem immer anspruchsvolleren Markt. Um diese...

  • Leiter Quality Assurance Und Kaizen-manager

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Aeschlimann AG Décolletages Vollzeit

    **Wir suchen**Quality Assurance ManagerDie Aeschlimann AG Décolletages im solothurnischen Lüsslingen ist als Familienunternehmen seit über 80Jahren der Spezialist für einbaufertige Präzisionsteile. Mit unseren über 250 verschiedenenBearbeitungsmaschinen, von bewährten konventionellen Produktionsverfahren bis modernstenroboterbestückten...

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    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    About the role:An exciting and challenging opportunity has become available at Takeda Neuchâtel Plant (approx. 670 employees) for a Quality Manager, within the Quality Assurance Department.This is an exciting career opportunity for a dynamic, autonomous, continuous improvement minded and change agile professional to embrace a team-based culture and more...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Girardet Consulting AG Vollzeit

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